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Paul's Insight｜解读国际法规药事(05.05-05.11)

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Paul's Insight｜解读国际法规药事(05.05-05.11)

1 . “ 美国造 ” 重启：行政令与供应链安全。 5 月 5 日，美国总统特朗普签署《促进国内关键药品生产的监管减负》行政命令，明确要求 FDA 与其他联邦机构简化审批流程、提高可预测性，同时对海外原料药生产加强监管并可能公开不合规设施名单，以削弱对外依赖、保障国家安全。 2. 突袭检查：消弭 “ 双重标准 ”。

蒲公英Biopharma

2025-05-13
对话“白求恩奖章”获得者（22）| 赵瑞宁：怀揣仁心方可让医学更温暖

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对话“白求恩奖章”获得者（22）| 赵瑞宁：怀揣仁心方可让医学更温暖

赵瑞宁，宁夏回族自治区人民医院副院长、主任医师。 ■记者：您是怎么看待医生这个职业的。赵瑞宁：令人印象深刻或感动的事情在我们的工作中经常发生，其中两个救治案例尤其让我印象深刻。

健康中国

2025-05-13

白求恩奖章
阶跃星辰姜大昕：追求AGI的初心不变，要在多模态能力和Agent方向做出差异化

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阶跃星辰姜大昕：追求AGI的初心不变，要在多模态能力和Agent方向做出差异化

行业的技术发展还是在非常陡峭的区间，阶跃不想在这个过程中放弃主流增长或前进的趋势。本文为IPO早知道原创。整体而言，姜大昕博士认为：。

IPO早知道

2025-05-13

姜大昕
专家点评Nat Neuro | 朱英杰团队发现社会因素调控成瘾易感性的神经环路机制

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专家点评Nat Neuro | 朱英杰团队发现社会因素调控成瘾易感性的神经环路机制

药物成瘾是一个日益严重的全球性公共精神健康问题。据联合国毒品和犯罪问题办公室发布的报告数据显示，全球使用毒品人数持续增加，2021年全球有超过2.96亿人使用毒品，比10年前增加了23%。然而，并非每一位新增的毒品使用者最终都会成瘾；也就是说，不同个体在成瘾易感性上存在差异。

BioArt

2025-05-13

药物依赖
南京中医药大学药学院李念光院长一行调研圣和药业

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南京中医药大学药学院李念光院长一行调研圣和药业

2025年5月12日，南京中医药大学药学院李念光院长一行赴圣和药业麒麟总部调研，南京中医药大学药学院药剂教研室毕肖林主任、南京中医药大学药学院中药药理教研室华永庆主任等随行考察。圣和药业产品与创新体系负责人张小猛与公司研发管理团队热情接待，双方围绕深化校企合作等议题展开深入交流。李念光院长一行首先抵达圣和麒麟总部研发中心，产品与创新体系负责人张小猛首先介绍了研发中心的整体布局与创新成果，在他的讲解下，李院长一行详细了解了研发中心的人员及重要研发设备的配置情况。

圣和药业

2025-05-12

南京中医药大学
药谷新锐 | 毕诺济生物：CGT治疗实体瘤，正走向“灯火阑珊处”

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药谷新锐 | 毕诺济生物：CGT治疗实体瘤，正走向“灯火阑珊处”

本期，我们将对话毕诺济（上海）生物技术有限公司（以下简称“毕诺济生物”）联合创始人兼CEO郭晓宁博士，了解这家CGT研发企业的创新之“道”。在毕诺济生物联合创始人兼CEO郭晓宁博士办公室的墙壁上，挂着一幅书法，上面写着“道法自然”四个字。在郭晓宁看来，宇宙天地间的万事万物，均效法或遵循“自然而然”的规律。

张江药谷

2025-05-12

实体瘤免疫系统疾病上海汉通医疗科技有限公司河络新图生物科技（南京）有限公司上海傲意信息科技有限公司
以岭药业张蕴龄：全链条创新锻造中医药新质生产力

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以岭药业张蕴龄：全链条创新锻造中医药新质生产力

2025世界品牌莫干山大会近日在浙江德清举行。作为大会重要活动之一，由新华网、新华社新媒体中心主办的“2025品牌高质量出海论坛”吸引了来自政产学研各界的百余名代表齐聚一堂，共探品牌高质量发展之道。数据显示，以岭药业2024年研发投入超9亿元，占营业收入比例13.94%，处于同行业领先水平。

以岭药业订阅号

2025-05-12

糖尿病心脏衰竭房颤辛芪通鼻片
CGCS2025 | 百吉生物总裁沈浩教授将出席并发表演讲

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CGCS2025 | 百吉生物总裁沈浩教授将出席并发表演讲

百吉生物总裁沈浩教授确认出席第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025 并做主题演讲，敬请期待。百吉生物公司介绍：。全球年新增癌症患者近2000万，其中90%是实体肿瘤患者，公司已有4款全球首创第四代抗肿瘤药（CAR-T、TCR-T、TIL）获得中国药监局以及美国药监局的2个II期临床试验许可及8个IND临床批件，其中包含全球首个中美获批并进入临床II期的实体瘤细胞原研药，预计在2025-2026年陆续完成临床试验推向市场，覆盖的实体肿瘤包括鼻咽癌、肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌等。

