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药融圈
1199
1年前

小分子

药物开发

成都




大会名称:药物工艺开发及质量控制会议
大会时间:2023年6月14-15日
大会地点:成都·渝江饭店5楼(武侯区潮音路2号)


6月14日:
全天:CMC开发过程中的一些问题
下午:新药研发中的API工艺及晶型研究

6月15日:
全天:分析科学与质量控制

6月14日—CMC开发过程中的一些问题

09:00-10:30
CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及解决
陈洪,苑东生物,副总经理,苑东药物研究院院长

10:30-10:50
茶歇

10:50-11:20
消毒效力验证的法规要求及方案设计
涂玉娟,微谱检测,技术负责人

11:20-12:20
药品注册现场核查和检验的准备
赖庆宽,成都明德至远,总经理

12:20-13:30
午餐及休息
*文末免费领取午餐攻略

13:30-14:10
对于比较长的研发路线,如何合理地安排研发时间和人员?(拟)
刘兆军,百裕制药

14:10-14:50
如何利用智能IVIVC加速制剂优化(拟)
王磊,慧泽医药,研究院副院长

14:50-15:30
高通量筛选在合成工艺开发中的应用
傅鹏,木槿化学,CEO

15:30-15:50
茶歇

15:50-16:00
用摩熵Intsynth,提高合成工艺开发效率
朱凌峰,药融云,副总经理

16:00-16:40
AI算法+自动化在合成、分析与分离中的应用
夏宁,智化科技,创始人、董事长兼CEO

16:40-17:40
CMC全生命周期管理经验
马元辉,亿腾景昂药业,CMC副总裁

6月14日—新药研发中的API工艺及晶型研究

13:30-13:40
开场致辞

13:40-14:20
IND阶段原料药工艺开发的关键点和策略
袁渭,微芯生物,工艺研发负责人

14:20-15:00
新药研发中的关键晶型问题
徐俊,晶云药物,研发高级总监

15:00-15:20
茶歇

15:20-16:00
结晶工艺优化案例探讨
宫正,海思科,固态研发负责人

16:00-16:40
晶型的定性及定量研究
张欣雷,晶云药物,高级研究员

16:40-17:30
Pannel:新药研发各个阶段的CMC考量
袁渭,微芯生物,工艺研发负责人
宫正,海思科,固态研发负责人
傅鹏,木槿化学,CEO
徐俊,晶云药物,研发高级总监
张欣雷,晶云药物,高级研究员

17:30-17:40
结束致辞

6月15日—分析科学与质量控制

09:00-10:00
分析化学在创新药物研发中的应用
曹聪梅,成都先导,分析化学总监

10:00-10:30
以软件辅助提升液相分析方法开发效率和耐用性的策略
陈诚,ACD/Labs,中国区经理

10:30-10:50
茶歇

10:50-12:20
原料药分析方法开发的流程和案例分享
蒋慧娟,博腾药业小分子事业部,分析总监

12:20-14:00
午餐及休息
*文末免费领取午餐攻略

14:00-15:20
关于分析方法开发与方法验证的一些建议参考
赵忠琼,科伦药业分析中心,主任&高级总监

15:20-15:50
茶歇

15:50-17:00
案例:吸入制剂质量评价
徐新兰,普锐特药业,部门负责人

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