原文如下
国药医工总院与复旦大学联合培养博士王亚鹏参与MASH治疗新药DMR2301研发，2025年IND申请获CDE受理
2025年，国药医工总院与上海多米瑞生物技术有限公司协同开发的MASH治疗候选药物DMR2301，IND申请获CDE受理。这是多米瑞公司申报临床的第一个具有自主知识产权的生物大分子原创新药。王亚鹏是该药物研发团队的核心成员之一。
2021年，王亚鹏以优异成绩获得“上海市优秀毕业生”荣誉。彼时他主要从事生物类似药研究，积累了扎实的药学基础，但对原创新药的理解尚停留在理论层面。从生物类似药到自主创新药的跨越，不仅是技术维度的升级，更是思维模式的重塑。
在导师冯军研究员的鼓励下，王亚鹏走出舒适区，投身代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）这一高难度赛道的攻坚。
他坚持问题导向，通过高频讨论与大量实验，将团队已有的脂肪酸衍生化技术与二聚化策略进行融合，构建了“脂酰化-二聚化”（LiDi）技术平台，试图破解FGF21类药物“长效与活性不可兼得”的成药悖论。
这一思路的落地，离不开国药医工总院与上海多米瑞生物技术有限公司提供的平台条件。在导师指导下，王亚鹏在博士在读期间便深入研发一线，直接面对产业化的实际挑战。
王亚鹏不仅要负责上游的分子设计与筛选，还需兼顾下游的工艺制备与非临床评价。这种全流程的深度参与意味着巨大的工作量与压力，却也让他对分子性质的理解愈加深入。
他直接参与了中试放大阶段的工作：从实验室小规模试验到中试车间的百升级反应，他与团队反复验证工艺参数，解决放大过程中反应效率下降、产物纯度波动等关键问题。通过优化反应温度、pH值及后处理流程，他将实验室工艺转化为可产业化的稳定方案。
正是这种“多面手”角色，让他能够在发现问题时迅速回溯调整研发思路，提升项目研发效率，为DMR2301的后续申报奠定基础。
基于LiDi平台开发的候选药物DMR2301，在体外活性上较原分子提升近10倍，半衰期延长20倍。从2023年底的前期准备，到2024年完成中试生产，再到2025年IND申请获CDE受理，王亚鹏与团队共同解决了工艺复杂、质控难度大等一系列问题，实现了从实验室发现到新药申报的跨越。
这些技术突破不仅为DMR2301的成功立项提供关键支撑，也为后续同类药物的开发积累了经验。
在深耕产业转化的同时，王亚鹏也未忽视学术沉淀。他在生物大分子成药性设计、药物工艺开发等方面的成果，既带动了技术从实验室向产品的转化，也具备学术价值。他以第一作者身份发表多篇学术论文，其中在国际知名期刊《Journal of ControlledRelease》发表影响因子超过10分的高水平文章。这些成果使他再次荣获“复旦大学优秀毕业生”称号。王亚鹏博士阶段为国药医工总院与复旦大学联合培养。
随着角色转变，王亚鹏肩上的担子更重了。从一名专注于一个课题的博士生，成长为多个项目的执行者，他面临技术决策、资源协调、团队管理等综合性考验。
“在总院‘允许犯错、问题导向、共同解决’的创新文化中，我学会了以系统思维拆解问题。无论是临床前研究中动物模型的选择争议，还是与CDE的审评沟通，领导、团队始终与我并肩作战。”王亚鹏说，“正是博士期间锤炼出的发现问题、拆解逻辑、整合资源、解决问题的方法论，让我在面对新挑战时，始终保持着清晰的思路与信心。”
如今，DMR2301的IND获批与进入临床阶段只是阶段性进展。王亚鹏说，创新药研发是一场长跑，未来他将继续深耕技术细节，承担更多项目管理的责任。
内容来源 澎湃网
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