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ERS 2025 | 迈威生物公布抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 首次人体研究结果

迈威生物

2025/09/30

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重要新闻

迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，在 2025 年 9 月 27 日荷兰阿姆斯特丹举行的 2025 年欧洲呼吸学会年会（ERS 2025）上以壁报形式公布了抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 用于健康受试者的临床研究成果。目前，9MW1911 已针对慢性阻塞性肺病（COPD）启动 IIb 期临床研究。

壁报展示

摘要标题：9MW1911（抗 ST2 单抗）在健康受试者中的首次人体研究

摘要编号：51314

9MW1911 是由迈威生物自主研发的基于 B 淋巴细胞筛选平台获得的抗 ST2 单抗创新药，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究结果显示该品种通过阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。

此项研究证实 9MW1911 注射液在健康受试者中单剂量 25mg-1200mg 范围内安全且耐受性良好，无 ADA 应答的证据。在 100mg-1200mg 剂量范围内，9MW1911 注射液表现出线性药代动力学特征，总 sST2 升高且持续时间长，表明本品种可与靶点持续且稳定的结合。此结果支持在后续研究中持续探索本品种的临床疗效和安全性，具有治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的潜力。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种处于上市审评中，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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