Vigil Neuroscience 昨晚宣布了其 TREM - 2 激动剂抗体 VG-3927 的积极早期数据，这可能代表了治疗阿尔茨海默病的新途径。

该公司在2020 年成立，目前正致力于将 VG-3927 推进 II 期试验，有望成为阿尔茨海默病（AD）每天一次的口服疗法。

在 I 期试验中，VG-3927 表现出色。

它显示出高脑外显率、可耐受的安全性，且 sTREM2 降低了 50%。sTREM2 是脑细胞受体的可溶性变体，在阿尔茨海默病早期症状阶段浓度增加。

此次 1 期单剂量和多剂量递增剂量（SAD/MAD）试验评估了 VG-3927 在 14 个队列中的安全性、耐受性、PK 和 PD。

试验涵盖 8 个 SAD 健康志愿者队列（剂量高达 140mg/kg）、4 个 MAD 健康志愿者队列（剂量高达 50mg/kg），还包括一个老年队列和一个由 11 名 AD 患者组成的单剂量队列（其中部分参与者携带 TREM2 或其他 AD 遗传危险因素） ，共招募 115 名参与者，89 名接受了 VG-3927，包括 34 名 55 岁及以上的参与者。

1 期临床试验结果喜人：

Vigil 预计在 2025 年4月于奥地利举行的 AD/PD™ 2025国际会议上提供更多数据。基于 VG-3927 的 1 期结果和临床前概况，公司计划推进每日一次口服剂量 25 毫克，以充分参与所需的药理学，并预计 2025 年第三季度启动 2 期试验。

William Blair 分析师 Sarah Schram 在投资者报告中表示对更新数据感到鼓舞，尤其老年队列中相关数据与健康志愿者一致及在不同遗传变异中相似，支持跨基因型的 AD 发展。公告发布后，Vigil 的股价在周四盘前交易中上涨 18%。

Vigil 的研发聚焦于小胶质细胞，TREM2 是小胶质细胞表面的受体，其突变和缺失与晚发性阿尔茨海默病有关，而 Vigil 分子是 TREM2 的激动剂。其成功是在 Alector 的 AbbVie 合作抗体 AL002 在 2024 年 11 月 II 期试验失败之后取得的。

Stifel 分析师 Paul Matteis 提到，虽然存在 Alector 失败对战略利益影响的疑问，但鉴于调节 TREM2 的方法不同（VG-3927 是小分子，AL002 是单克隆抗体） ，合作伙伴可能对新方法感兴趣。

此消息对阿尔茨海默病药物领域意义重大。自 2024 年 7 月礼来的 Kisunla 获批，以及卫材和渤健的 Leqembi 在美国市场推出后，该领域相对平静，且卫材和渤健最初的抗淀粉样蛋白药物 Aduhelm 已于 2024 年 1 月停产。

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