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  • BioTime， Inc. 与加州再生医学研究所签署符合 GMP 标准的人胚胎干细胞系分销协议
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    BioTime， Inc. 与加州再生医学研究所签署符合 GMP 标准的人胚胎干细胞系分销协议
    BioTime公司与加州再生医学研究所（CIRM）达成协议，将五条临床级人类胚胎干细胞（hES）细胞线提供给加州研究人员。这些细胞线将有助于加速基于细胞的治疗研究，并可能促进基础科学向人类疗法的转化。BioTime将提供研究级细胞线，并在一年内提供符合cGMP标准的细胞线。研究人员使用这些细胞线进行研发时，BioTime将获得净销售额的版税。此外，BioTime的子公司ES Cell International Pte Ltd在hES技术领域处于领先地位，已创建符合cGMP原则的临床级hES细胞库。
    Finanznachrichten
    2010-11-29
    Lineage Cell Therapeutics Inc
  • Medicago 宣布延长与 Genopole® 生物园（法国埃夫里）的协议
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    Medicago 宣布延长与 Genopole® 生物园（法国埃夫里）的协议
    Medicago公司与法国Genopole®生物园延长了2009年7月签订的合作伙伴协议，双方将共同创建一个针对疫苗和抗体研究实验室，以促进法国公共卫生和生物防御。该实验室将位于法国埃夫里的Genopole®生物园内，并涉及法国学术研究机构。此次协议的签署在2010年法魁比克研讨会上进行，得到了魁北克省省长让·查尔斯特和法国经济、财政和工业部长克里斯蒂娜·拉加德的见证。Medicago公司致力于开发基于病毒样颗粒（VLP）和植物制造技术的疫苗，其技术具有快速、低成本生产疫苗的潜力。Genopole®作为法国生命科学领域的领先科学公园，致力于推动以治疗为重点的生物技术发展。
    Fierce Biotech
    2010-11-26
    Medicago Inc
  • Glycotex， Inc. 获得美国政府合格治疗药物发现计划现金补助
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    Glycotex， Inc. 获得美国政府合格治疗药物发现计划现金补助
    Glycotex公司获得美国政府“合格治疗发现项目”244,479美元现金资助，用于开发GLYC-101凝胶产品，该产品旨在治疗急性与慢性伤口。GLYC-101是一种局部凝胶，旨在刺激和调节多种细胞群体的自然伤口愈合过程。Glycotex公司专注于加速人类伤口愈合和组织修复，已从Novogen Limited获得专利权利和技术知识，用于广泛的伤口愈合应用。Glycotex是Novogen的81%控股子公司。新药在FDA批准为安全有效之前不得上市。本新闻稿中的前瞻性陈述基于管理层当前预期，并受多种风险和不确定性影响，包括产品商业化失败、研发和FDA审批成本及延迟、临床试验结果的不确定性、市场竞争、专利保护等。
    美通社
    2010-11-24
    Glycotex Inc US Government Kazia Therapeutics L
  • Nostrum Pharmaceuticals， LLC 从印度 IMTECH 获得临床开发和全球商业化权利，用于具有凝块特异性激活和再闭塞预防特性的新型下一代溶栓药物
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    Nostrum Pharmaceuticals， LLC 从印度 IMTECH 获得临床开发和全球商业化权利，用于具有凝块特异性激活和再闭塞预防特性的新型下一代溶栓药物
    Nostrum Pharmaceuticals与印度IMTECH签订许可协议，获得新一代血栓溶解剂的临床开发和全球商业化权利。这些新型血栓溶解剂具有针对血栓的激活特性和预防再闭塞的特性，有望减少出血等副作用。双方合作已有三次，Nostrum将利用Symmetrix Biotech在印度的资源进行开发。此前，Nostrum已从IMTECH获得Clot Specific Streptokinase的许可，并正在进行临床试验。此次协议价值约1.5亿美元，是双方第三次合作。
    美通社
    2010-11-24
    Institute of Microbi Nostrum Pharmaceutic Symmetrix Pharmaceut
