醴泽Portfolio | 「天广实生物」MIL116的临床前数据及早期临床数据入选欧洲ERA大会“重点口头报告”

北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司与美国合作方Climb Bio, Inc.（以下简称“Climb Bio”，证券代码：CLYM）将于2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥举行的第63届欧洲肾脏协会（ERA）大会期间，公布创新型长效APRIL抗体MIL116（或称“CLYM116”）在非人灵长类动物（NHPs）和健康志愿者（HVs）中的药代动力学（PK）、免疫球蛋白（Ig）抑制效果以及早期安全性临床数据。

该研究数据将以“重点口头报告（Focused Oral）”的形式发布，体现了产品创新性得到了高度认可。

报告主题：CLYM116, a Novel ‘Sweeper’ Anti-APRIL mAb: Extrapolation of PK and Ig Suppression from NHPs to Healthy Volunteers and Initial Phase 1 Data

时间：英国时间2026年6月5日15:03（北京时间2026年6月5日22:03）

会场：Focused Oral Room 2（重点口头报告第2会场）

环节：Glomerular & tubulo-interstitial diseases（肾小球和肾小管间质疾病）

IgA肾病（Immunoglobulin A Nephropathy, IgAN）是全球免疫性肾病的最常见病因，具有患者群体庞大、发病年龄较轻、预后不佳等流行病学特征。据相关研究统计，50%的患者在10-15年内发生终末期肾病，绝大多数患者在预期寿命内发生肾衰竭，在全球范围内存在巨大的未被满足的临床需求。

MIL116是天广实自主研发的创新型长效APRIL抗体，主要用于IgA肾病的治疗，具备潜在同类最佳的产品潜力。MIL116基于公司自主创新的长效抗体平台研发，可以更有效地促进APRIL的阻断与降解，有望更迅速、更深度且更持久的抑制APRIL信号传导，从而使用药频率进一步降低，改善治疗依从性。

2025年1月，天广实与Climb Bio达成全球合作（大中华区除外），共同推进MIL116/CLYM116的全球研发与商业化进程，为全球IgA肾病患者提供更有效、更便捷的潜在治疗选择，这也是天广实在慢性肾病治疗领域的又一重点布局。

在全球范围内，IgA肾病和膜性肾病（PMN）是原发性肾小球疾病的两大主要病因。截至目前，天广实自主研发的MIL62（倍捷欣®）治疗原发膜性肾病（PMN）适应症的新药上市申请正在CDE的“优先审评审批”过程中，有望成为全球首个获批治疗PMN的特效药物。

天广实及合作方将加速推进MIL116在中国及全球范围内的临床试验，为全球众多慢性肾病患者带去全新治疗希望。