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  • Akorn, Inc. 宣布与 X-Gen Pharmaceuticals 签订合同生产供应协议
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    Akorn公司宣布与X-Gen制药公司签订商业制造供应协议,生产Neomycin和Polymyxin B硫酸盐溶液产品,该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的ANDA批准。Akorn的德克萨斯州制造工厂,具备生产无菌注射剂、眼科用药和冻干药品的能力,是该产品的批准制造地点。此次合作标志着Akorn在德克萨斯州制造工厂又获得一项新产品批准。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示,合同产品开发和制造业务是公司增长的重要领域,Akorn很高兴与X-Gen在产品制造方面建立战略合作伙伴关系。X-Gen总裁兼首席执行官Susan Badia指出,Neomycin和Polymyxin B硫酸盐溶液产品的推出将为市场提供Neosporin(R) G.U. Irrigant的通用型竞争产品。X-Gen致力于为医疗保健社区提供负担得起的药物疗法选择,与Akorn的合作将有助于X-Gen继续作为首选的通用型药品来源,为医疗保健社区提供服务。
    Biospace
    2006-05-09
    Akorn Inc
  • Kos 和 SkyePharma 签署 Flutiform(TM) 在美国营销和分销的独家许可协议
    医投速递
    Kos Pharmaceuticals与Jagotec AG的子公司SkyePharma达成独家协议,在美国市场推广和分销SkyePharma的产品Flutiform。Flutiform是一种含有formoterol和fluticasone的固定剂量组合,用于治疗成人和青少年的哮喘。Kos将获得在加拿大优先谈判的权利,并有权进一步开发Flutiform在慢性阻塞性肺病(COPD)和儿童哮喘等其他适应症的临床研究。此合作预计将使Kos在2009年进入价值数十亿美元的哮喘市场,并保护知识产权至2019年。Kos计划扩大其呼吸领域的业务,并预计Flutiform将成为其产品组合中另一个潜在的显著收入来源。
    Finanzen.at
    2006-05-08
    SkyePharma PLC
  • 罗氏收购 Trimeric Apo A-1 化合物以加强心血管产品组合
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    罗氏公司与丹麦生物制药公司Borean Pharma签署了一项多方面协议,罗氏获得独家开发权并商业化Borean Pharma的领先候选药物Trimeric Apo A-I,用于治疗动脉粥样硬化。Apo A-I是高密度脂蛋白(HDL)的主要蛋白质成分,被称为“好胆固醇”,其血浆水平与动脉粥样硬化的发病率呈负相关。Borean Pharma的动脉粥样硬化候选药物是天然存在的蛋白质Apolipoprotein A-I(Apo A-I)的三聚体版本。罗氏将收购Borean Pharma的Apo A-I资产的所有知识产权和权利,交易预计将在2006年第二季度完成。
    Biospace
    2006-05-08
    Borean Pharma A/S Roche Holding AG
  • Chelsea Therapeutics 寻求孤儿药地位并开始开发屈昔多巴治疗神经源性直立性低血压
    医投速递
    切尔西治疗国际有限公司签署意向书,拟收购Synergia Pharma公司关于L-Threo DOPS(L-DOPS或Droxidopa)的知识产权,该合成氨基酸在日本已获批准用于治疗神经源性直立性低血压。公司计划向美国食品药品监督管理局和欧洲卫生机构申请Droxidopa的孤儿药地位,以加速其开发并降低成本。Droxidopa在日本市场年销售额约5000万美元。公司将于5月9日举行电话会议,更新投资者关于其产品管线和临床试验的最新进展。切尔西治疗国际是一家生物制药公司,致力于开发治疗多种人类疾病的创新产品,其领先产品候选药物CH-1504可能对类风湿性关节炎、银屑病、某些癌症和其他免疫性疾病有治疗作用。