  • Helix Therapeutics Inc 获得额外资金，以推进针对遗传病的尖端干细胞基因校正疗法
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    Helix Therapeutics Inc 获得额外资金，以推进针对遗传病的尖端干细胞基因校正疗法
    Helix Therapeutics公司获得Canaan Partners和Connecticut Innovations（CI）共计250万美元的投资，以推进其针对遗传疾病如镰状细胞贫血、B-地中海贫血和溶酶体储存病的创新干细胞基因校正疗法。这笔资金将用于支持公司 proprietary targeted gene modification（TGM）技术平台的发展，该平台能够修正罕见遗传疾病患者的血液干细胞中的某些基因突变。公司技术由耶鲁大学医学院开发，并独家许可给Helix。该技术利用专利寡核苷酸与人类基因组结合，实现永久性、靶向的基因修改。投资方Canaan Partners的Timothy Shannon博士将加入Helix董事会，并表示该技术符合个性化医疗和罕见疾病领域的发展趋势。Connecticut Innovations的Managing Director of Investments Russell Tweeddale将继续代表CI在Helix董事会中任职。
    美通社
    2010-11-23
    遗传疾病
  • Evotec 和 Merck KGaA 合作开发神经系统疾病靶点
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    Evotec 和 Merck KGaA 合作开发神经系统疾病靶点
    Evotec AG与德国默克集团签署协议，共同开发未公开神经疾病的临床前候选药物。该项目由德国联邦教育和研究部部分资助，并在“NEU²-Consortium”框架下进行。Evotec将提供药物发现的专业知识，包括体外生物学、药物化学以及体外和体内药理学。作为合作的一部分，Evotec将运用其综合药物发现专长和技术，针对选定靶点识别有趣的小分子，并将这些分子进一步优化，直至成为临床前候选药物。Dr. Mario Polywka表示，Evotec对成为NEU²联盟的一部分感到自豪，并对默克选择Evotec合作表示非常高兴，这进一步证明了其在中枢神经系统疾病领域的专业能力。NEU²联盟成功赢得了德国联邦教育和研究部的“BioPharma”战略竞赛，旨在促进学术机构、生物技术和制药公司之间的创新伙伴关系，以加强德国的医药价值链。Evotec是一家在欧洲和亚洲拥有运营场所的领先的小分子药物发现和开发公司，拥有丰富的药物发现经验和工业化的平台，能够推动新的创新小分子化合物进入临床试验。
    Fierce Biotech
    2010-11-23
    神经系统疾病 中枢神经系统疾病 Merck KGaA Evotec SE
  • 初步结果
    医投速递
    初步结果
    GW Pharmaceuticals在2010年9月30日结束的财年取得了显著进展，Sativex在英国、西班牙、加拿大和新西兰获得治疗多发性硬化症痉挛的全额监管批准，并在英国成功上市，市场反应积极。公司财务状况稳健，净利润增长至460万英镑，营业收入增长27%至3070万英镑。Sativex的销售增长64%至280万英镑。公司还与Otsuka制药公司延长了三年合作研究，并获得了1200万美元的额外资金。此外，公司正在推进新型大麻素药物在糖尿病/代谢疾病领域的II期临床试验，并计划在未来几年内开发更多新的大麻素药物。
    美通社
    2010-11-23
    糖尿病
  • Glycotex Inc 获得美国政府合格治疗药物发现计划现金补助
    医投速递
    Glycotex Inc 获得美国政府合格治疗药物发现计划现金补助
    Glycotex，Inc.作为Novogen Limited的子公司，宣布获得美国政府资格治疗发现项目（QTDP）的现金补助，总额为244,479美元，用于开发GLYC-101凝胶产品，该产品旨在治疗急性与慢性伤口。GLYC-101是一种局部凝胶，旨在刺激和调节多种细胞群体的自然伤口愈合过程。Glycotex，一家专注于加速人类伤口愈合和组织修复的生物制药公司，已从Novogen Limited获得专利权利和专有技术，用于广泛的伤口愈合应用。该公司目前正致力于开发针对激光消融后伤口愈合、烧伤、手术伤口、静脉溃疡和糖尿病溃疡的战略产品。
    Biospace
    2010-11-23
    烧伤
  • Merrion Pharmaceuticals Plc 宣布与 Rebel Pharmaceuticals 开始达成可行性和期权协议
    医投速递
