就在成都！沉浸式交流：小分子工艺开发和质量分析科学，一文速览议程！

大会名称：药物工艺开发及质量控制会议

大会时间：2023年6月14-15日

大会地点：成都·渝江饭店5楼（武侯区潮音路2号）

6月14日：

全天：CMC开发过程中的一些问题

下午：新药研发中的API工艺及晶型研究

6月15日：

全天：分析科学与质量控制

6月14日—CMC开发过程中的一些问题

09:00-10:30

CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及解决

陈洪，苑东生物，副总经理，苑东药物研究院院长

10:30-10:50

茶歇

10:50-11:20

消毒效力验证的法规要求及方案设计

涂玉娟，微谱检测，技术负责人

11:20-12:20

药品注册现场核查和检验的准备

赖庆宽，成都明德至远，总经理

12:20-13:30

午餐及休息

*文末免费领取午餐攻略

13:30-14:10

对于比较长的研发路线，如何合理地安排研发时间和人员？（拟）

刘兆军，百裕制药

14:10-14:50

如何利用智能IVIVC加速制剂优化（拟）

王磊，慧泽医药，研究院副院长

14:50-15:30

高通量筛选在合成工艺开发中的应用

傅鹏，木槿化学,CEO

15:30-15:50

茶歇

15:50-16:00

用摩熵Intsynth，提高合成工艺开发效率

朱凌峰，药融云，副总经理

16:00-16:40

AI算法+自动化在合成、分析与分离中的应用

夏宁，智化科技，创始人、董事长兼CEO

16:40-17:40

CMC全生命周期管理经验

马元辉，亿腾景昂药业，CMC副总裁

6月14日—新药研发中的API工艺及晶型研究

13:30-13:40

开场致辞

13:40-14:20

IND阶段原料药工艺开发的关键点和策略

袁渭，微芯生物，工艺研发负责人

14:20-15:00

新药研发中的关键晶型问题

徐俊，晶云药物，研发高级总监

15:00-15:20

茶歇

15:20-16:00

结晶工艺优化案例探讨

宫正，海思科，固态研发负责人

16:00-16:40

晶型的定性及定量研究

张欣雷，晶云药物，高级研究员

16:40-17:30

Pannel：新药研发各个阶段的CMC考量

袁渭，微芯生物，工艺研发负责人

宫正，海思科，固态研发负责人

傅鹏，木槿化学，CEO

徐俊，晶云药物，研发高级总监

张欣雷，晶云药物，高级研究员

17:30-17:40

结束致辞

6月15日—分析科学与质量控制

09:00-10:00

分析化学在创新药物研发中的应用

曹聪梅，成都先导，分析化学总监

10:00-10:30

以软件辅助提升液相分析方法开发效率和耐用性的策略

陈诚，ACD/Labs，中国区经理

10:30-10:50

茶歇

10:50-12:20

原料药分析方法开发的流程和案例分享

蒋慧娟，博腾药业小分子事业部，分析总监

12:20-14:00

午餐及休息

*文末免费领取午餐攻略

14:00-15:20

关于分析方法开发与方法验证的一些建议参考

赵忠琼，科伦药业分析中心，主任&高级总监

15:20-15:50

茶歇

15:50-17:00

案例：吸入制剂质量评价

徐新兰，普锐特药业，部门负责人

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