近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，乐普生物已登记了一项MRG004A联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机对照、双盲、多中心III期临床研究。（登记号：CTR20253026）。公司在创新药研发领域又迈出了关键一步。 本次临床试验主要终点为总生存期（OS），评价时间至临床研究结束；次要终点包括无进展生存期 / 客观缓解率 / 疾病控制率 / 缓解持续时间（PFS/ORR/DCR/DoR ，随机后每 6 周 ±7 天肿瘤评估）、安全性（首次给药至末次给药后 30 + 7 天或新抗肿瘤治疗开始）、药代动力学 / 抗药抗体特征（PK/ADA特征，至临床研究结束）。主要研究者为复旦大学附属肿瘤医院的虞先濬博士，预计在全国招募231例患者。 MRG004A 是一款极具创新性的靶向组织因子（tissue factor，TF）的 ADC 药物，通过Glyco Connect™ 定点偶联及Hydra Space™极性间隔技术连接TF靶向单抗与高效抗微管剂 MMAE，也是国内首款进入临床的TF ADC药物。可管理的安全性和显著的抗肿瘤活性，特别是在复发转移的胰腺癌患者中。本次III期临床的开展将进一步探索MRG004A对晚期胰腺癌的有效性和安全性数据，未来有望成为胰腺癌患者的全新治疗选择。 乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药企业。公司持续建设自身商业化能力，不断实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。目前，乐普生物的产品管线覆盖三大领域，分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物，包含1款商业化上市药物，9款临床阶段候选药物（其中7款为ADC产品、1款溶瘤病毒产品、以及1款多抗产品）及3款临床阶段候选药物的联合疗法。公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。
乐普生物TF-ADC MRG004A启动III期临床
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