    Merrion Pharmaceuticals Plc 宣布与 Rebel Pharmaceuticals 开始达成可行性和期权协议
    Merrion Pharmaceuticals与Rebel Pharmaceuticals签署了一项关于两个未公开化合物的口服药物递送可行性和选择权协议，旨在评估Merrion的专利GIPET技术对化合物临床特性的提升效果。若协议成功，双方将进入许可协议阶段，并已就财务条款达成一致。Merrion的GIPET技术基于10年研发和21项临床研究，能显著提高化合物吸收率，适用于多种药物类型，包括小分子和生物制药肽蛋白。
    Fierce Biotech
    2010-11-23
    Merrion Pharmaceutic
  • 罗氏获得 EGFR 肺癌检测许可，并将开发 Tarceva 伴随诊断检测
    医投速递
    罗氏获得 EGFR 肺癌检测许可，并将开发 Tarceva 伴随诊断检测
    罗氏公司获得Genzyme授权，开发检测EGFR突变的诊断试剂，并与OSI合作开发针对非小细胞肺癌患者的PCR伴随诊断测试。该测试旨在快速识别EGFR激活突变，以帮助医生为晚期NSCLC患者个性化使用Tarceva治疗。Tarceva在治疗晚期NSCLC中显示出生存益处，特别是对EGFR激活突变的肿瘤敏感。罗氏已向欧洲药品管理局申请扩展Tarceva的标签，包括用于携带EGFR激活突变的晚期NSCLC患者的一线治疗。该EGFR突变检测将在罗氏的cobas 4800系统上进行，该系统目前获批准用于检测人乳头瘤病毒（HPV）、沙眼和淋病等感染微生物。
    2010-11-23
    非小细胞肺癌 EGFR 乳头瘤病毒感染 沙眼 Genzyme Corp
  • Omeros 宣布完成对 GPCR 计划的 Assay 的收购
    医投速递
    Omeros 宣布完成对 GPCR 计划的 Assay 的收购
    Omeros公司宣布完成对GPCR检测技术的收购，该技术包括专利和其他知识产权，从Patobios Limited获得。通过优化该技术，Omeros能够用于高通量识别针对孤儿GPCR的药物开发化合物。Omeros已成功解锁三个孤儿GPCR，并计划快速筛选剩余的120个孤儿GPCR。收购价格为1080万美元加拿大元，其中780万现金支付，300万以Omeros普通股支付。Omeros使用其专有高通量检测技术识别孤儿GPCR的小分子激动剂和拮抗剂，并相信这是首个能够高通量解锁孤儿GPCR的公司。Omeros认为孤儿GPCR中可能存在60多个新的可用药靶点，解锁这些受体可能有助于开发针对这些新靶点的药物。
    美通社
    2010-11-23
    GPCR Omeros Corp
  • FDA 批准 CNS Therapeutics 的运动障碍药物：Gablofen（巴氯芬注射液）用于治疗严重痉挛状态
    医投速递
    FDA 批准 CNS Therapeutics 的运动障碍药物：Gablofen（巴氯芬注射液）用于治疗严重痉挛状态
    CNS Therapeutics宣布其产品Gablofen（巴氯芬注射剂）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗严重的痉挛。Gablofen是一种新型的、易于施用且成本效益高的腰穿巴氯芬治疗方案，适用于由多发性硬化症、脑瘫、脊髓损伤、脑创伤和中风等引起的严重痉挛。CNS Therapeutics致力于开发新的腰穿疗法，并正在开发治疗严重疼痛和帕金森病的治疗方法。此外，该公司还与赫尔辛基大学合作，研究针对帕金森病的创新腰穿疗法。Gablofen与Medtronic的SynchroMedII可编程药物泵兼容，并提供了方便的预充式安瓿瓶和注射器，以减少药物污染的风险和准备时间。
    Fierce Biotech
    2010-11-23
    帕金森病 缺血性卒中 脊髓损伤 多发性硬化 Medtronic PLC
  • XenoPort 获得 Michael J. Fox 基金会的资助
    医投速递
    XenoPort 获得 Michael J. Fox 基金会的资助
    XenoPort公司获得迈克尔·J·福克斯基金会资助，用于支持一项关于新型口服前药阿普吗啡在减少帕金森病模型中L-Dopa诱导的运动障碍（LID）的疗效和安全性研究的临床前研究。该资助金额为194,000美元，旨在支持具有改变疾病进程和改善症状治疗潜力的帕金森病疗法的前期研发。XenoPort之前的研究表明，阿普吗啡在帕金森病啮齿动物模型中可以减少LID。此次资助将支持与加州阳光谷的帕金森病研究所合作的研究，以评估XenoPort的阿普吗啡前药在抑制LID方面的有效性。阿普吗啡钙已被证明可以抑制谷氨酸释放，用于治疗酒精戒断，但现有配方口服生物利用度低，可引起胃肠道不适。XenoPort设计的阿普吗啡新型前药在口服后更容易吸收，以实现更低的剂量达到相似或更高的阿普吗啡暴露。研究还将确认阿普吗啡的潜在抗LID疗效不会干扰L-Dopa治疗的抗帕金森病效果。
