2019年海南海药股份有限公司中报

海南海药股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘悉承、主管会计工作负责人冯毅及会计机构负责人(会计主管人员)程霞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：政策风险、研发风险、规模扩张引起的集团化管理风险、公司实际控制人拟变更存在的风险等，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 2019 年半年度报告 ......2 第一节 重要提示、释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要......8 第四节 经营情况讨论与分析 ......4 第五节 重要事项 ......26 第六节 股份变动及股东情况 ......43 第七节 优先股相关情况......47 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......48 第九节 公司债相关情况......49 第十节 财务报告 ......50 第十一节 备查文件目录......196 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海南海药 指 海南海药股份有限公司 海口市制药厂 指 海口市制药厂有限公司 天地药业 指 重庆天地药业有限责任公司 上海力声特、力声特 指 上海力声特医学科技有限公司 中国抗体 指 中国抗体制药有限公司 廉桥药都 指 湖南廉桥药都医药有限公司 海药大健康 指 海药大健康管理（北京）有限公司 亚德科技 指 重庆亚德科技股份有限公司 金圣达 指 湖南金圣达空中医院信息服务有限公司 普瑞康 指 湖南普瑞康医药有限公司 海药投资 指 海南海药投资有限公司 郴州东院 指 郴州市第一人民医院东院有限公司 鄂州医院管理公司 指 鄂州康禾医院管理有限公司 开元医药 指 盐城开元医药化工有限公司 南方同正 指 深圳市南方同正投资有限公司 公司章程 指 海南海药股份有限公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 GMP 认证 指 药品生产质量管理规范认证 GSP 认证 指 药品经营质量管理规范认证 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海南海药 股票代码 000566 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南海药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海南海药 公司的外文名称（如有） HAINAN HAIYAO CO.，LTD. 公司的外文名称缩写（如有）HAINAN HAIYAO 公司的法定代表人 刘悉承 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李日萌 王小素 钟晓婷 联系地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 电话 0898-68653568 0898-68653568 传真 0898-68656780 0898-68656780 电子信箱 000566@haiyao.com.cn 000566@haiyao.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司注册地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 公司注册地址的邮政编码 570311 公司办公地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 公司办公地址的邮政编码 570311 公司网址 www.haiyao.com.cn 公司电子信箱 000566@haiyao.com.cn 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2019 年 05 月 25 日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） http://www.szse.cn/disclosure/listed/bulletinDetail/index.html?2e40ae61-5984-44 78-bf87-66f701e64133 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,407,843,079.92 1,152,875,562.30 22.12% 归属于上市公司股东的净利润（元） 81,074,725.43 149,475,061.22 -45.76% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 59,267,358.52 30,681,022.91 93.17% 经营活动产生的现金流量净额（元） 119,641,019.39 -19,104,405.61 726.25% 基本每股收益（元/股） 0.0625 0.1152 -45.75% 稀释每股收益（元/股） 0.0625 0.1152 -45.75% 加权平均净资产收益率 1.73% 3.11% -1.38% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 11,008,761,184.09 10,336,406,520.68 6.50% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,744,828,943.37 4,608,365,842.41 2.96% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,140,953.35 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 2,347,566.19 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 16,485,728.45 委托他人投资或管理资产的损益 8,932,801.81 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 4,637,575.36 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,574,272.16 减：所得税影响额 5,688,406.30 少数股东权益影响额（税后） 192,673.09 合计 21,807,366.91 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 (一)主要业务 公司围绕大健康已初步形成了集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块的布局，目前以药品及医疗器械研发、生产和销售为主。 