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  • 扩大 RVU120 在低风险骨髓增生异常综合征 (LR-MDS) 中的临床开发
    研发注册政策
    Ryvu Therapeutics与欧洲EMSCO网络达成一项临床试验财务支持协议,旨在进行一项由研究者发起的临床试验,以评估其药物RVU120在低风险骨髓增生异常综合征(LR-MDS)患者中的疗效。该研究由莱比锡大学医院Uwe Platzbecker教授牵头,计划于2024年上半年开始,预计在欧盟约25个临床中心招募约40名患者。Ryvu将为研究提供约400万欧元的资金支持,并负责提供研究药物。Ryvu Therapeutics是一家专注于肿瘤学新兴靶点的新型小分子疗法的临床阶段药物发现和开发公司,其内部发现的项目包括RVU120和SEL24等。
    PRNewswire
    2023-10-20
    Ryvu Therapeutics
  • ASH预告 | 科济药业泽沃基奥仑赛注射液的研究成果即将亮相2023 ASH年会
    研发注册政策
    科济药业宣布其针对BCMA的自体CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel)的摘要被2023年美国血液学会(ASH)年会接受,并将以壁报形式展示。该产品基于中国I/II期临床试验(LUMMICAR STUDY 1)的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理,同时科济药业正在北美开展1b/2期临床试验(LUMMICAR STUDY 2)。泽沃基奥仑赛注射液曾获得美国FDA的再生医学先进疗法及孤儿药称号,以及欧洲药品管理局(EMA)的优先药物及孤儿药产品称号,并被视为国家药品监督管理局的突破性治疗药物品种。科济药业专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法,致力于成为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法。
    微信公众号
    2023-10-20
  • RIBOSCIENCE ESMO报告重点介绍了ENPP1抑制剂RBS2418 1期研究的前19名患者的安全性、PK、PD和疗效数据
    研发注册政策
    Riboscience公司宣布,其ENPP1抑制剂RBS2418在第一阶段临床试验中的数据将在2023年10月21日的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上首次公布。RBS2418是首个处于临床试验阶段的ENPP1抑制剂。该研究为开放标签的非随机研究,针对晚期、不可切除、复发或转移性实体瘤患者,这些患者已对标准疗法产生耐药或不符合标准疗法条件。研究结果显示,RBS2418在所有剂量水平下均能超过ENPP1抑制的EC90浓度,且未观察到剂量限制性毒性、治疗相关的严重不良事件或治疗相关的2级以上不良事件。此外,RBS2418治疗与免疫激活和肿瘤浸润的CD4和CD8细胞相关,且在表达ENPP1和cGAS蛋白的EG+患者中观察到临床益处。这些结果支持RBS2418作为新型免疫疗法进一步的临床开发。
    PRNewswire
    2023-10-20
    Riboscience LLC
  • 海外 New Things | Amplifier Therapeutics筹集3325万美元A轮融资,研发药物治疗心血管和代谢疾病
    医药投融资
    Amplifier Therapeutics,一家瑞典临床阶段药物研发公司,专注于研发AMPK激活蛋白激酶激活剂化合物,旨在治疗与衰老相关的疾病。公司近日宣布获得额外融资,A轮融资额达到3325万美元,由Cambrian Bio领投,RA Capital Management和Future Ventures参投。Amplifier正在开发能促进泛AMPK激活的ATX-304,该化合物由三位AMPK研究人员发现,具有独特性质。ATX-304在动物模型中显示出对代谢紊乱、心血管功能和运动耐力的益处,并在早期人体试验中表现出安全性和良好耐受性。目前,ATX-304的1B期临床试验正在进行中,旨在评估其安全性和药代动力学,以及探索其对代谢参数和肌肉的影响。Amplifier Therapeutics首席执行官James Hall表示,ATX-304的临床开发标志着关键时刻,公司相信该化合物在治疗心脏代谢和衰老相关疾病方面具有潜力。
    36氪
    2023-10-20
    Future Ventures RA Capital
  • 海外 New Things | Waymark获4200万美元融资,利用机器学习技术提供社区保健服务
    医药投融资
    美国医疗技术与资源提供商Waymark获得4200万美元新融资,用于为初级保健提供者和医疗补助计划患者提供基于技术的社区保健服务。该公司利用专有数据科学技术和机器学习技术,解决患者护理不足问题,并与多个医疗系统合作,实现早期改善。Waymark旨在提高医疗保健服务系统能力,调整支付激励机制,并与普罗维登斯等大型医疗系统合作,提升患者护理质量。
    36氪
    2023-10-20
    Andreessen Horowitz CVS Health Ventures Lux Capital New Enterprise Assoc Waymark Inc
  • 海外 New Things | VedaBio获4000万美元融资,研发平台实现几乎瞬时分子检测
    医药投融资