    GlobeNewswire
    2006-05-08
    Chelsea Therapeutics Synergia Pharma Inc
  • Questcor 宣布收购 Doral(呋西泮);为全国神经病学销售团队提供第二款产品
    医投速递
    Questcor Pharmaceuticals宣布收购Doral(夸西泮)在美国的权利,这是一种非成瘾性的选择性苯二氮䓬受体激动剂,用于治疗失眠。该公司以250万美元现金和150万美元的未来里程碑付款从MedPointe Inc.收购该产品。Doral在2005年的出厂销售额为110万美元。Questcor的CEO Jim Fares表示,Doral将补充公司主要产品H.P. Acthar Gel的推广,并利用其40人的全国神经科销售团队。美国睡眠药物市场近年来增长显著,2005年销售额超过30亿美元。Questcor的目标医生在2005年的处方估计超过1亿美元,比2004年增长近30%。Questcor计划在第三季度重新推出Doral。此外,Questcor将于5月9日举办电话会议,讨论Doral的收购及其2006年第一季度的业绩。
    2006-05-05
    Questcor Pharmaceuti
  • 美国食品药品监督管理局批准 ORENCIA(R) (abatacept) 补充生物制品许可申请 (sBLA) 用于第三方生产设施 Lonza Biologics Inc.
    医投速递
    美国食品和药物管理局(FDA)批准了Bristol-Myers Squibb公司关于Lonza Biologics Inc.第三方制造工厂的补充生物制品许可申请(sBLA),以支持ORENCIA(abatacept)的增产,满足长期需求。ORENCIA是首个选择性共刺激信号调节剂,用于治疗类风湿性关节炎(RA),自2006年2月上市以来,已成为治疗该病的首选药物。然而,ORENCIA在治疗过程中存在感染、过敏反应等风险,需谨慎使用。
    Businesswire
    2006-05-05
    Bristol Myers Squibb Lonza Biologics PLC
  • ULURU Inc. 宣布与 BioProgress plc 达成战略联合开发协议
    医投速递
    ULURU公司与BioProgress plc达成战略合作,共同开发用于缓解恶心症状的抗吐产品,结合双方的技术优势,利用BioProgress的薄膜技术和ULURU的Oradisc药物递送技术。ULURU专注于伤口管理、整形外科和口腔护理产品的开发,旨在通过控制递送提供更好的临床效果。BioProgress在口腔薄膜领域拥有丰富的经验,而ULURU的Oradisc技术能够实现药物在数小时内持续释放。此次合作旨在开发具有即时释放和持续释放特性的产品,以满足市场对治疗恶心这一未满足需求的治疗领域。双方均看好此次合作,认为结合各自技术能够创造实际的治疗价值,并提升药物的有效性。
    Biospace
    2006-05-04
    Meldex International ULURU Inc
  • ImmunoGen, Inc. 将为 Genentech 开发曲妥珠单抗-DM1 的商业规模制造工艺;两家公司还修订了 2000 年协议,用于靶向 HER2 的 TAP 化合物,可能会为 ImmunoGen 提供更高的专利费和里程碑。
    医投速递
    ImmunoGen公司与Genentech达成合作协议,共同开发trastuzumab-DM1 TAP化合物的商业化生产流程。双方修订了2000年的协议,扩大了Genentech使用ImmunoGen TAP技术的独家权利,并增加潜在里程碑付款和版税至4400万美元。ImmunoGen将获得Genentech成功开发HER2靶向TAP化合物带来的收益,包括trastuzumab-DM1。此次合作将推动trastuzumab-DM1的商业化生产,并增加ImmunoGen的收益。
    BioProcess Online
    2006-05-04
    Genentech Inc ImmunoGen Inc
  • Biogen Idec 通过收购 Conforma Therapeutics 扩大肿瘤学产品线
    医投速递