触界生物

2025-05-12

大肠癌肝癌肺癌胃癌鼻咽癌
厦门大学眼科研究所所长刘祖国：加强科技研发攻关实现干眼精准诊疗

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厦门大学眼科研究所所长刘祖国：加强科技研发攻关实现干眼精准诊疗

“从1999年把‘干眼’概念引进国内到现在，干眼防治研究已经走过26年的发展历程。这26年来，中国的干眼领域取得了令人瞩目的成绩。” “干眼是除屈光不正以外影响视觉与生活质量最常见的眼科慢性疾病。”

中国医药报

2025-05-12

环孢素屈光不正
百利天恒朱义的野心和自证：做源头创新、成为跨国药企，世界上总有一些人是疯子

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百利天恒朱义的野心和自证：做源头创新、成为跨国药企，世界上总有一些人是疯子

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。十年间，从“722临床数据核查”风暴到创新药首次被写入《政府工作报告》，中国医药产业完成了一场脱胎换骨的变革。然而，当政策红利催生出全球第二大生物医药市场时，一个独特的“草原生态”现象却日益凸显：同质化竞争的“小草”遍地生长，却难见具有国际竞争力的“参天大树”。

同写意

2025-05-11

朱义
浙大二院常务副院长谈“医保支持‘医疗硬科技’应用”——心血管创新项目

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浙大二院常务副院长谈“医保支持‘医疗硬科技’应用”——心血管创新项目

维护医保基金安全，人人有责！打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。

国家医保局

2025-05-11

浙大二院心血管创新项目
专家点评Nature Methods丨阮一骏团队开发单细胞多组学分辨率的新技术ChAIR

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专家点评Nature Methods丨阮一骏团队开发单细胞多组学分辨率的新技术ChAIR

目前大多数研究都基于群体细胞（ bulk cell ）的数据，只能反映其平均状态，难以揭示单细胞层面的调控机制。因此，开发可在单细胞水平同时获取转录、表观遗传和三维结构信息的技术，对于深入理解基因表达的三维表观调控机制至关重要。为了填补当前的技术空缺，浙江大学生命科学研究院阮一骏团队在前期开发了能在群体细胞水平同时检测染色质相互作用以及染色质开放性的技术 ChIATAC 【 1】。

BioArt

2025-05-11

单细胞多组学
巅峰视界·中国荣耀｜赵少贞教授完成天津首例龙晶®PR植入，定义屈光矫正新纪元

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巅峰视界·中国荣耀｜赵少贞教授完成天津首例龙晶®PR植入，定义屈光矫正新纪元

2025年4月17日，天津医科大学眼科医院赵少贞教授成功完成国内首批、天津首例Loong Crystal龙晶 ® PR型有晶状体眼人工晶状体（以下简称龙晶 ® PR）植入术。这一突破不仅为天津的近视患者带来了新希望，更是我国眼内镜屈光矫正技术发展征程上的又一座重要里程碑。全球首款非球面设计、中国自主研发的龙晶 ® PR自今年1月正式上市后，火速成为屈光领域的热点。

国际眼科时讯

2025-05-10

近视
器审专家谈医疗器械审评思路

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器审专家谈医疗器械审评思路

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2025-05-10

医疗器械
宣医科创|宣武医院检验科王培昌教授/王亚琦副研究员团队发表减缓阿尔茨海默病进程相关研究

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宣医科创|宣武医院检验科王培昌教授/王亚琦副研究员团队发表减缓阿尔茨海默病进程相关研究

阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）是一种以记忆丧失、认知障碍和行为异常为特征的慢性神经退行性疾病，其典型病理特征是脑组织中β淀粉样蛋白（Amyloid β-protein，Aβ）的异常聚集。泛素-蛋白酶体系统（Ubiquitin-proteasome system, UPS）是蛋白质降解的主要途径，其中E3泛素连接酶是UPS中特异性识别底物蛋白的关键酶，因此探究E3连接酶在AD中的作用及机制对于深入理解AD发病机理至关重要。 AMFR是一种含有RING结构的内质网驻留E3泛素连接酶，可特异性识别功能障碍蛋白，随后通过泛素-蛋白酶体系统将其降解。

首都医科大学宣武医院

2025-05-09

老年性痴呆 Aβ 适应障碍首都医科大学 PSEN1
CGCS2025 | 星锐医药联合创始人、副总经理喻学亮将出席并发表演讲

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CGCS2025 | 星锐医药联合创始人、副总经理喻学亮将出席并发表演讲

星锐医药联合创始人、副总经理喻学亮确认出席第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025 并做主题演讲，敬请期待。会议时间： 5月29-30日。星锐医药公司介绍：。

触界生物

2025-05-09

星锐医药（苏州）有限公司
独家对话百图生科张晓明：未来5-10年，AI制药产业有望迎来爆发期｜钛媒体AGI

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独家对话百图生科张晓明：未来5-10年，AI制药产业有望迎来爆发期｜钛媒体AGI

新药研发是人类发展中极具风险和复杂度、耗时最漫长的技术研究领域之ー。今年1月，英国《自然》杂志子刊《自然医学》（Nature Medicine）发表的一篇论文显示，平均而言，新药的研发投入约26亿美元，可能需要耗时12-15年，但不幸的是，即使在临床试验阶段，新药的成功率也低于10%。如今，AI 技术的出现，尤其是大模型在内的生成式AI技术，融入药物开发流程——靶点识别、药物发现、临床研究等，有望重塑传统药物研发模式，从而有效提升药物研发效率。

BioMap 百图生科

2025-05-09

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