    VedaBio,一家位于美国加利福尼亚的生物技术公司,研发了CRISPR Cascade分子检测平台,该平台实现了快速、准确的分子检测,无需目标扩增即可达到PCR水平准确性,分析周转时间不到1分钟。公司近日宣布获得超过4000万美元融资,计划扩大运营、研发和业务范围。VedaBio的联合创始人兼首席执行官Anurup Ganguli表示,CRISPR Cascade将成为未来分子检测的黄金标准,推动多个应用领域取得重大进展。该公司首席医疗和科学官Christine Ginocchio博士拥有丰富的分子诊断和临床微生物学经验,将为VedaBio提供技术支撑。CRISPR Cascade平台集高灵敏度、高精确度于一身,通过利用两种核糖核蛋白(RNPs)实现近乎瞬时的结果和同类最佳的准确性,且不会出现信号丢失或交叉反应等问题。该平台与微流控技术兼容,可实现几乎瞬时的分子检测和大规模复用,旨在改变临床和操作工作流程,为患者和消费者提供更多可操作信息。
    36氪
    2023-10-20
    OMX Ventures VedaBio
  • 海外 New Things | Nucleus RadioPharma获5600万美元A轮融资,研发和生产靶向放射性治疗药物
    医药投融资
    美国明尼苏达州的放射性药物公司Nucleus RadioPharma宣布获得5600万美元A轮融资,由Eclipse和GE HealthCare等机构领投。公司将利用这笔资金在全国建立多个生产设施,并构建新技术以推动放射性药物的开发、生产和分销。Nucleus RadioPharma致力于开发和生产靶向放射性治疗药物,提供从配方到药品生产的全系列服务,并计划开发新的供应链网络,以更高效地向患者提供治疗。此外,公司还计划通过合作伙伴关系和合作加快靶向放射性药物疗法的供应,为癌症患者提供更多挽救生命的治疗机会。
    36氪
    2023-10-20
    Echo Global GE Healthcare Granger Management Mayo Clinic Mercy Health Mizzou Nucleus RadioPharma
  • 全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多®(氘可来昔替尼片)中国获批
    研发注册政策
    全球首个获批的酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多(氘可来昔替尼片)由中国国家药品监督管理局批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。颂狄多通过独特“变构抑制”机制高选择性靶向TYK2,抑制IL-23、IL-12和I型干扰素(IFN)的信号传导,在关键III期POETYK PSO-3研究中显示在中国中重度斑块状银屑病患者中疗效显著、安全性良好。颂狄多的出现为银屑病患者提供了口服靶向治疗的新选择,有助于满足患者多元化的治疗需求。
    微信公众号
    2023-10-20
  • 中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物进入IIT人体临床试验并显示出安全和疗效潜力
    研发注册政策
    苏州锐正基因公司研发的ART001注射液在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变(ATTR)的临床研究中取得积极进展,已完成7例受试者给药治疗,患者显示出良好的安全性和显著疗效。ART001是中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物,具有独特的成药性,有望为ATTR患者提供革命性治疗选择。该药物通过基因编辑技术阻断TTR蛋白表达,避免淀粉样物质异常沉积,具有潜在的长效治疗潜力。ART001的研发得到了苏州大学附属苏州市独墅湖医院、蔻德罕见病中心等多方支持,预计将进一步推进临床试验,为更多患者带来希望。
    美通社
    2023-10-20
  • 【首发】安炎达医药宣布完成天使轮融资,持续聚焦于免疫炎症疾病领域创新药研发和产业化
    医药投融资
    安炎达医药技术(广州)有限公司完成数千万元人民币天使轮融资,由丹麓资本独家领投。此次融资将用于启动核心管线MAX-001的一期临床试验,并搭建国际化团队,加速免疫炎症疾病领域创新药研发和产业化。安炎达医药聚焦于免疫炎症疾病领域创新药研发,已确立极具竞争力和差异化的药物研发管线,并初步完成研发和管理团队搭建。创始人Micky D. Tortorella表示,感谢丹麓资本的支持,这将加速研发管线开发进度。丹麓资本合伙人李洁博士表示,安炎达医药的MAX-001针对PD-1/L1抗体耐药机制,具有广阔的运用潜力。
    动脉网
    2023-10-20
    丹麓资本
  • Healables 发起 $4.8M 众筹活动,动员人们通过 AI 个性化生物电可穿戴设备改变人类健康和表现
    医药投融资
    Healables公司推出了一项价值480万美元的众筹活动,旨在为运动员和患者提供个性化健康服务。该公司致力于通过其创新的穿戴式数字健康技术,改变人类健康、性能和恢复方式。众筹资金将用于扩大其体育性能和恢复产品线ElectroGear,并通过临床试验推进其医疗技术,专注于非阿片类和非类固醇解决方案,用于治疗肌肉骨骼、疼痛和炎症疾病。此次众筹活动为物理治疗师、运动员、教练和其他零售投资者提供了一个支持公司使命的机会,即通过个性化性能和个性化医疗来改变人类健康。
    PRNewswire
    2023-10-20
  • Aadi Bioscience 宣布在国际妇科癌症学会 (IGCS) 2023 年全球年会上展示 Nab-Sirolimus 的海报
    研发注册政策
    Aadi生物科学公司宣布启动一项名为“nab-sirolimus联合letrozole治疗晚期或复发性子宫内膜癌的2期、开放标签、单臂、前瞻性、多中心研究”的试验,并在国际妇科肿瘤学会(IGCS)2023年全球会议上进行电子海报展示。该公司专注于开发针对mTOR通路改变的精准疗法,并已获得FDA批准,商业化了用于治疗恶性血管周上皮样细胞瘤(PEComa)的FYARRO®。此外,Aadi还启动了针对携带TSC1或TSC2失活突变的mTOR抑制剂初治的恶性实体瘤的2期肿瘤非特异性注册意向试验(PRECISION1)。