    Biogen Idec与专注于癌症治疗药物研发的Conforma Therapeutics达成最终合并协议,Biogen Idec将收购Conforma。Conforma成立于1999年,专注于发现和开发抑制HSP90分子的药物,这些分子与多种肿瘤类型的癌细胞生长和抵抗多种癌症疗法有关。Conforma已将两种化合物推进到I期临床试验,包括CNF1010和CNF2024。Biogen Idec总裁兼首席执行官James C. Mullen表示,此次交易将有助于公司在癌症领域的治疗机会,并加入Conforma的科研团队。Conforma总裁兼首席执行官Lawrence C. Fritz表示,Biogen Idec的全球资源和推进突破性疗法的承诺使其成为理想的合作伙伴。交易预计在2006年第二季度完成,Biogen Idec将支付1.5亿美元收购Conforma的全部股份,并在达到某些发展里程碑后支付额外1亿美元。
    WebWire
    2006-05-03
    Bausch & Lomb Inc Cabrellis Pharmaceut Conforma Therapeutic Sumitomo Pharma Co L
  • Cellectricon 与阿斯利康签署合作协议
    医投速递
    Cellectricon与AstraZeneca合作,共同研究开发新型基于细胞的微流控筛选平台,旨在提升细胞离子通道检测在筛选应用中的性能。Cellectricon研发的微流控工具Dynaflow已获得市场认可,其Nanoflow系统有望加速离子通道药物发现。Cellectricon致力于创新药物发现和基础研究领域的细胞筛选设备,提供Dynaflow和Cellaxess两款产品,旨在提高生产力和数据质量。
    Technology Networks
    2006-05-03
    AstraZeneca PLC Cellectricon AB
  • AEterna Zentaris 在年度股东大会上宣布与蒙特利尔大学合作开展关于其 Ghrelin 拮抗剂化合物治疗肥胖症的研究项目
    医投速递
    AEterna Zentaris公司与蒙特利尔大学合作开展关于ghrelin在肥胖发展中的作用的研究项目,为期三年,预算120万加元。该项目旨在开发ghrelin拮抗分子,以抑制食欲并开发新的肥胖治疗方法。蒙特利尔大学将提供独特的模型以识别AEterna Zentaris的ghrelin拮抗分子,这些分子有望成为肥胖及其他相关代谢性疾病的药物。AEterna Zentaris已在欧洲启动了将针对肥胖的潜在分子转移到加拿大的过程,并计划在未来几年内将新药候选物推进至临床阶段。
    Biospace
    2006-05-03
    COSCIENS Biopharma I Universite De Montre
  • 作为澳大利亚交易的一部分,Molecular Pharmacology 将收购 Topical Cox-2 抑制剂候选药物
    医投速递
    Molecular Pharmacology (USA) Limited宣布发现了一种新的局部应用COX-2抑制剂药物候选物MPL-356,这一发现基于MDS Pharma Services的测试结果。MPL-356在抑制人类Cyclooxygenase COX-2酶方面表现出高达90%的抑制率,该酶是治疗骨关节炎的主要生物靶点。由于一些口服COX-2抑制剂存在潜在副作用,全球产品已被撤回,因此局部COX-2抑制剂有潜力避免这些全身性副作用。MPL-356由Cambridge Scientific Pty Ltd.发现,MPL-USA根据与Cambridge和MPLA之间的独家全球许可协议,自动获得了在人类中商业化MPL-356的局部镇痛和抗炎特性的独家全球权利。MPL USA是一家致力于基于专有MPL-TL化合物发现和开发镇痛和抗炎产品的生物技术公司,拥有开发基于MPL-TL的新快速作用镇痛和抗炎产品的独家全球权利。
    GlobeNewswire
    2006-05-03
    Cambridge Scientific Molecular Pharmacolo
  • PPD 发现 PDL BioPharma 的生物标志物
    医投速递
    PPD公司与生物制药公司PDL BioPharma签订协议,将利用其专有的DeepLook分析平台对样本集进行全面的分子分析,以发现疾病生物标志物。此举旨在加速临床试验,通过改善诊断、患者选择和疾病进展及治疗效果的监测。PPD作为全球领先的合同研究组织,提供发现、开发和上市后服务,以及化合物合作伙伴计划,致力于帮助客户和合作伙伴在研发投资中实现最大回报,并加速安全有效的药物交付给患者。
