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华创合成拿下国谈亿级品种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠首仿，扬子江独家地位被破，抗感染药市场生变
1月26日，华创合成制药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市并通过一致性评价，拿下国内首仿，打破扬子江独家。该药系扬子江1类创新药，已入国家医保，2023年销售额破2亿，市场将进入原研+仿制竞争阶段。 -
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全球首个PAH靶向新药提速！默沙东「索特西普」拟纳入优先审评，逆转血管重塑填补治疗空白
默沙东注射用索特西普拟纳入CDE优先审评，用于成人肺动脉高压（PAH）。作为全球首个靶向血管重塑的First-in-class新药，其能逆转肺血管病变。该药2024年欧美获批后销售额飙升，2026年将加速入华，填补国内抗重塑治疗空白。 -
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拜耳两款肝癌1类新药国内获批临床，GPC3靶向核药+抗体偶联开启精准治疗新纪元
1月20日，CDE批准拜耳两款肝癌1类新药——GPC3靶向核药BAY 3547926和抗体-螯合剂偶联物BAY 3547922在华临床试验。前者精准递送放疗，后者联合影像技术导航治疗，均瞄准高表达的GPC3靶点。国内尚无同类药物进入临床，拜耳布局或填补肝癌精准治疗空白，年内有望启动患者入组。 -
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