6个月，先通XTR020中国III期临床全部受试者入组；映恩ADAM9 ADC获FDA临床许可

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

市场速递

1）恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议

9月24日，恒瑞医药公告，瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给Glenmark Specialty，获得1800万美元首付款，并有资格获得最高可达10.93亿美元的里程碑付款及销售提成。

/ 02 /

资本信息

1）百奥赛图通过科创板上会审议

9月24日，百奥赛图通过科创板安排上会审议，成为“H+A”模式实现两地上市的创新药企。

/ 03 /

医药动态

1）仅用时6个月，先通医药XTR020中国III期临床全部受试者入组

9月24日，先通医药宣布，用于前列腺癌诊断的创新放射性药物XTR020近日已完成中国III期临床研究全部受试者入组及给药，标志着该产品在中国的开发取得重要进展。值得注意的是，中国III期临床全部受试者入组仅用时6个月。

2）映恩生物ADAM9靶向ADC获FDA临床试验批准

9月24日，映恩生物宣布，其自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。

3）康泰生物三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得受理

9月24日，康泰生物公告，三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

4）华东医药HDM1005体重管理适应症有望年底获2期topline数据

9月24日，华东医药在互动平台表示，公司自研创新药HDM1005的体重管理和糖尿病适应症2期临床正分别按计划开展，且进展顺利。体重管理适应症有望于今年底获得2期topline数据，后续将根据项目进展以公告/新闻的形式或者选择在国际重要学术会议上发布。此外，HDM1005体重管理适应症的3期临床准备工作目前已同步启动。

5）信达生物宣布苏立信®在澳门获批上市

9月24日，信达生物宣布，全人源化重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体苏立信®日前（阿达木单抗注射液，国际商标：SULINNO®）正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市。

PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。