    Technology Networks
    2006-05-02
    PDL BioPharma Inc PPD Discovery Inc
  • 煽动有限公司
    医投速递
    Incitive Limited(公司)根据ASX规定,确认完成与Sarantis Pty Ltd(Sarantis)、Auita Pty Ltd及Tracey Mynott之间的Sarantis股份出售协议,收购Sarantis 100%的已发行股份,发行4,350,000股普通股,并向Sarantis支付130,000美元。
    2006-05-02
    Hawkley Oil and Gas
  • FDA 批准 Genzyme Corporation 的 Myozyme(R) 用于所有庞贝病患者;携带药物警告
    研发注册政策
    Genzyme公司宣布,美国食品药品监督管理局已批准其产品Myozyme(alglucosidase alfa)上市,用于治疗庞贝病。Myozyme是首个针对庞贝病的治疗药物,该病是一种罕见、进行性且常致命的疾病,全球患者不到1万人。Genzyme公司表示,这是庞贝病患者和公司共同努力、克服重重困难的结果。Myozyme标签包括对庞贝病(GAA缺乏)的适应症,并包含有关与Myozyme相关的潜在超敏反应风险的警告。Genzyme还支持了多项关于庞贝病诊断技术的研究,并计划在美国推出诊断测试。Genzyme表示,将致力于为罕见遗传疾病开发新的治疗方法。
    Biospace
    2006-04-28
    Genzyme Corp
  • SkyePharma 宣布 DepoDur(TM) 首次获得欧洲批准
    医投速递
    英国药品和健康产品监管局(MHRA)批准了SkyePharma公司的DepoDur(TM)用于治疗大型手术后疼痛。DepoDur(TM)是一种新型单剂量缓释注射剂型吗啡,之前称为DepoMorphine(TM)。SkyePharma公司首席执行官Frank Condella表示,他们对DepoDur(TM)在英国的批准感到高兴,并相信这将导致其他欧洲市场在相互认可程序下获得更多批准。DepoDur(TM)的开发和制造由SkyePharma公司位于圣地亚哥的注射业务负责,该公司已宣布正在剥离该业务。DepoDur(TM)已获得Zeneus的许可在欧洲分销,而SkyePharma公司最近买回了该产品的权利。DepoDur(TM)在美国由Endo Pharmaceuticals销售。DepoDur(TM)的临床试验涉及超过1000名患者,证明了该产品在改善术后疼痛控制方面的巨大潜力。
    ADVFN
    2006-04-28
    Endo Health Solution Pacira BioSciences I SkyePharma PLC
  • 百时美施贵宝和吉利德科学向美国 FDA 提交新药申请,用于 Sustiva(R)(依非韦伦)和 Truvada(R)(恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯)的每日一次单片治疗方案
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司和Gilead Sciences公司宣布向美国食品药品监督管理局提交了新药申请,申请批准一种结合了抗HIV药物Sustiva和Truvada的单一每日一次片剂治疗方案。该方案旨在治疗成人HIV-1感染,如作为完整治疗方案或与其他抗逆转录病毒药物联合使用。这是两家公司在HIV治疗领域的首次合作,旨在进一步简化HIV治疗的给药方式。该方案包含600毫克的efavirenz、200毫克的emtricitabine和300毫克的tenofovir disoproxil fumarate,三种成分均通过阻断逆转录酶来抑制HIV复制。如果获得批准,这将首次推出一种包含完整高度活性抗逆转录病毒疗法(HAART)的单一每日一次片剂产品。
    WebWire
    2006-04-27
    Bristol Myers Squibb Gilead Sciences Inc
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