阿斯利康AKT抑制剂又一项III期研究成功；翰思艾泰在港交所递交IPO申请

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

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市场速递

1）三生制药与东阳光药就苯磺酸克立福替尼开展合作

11月25日，三生制药宣布，旗下沈阳三生与东阳光药及其子公司东阳光长江药业，就苯磺酸克立福替尼（以下简称克立福替尼）达成合作协议。根据协议，沈阳三生将获得东阳光药自主研发的克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的独家商业化权利。

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资本信息

1）翰思艾泰在港交所递交IPO申请

日前，据港交所披露易，翰思艾泰生物已经向港交所递交了IPO申请，并获得受理。根据招股书信息，翰思艾泰生物成立于2016年，致力开发新一代肿瘤免疫疗法。

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医药动态

1）科弈药业KQ-2002 CAR-T细胞注射液获临床许可

11月25日，据CDE官网，科弈药业KQ-2002 CAR-T细胞注射液获临床许可，拟开展治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究。

2）诺诚健华ICP-332片获临床许可

11月25日，据CDE官网，诺诚健华ICP-332片获临床许可，拟开展治疗白癜风的研究。

3）湃芮生物SS-001软膏获临床许可

11月25日，据CDE官网，湃芮生物SS-001软膏获临床许可，拟开展治疗多激酶抑制剂导致的手足皮肤反应(HFSR)的研究。

4）百利药业注射用BL-M08D1获临床许可

11月25日，据CDE官网，百利药业注射用BL-M08D1获临床许可，拟用于复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。

5）科伦博泰注射用SKB501获临床许可

11月25日，据CDE官网，科伦博泰注射用SKB501获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

6）润石医药SYHA1813口服溶液获临床许可

11月25日，据CDE官网，润石医药SYHA1813口服溶液获临床许可，拟联合恩朗苏拜单抗注射液联合或不联合TACE治疗中期肝癌患者。

7）阿斯利康AZD0486获临床许可

11月25日，据CDE官网，阿斯利康AZD0486获临床许可，拟开展治疗B细胞恶性肿瘤的研究。

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器械跟踪

1）鑫君特智能脊柱外科手术导航定位系统获注册批件

11月25日，据NMPA官网，鑫君特智能脊柱外科手术导航定位系统获注册批件。

2）中天医疗颅内球囊扩张导管获注册批件

11月25日，据NMPA官网，中天医疗颅内球囊扩张导管获注册批件。

3）大博医疗脊柱椎间融合器获注册批件

11月25日，据NMPA官网，大博医疗脊柱椎间融合器获注册批件。

4）威高骨科脊柱后路内固定系统终止注册审查

11月25日，据NMPA官网，威高骨科脊柱后路内固定系统终止注册审查。

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海外药闻

1）阿斯利康AKT抑制剂一项III期研究成功

11月25日，阿斯利康宣布，AKT抑制剂Capivasertib治疗新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期CAPItello-281研究取得了积极结果。

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