1、公司主要产品包括六个系列，分别为头孢制剂系列、肠胃药系列、肿瘤药系列、人工耳蜗系列、原料药和中间体系列及其他产品。主要产品及其用途如下： 类别 产品 主治功能/产品用途 头孢制剂 注射用 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、及其它 头孢西丁钠 腹腔内、盆腔内感染、败血症、妇科感染、骨和关节软组织感染、 心内膜炎等 注射用 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败 头孢唑肟钠 血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆 菌所致脑膜炎和单纯性淋病等 注射用 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组 头孢呋辛钠 织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染等 注射用 敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、 头孢孟多酯钠 骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等 注射用 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、 头孢曲松钠 盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等 头孢克洛颗粒 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染 等 肠胃康 肠胃康系列 急性胃肠炎、食滞胃痛等 紫杉醇 紫杉醇注射液 卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋 巴瘤等 人工耳蜗 REZ-I型人工耳蜗 重度、极重度感音性成人语后耳聋 LCI-20PI型人工耳蜗植入 适用于年龄在6周岁以上（含6周岁）的双耳重度或极重度感音神经 体、LSP-20B人工耳蜗声音 性聋的语后聋患者 处理器 原料药及其中间体 7-ANCA 头孢菌素类抗生素中间体，可用于生产加工头孢唑肟等 头孢西丁钠 用于生产头孢西丁钠制剂 头孢西丁酸 用于生产头孢西丁原料 头孢唑肟钠 用于生产头孢唑肟钠制剂 氨曲南 用于生产氨曲南制剂 美罗培南 用于生产美罗培南制剂 其它 注射用氨曲南 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感 染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮 肤软组织感染等 注射用美罗培南 由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内 获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、 皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等 注射用维生素C 坏血病、特发性高铁血红蛋白血症等 2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州医院管理公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。 （二）公司经营模式 公司拥有独立完整的采购、生产和销售体系，并根据自身情况、市场规则和运作机制，独立开展经营活动。 1、采购模式 公司以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，向市场招标进行采购，通过比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。 2、生产模式 公司生产实行以销定产的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。 各生产子公司对产品的制造过程、工艺纪律、卫生规范、质量控制按照法律法规及规章制度进行管理。 3、销售模式 （1）制剂及中成药销售模式 公司直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两票制执行销售，通过配送公司将药品配送到医院。公司一级经销商遍布全国，再辅以学术推广，形成较为完整的营销网络。公司部分肠胃康药品以与国外经销商合作的形式对外出口。 （2）原料药及中间体销售模式 公司主要通过参展、拜访等方式，对公司产品进行市场推广，征集客户需求；直接参与下游客户就某些采购量较大的原材料组织的招标活动。目前，公司医药原料药和中间体已经积累了较高的知名度和市场信誉，公司部分原料药和中间体产品向国外贸易商或制药公司出口。 （3）人工耳蜗销售模式 人工耳蜗产品主要采用直销和分销相结合的销售模式。上海力声特已在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市设立超过80家人工耳蜗手术中心，其中2019年新增5家。 此外，上海力声特在安徽、河南、山西、山东、东北三省、湖南、湖北、江苏、江西、福建、四川、重庆、广西、广东等大部分地区建立了营销服务网点，负责人工耳蜗销售及维护、升级工作，在直销覆盖区域外通过经销商销售。通过网络、自媒体平台宣传，积极参与行业学术会议推广提升力声特品牌形象。 (三) 药品项目的研发、生产及销售概况 1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况 序号 药品名称 注册分类 适应症/ 注册所处的阶段 进展情况 功能主治 1 利福昔明干混悬剂 化药6类 抗感染 注册申报阶段 2016年8月获得审批意见通知件 2 注射用头孢替唑钠 化药6类 抗感染 注册申报阶段 2016年12月获得审批意见通知件 3 注射用头孢美唑钠 化药6类 抗感染 注册申报阶段 在药审中心技术审评 4 注射用克林霉素磷酸酯 化药6类 抗感染 注册申报阶段 2017年5月获得审批意见通知件 5 注射头孢地嗪钠 化药6类 抗感染 注册申报阶段 2019年1月初获得药品注册批件 6 注射用头孢硫脒 化药6类 抗感染 注册申报阶段 2017年4月获得审批意见通知件 7 注射用头孢匹胺钠 化药6类 抗感染 注册申报阶段 2017年6月获得审批意见通知件 8 门冬氨酸鸟氨酸注射液 化药6类 急、慢性肝病 注册申报阶段 专业审评中，待原料补充资料，关联 引发的血氨升 审评 高及治疗肝性 脑病 9 多西他赛注射液