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首页 临床进展 评价SA1211 注射液在健康参与者以及慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效

【CTR20254317】评价SA1211 注射液在健康参与者以及慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效

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基本信息
登记号

CTR20254317

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SA1211注射液

药物类型

化药

规范名称

SA-1211注射液

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

CXHL2500790

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

评价SA1211 注射液在健康参与者以及慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效

试验专业题目

一项评价SA1211 注射液在健康参与者以及慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SA1211 注射液在健康参与者和CHB 参与者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够正确理解并书面签署知情同意书；

排除标准

1.合并丙型肝炎病毒（HCV）、人类缺陷病毒（HIV）或梅毒者，或既往被诊断为甲肝、丁肝、戊肝，且未治愈者；

2.患有严重的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、甲状腺、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病及恶性肿瘤病史等；

3.患有严重的精神疾病或未控制的精神障碍，包括但不限于精神分裂症、双相情感障碍或抑郁症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院;吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130031;130031

联系人通讯地址
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