    PRNewswire
    2023-10-20
    Aadi Bioscience Inc
  • AEON Biopharma 宣布 ABP-450(prabotulinumtoxinA)预防性治疗发作性偏头痛的 2 期试验的顶线结果
    研发注册政策
    AEON Biopharma宣布了其ABP-450(prabotulinumtoxinA)预防性治疗偏头痛的Phase 2临床试验的主要结果。该试验评估了ABP-450在预防成人偏头痛发作方面的疗效和安全性。结果显示,与安慰剂相比,ABP-450在降低每月偏头痛天数(MMD)方面显示出治疗效应,150单位剂量组平均减少4.8天,195单位剂量组平均减少5.0天,但未达到统计学意义。在关键次要和探索性终点中,ABP-450显示出统计学上的显著性和临床意义的分离。整体数据显示,195单位剂量组显示出剂量反应性,支持将ABP-450推进至Phase 3。AEON计划在2024年第二季度完成ABP-450预防慢性偏头痛的Phase 2研究入组,并在同年下半年宣布主要数据。
    GlobeNewswire
    2023-10-20
    AEON Biopharma Inc
  • Rani Therapeutics 宣布在临床前研究中通过高容量药丸成功口服单克隆抗体
    研发注册政策
    Rani Therapeutics公司宣布,其RaniPill® HC高容量胶囊在预临床研究中成功实现了口服Humira®(阿达木单抗)药物的递送,累计成功率达到90%以上。该研究显示RaniPill®平台有望通过口服途径递送大分子药物,如抗体,以替代注射药物。RaniPill® HC胶囊具有更高的药物负载能力,在多个预临床研究中均取得了超过90%的递送成功率。此外,Rani Therapeutics因其RaniPill® HC胶囊在药物递送技术领域的创新,被选为2023年Fierce Life Sciences Innovation Awards的决赛选手。
    GlobeNewswire
    2023-10-20
    Rani Therapeutics LL
  • Capricor Therapeutics 和 Parent Project Muscular Dystrophy 将举办网络研讨会,回顾 CAP-1002 计划的最新进展
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics将于10月25日举办一场与Parent Project Muscular Dystrophy合作的网络研讨会,旨在讨论其治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的CAP-1002药物的HOPE-3 Phase 3临床试验的关键监管细节和临床更新。该网络研讨会将在美国东部时间下午1点举行,参与者可通过指定链接注册。Capricor Therapeutics专注于开发治疗肌肉和其他选定疾病的细胞和囊泡疗法,其领先候选药物CAP-1002目前处于晚期临床试验阶段。此外,Capricor与Nippon Shinyaku Co., Ltd.合作,在美国和日本独家商业化CAP-1002,待监管批准。
    GlobeNewswire
    2023-10-20
    Capricor Therapeutic
  • 再生元和赛诺菲提供 Dupixent(R) (dupilumab) sBLA 治疗慢性自发性荨麻疹的最新信息
    研发注册政策
    Regeneron和Sanofi宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对Dupixent(dupilumab)用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的补充生物制品许可申请(sBLA)发出了完整回复函(CRL),要求提供更多疗效数据以支持批准,但未指出安全性或制造方面的问题。Dupixent是一种利用Regeneron专有的VelocImmune技术发明的全人源单克隆抗体,可抑制白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)通路的信号传导,目前正进行CSU的临床研究。Regeneron和Sanofi承诺将继续与FDA合作,推进Dupixent在CSU患者中的研究,这些患者对抗组胺药的治疗反应不足。Dupixent的开发项目已显示出显著的临床益处,并在3期试验中降低了2型炎症,证实IL-4和IL-13是2型炎症的关键和中心驱动因素,而2型炎症在多种相关和常伴发疾病中起着重要作用。
    Medthority
    2023-10-20
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • 宁康瑞珠完成数千万人民币融资,黎曼猜想担任独家财务顾问
    医药投融资
    近日,宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司宣布,阳光融汇资本、珠海科创投和广发乾和等基金投入数千万人民币完成了本轮对公司的投资,黎曼猜想担任本轮融资独家财务顾问。新资金的注入将进一步助力宁康瑞珠现有产品管线的开发和临床申报,同时将其独创的新药设计平台拓展到新的靶点。
    动脉网
    2023-10-20
    广发乾和 融汇资本 珠海科创投 黎曼猜想 宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司
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