    MarketScreener
    2010-11-23
    帕金森病
  • ImmunGene 的抗癌技术在患者保护和平价护理计划下获得 244,479 美元的赠款
    医投速递
    ImmunGene 的抗癌技术在患者保护和平价护理计划下获得 244,479 美元的赠款
    ImmunGene公司获得244,479美元的资助，用于其基于抗体-细胞因子融合技术的研发，该技术针对肿瘤细胞具有靶向毒性和额外肿瘤益处。该资助来源于2010年《患者保护和平价医疗法案》（PPACA），旨在支持小型和中型生物技术、制药和医疗器械公司的合格治疗发现投资。ImmunGene的CEO Sanjay Khare表示，该资助将帮助公司推进其抗体-细胞因子融合技术的研发，通过体外和体内预临床测试，以证明其在治疗癌症、自身免疫疾病和其他疾病方面的潜力。ImmunGene是一家专注于利用免疫系统开发下一代抗体治疗药物的私营药物研发公司。
    美通社
    2010-11-22
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • 来自 S*BIO 的第四个化合物，口服多激酶抑制剂 SB1317，进入晚期/难治性血液系统恶性肿瘤的 1 期临床试验
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    来自 S*BIO 的第四个化合物，口服多激酶抑制剂 SB1317，进入晚期/难治性血液系统恶性肿瘤的 1 期临床试验
    S*BIO公司宣布其新型口服多激酶抑制剂SB1317进入1期临床试验，用于治疗晚期/难治性血液恶性肿瘤。SB1317具有独特的激酶抑制谱和良好的药代动力学特性，有望治疗急性白血病、多发性骨髓瘤和多种实体瘤。S*BIO已与Tragara Pharmaceuticals达成合作协议，获得高达1.125亿美元的付款，包括首付款、开发销售里程碑付款和双位数版税。Tragara将在美国多个临床中心进行SB1317的1期研究，旨在确定SB1317的剂量限制毒性、最大耐受剂量和推荐剂量，并评估其药代动力学、生物标志物和基因多态性。S*BIO致力于利用所得收益进一步推进其临床项目。
    Fierce Pharma
    2010-11-22
    多发性骨髓瘤 急性白血病
  • Convergence Pharmaceuticals 和 Selcia 宣布围绕慢性疼痛开展药物研发合作
    医投速递
    Convergence Pharmaceuticals 和 Selcia 宣布围绕慢性疼痛开展药物研发合作
    英国剑桥和奥格，康维药物有限公司（Convergence Pharmaceuticals）和Selcia有限公司（Selcia）宣布，双方达成一项药物发现合作，旨在开发治疗慢性疼痛的高质量候选分子。康维药物将利用其从葛兰素史克（GSK）剥离的离子通道生物学平台、药物化学知识和临床前开发专长，与Selcia的药物化学和化学支持服务相结合。双方合作旨在寻找解决慢性疼痛这一重大未满足临床需求的新方法。Selcia致力于为药物发现提供解决方案，拥有丰富的临床候选药物开发经验。英国慢性疼痛市场规模预计到2023年将超过470亿美元，慢性疼痛患者数量庞大。
    Fierce Biotech
    2010-11-22
    GSK PLC
  • Par Pharmaceutical 开始发货仿制药 Accolate
    医投速递
    Par Pharmaceutical 开始发货仿制药 Accolate
    Par Pharmaceutical公司宣布与美国阿斯利康达成独家供应和分销协议，开始在美国分销阿斯利康Accolate（扎氟卢卡司）的授权通用版本。公司于2010年11月19日开始运送10毫克和20毫克剂型的扎氟卢卡司片剂。据IMS Health数据显示，Accolate在美国的年销售额约为5000万美元。扎氟卢卡司片剂适用于5岁及以上成人和儿童的哮喘预防和慢性治疗，对扎氟卢卡司或其非活性成分过敏的患者禁用。Par Pharmaceutical公司是一家美国本土的专科制药公司，通过其全资子公司的两个运营部门，Par Pharmaceutical和Strativa Pharmaceuticals，开发和销售高门槛的通用药物和细分市场的创新专利药物。
    美通社
    2010-11-22
    哮喘 AstraZeneca PLC Par Pharmaceutical Inc
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