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11亿美元！ARCHIMED收购Esperion，获得三款商业化新药交易并购5月1日,Esperion Therapeutics（NASDAQ：ESPR）是一家商业阶段的生物制药公司，致力于开发和提供创新的心脏代谢和罕见/孤儿疾病疗法，与专注于医疗保健行业的领先投资公司ARCHIMED宣布双方已达成最终协议，根据该协议，ARCHIMED管理的基金将在完全稀释的基础上以高达约11亿美元的总股权价值收购Esperion，假设完全实现某些商业里程碑。 Esperion去年营收4.03亿美元。 根据协议条款，Esperion股东将在交割时获得每股3.16美元的现金，并有权参与与未来净销售业绩挂钩的总计高达1亿美元的或有里程碑付款。
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“数智云药”平台交易额突破30亿元交易并购截至2026年4月24日，云南白药“数智云药”平台累计交易额突破30亿元。 目前，平台已带动超55万种植户，其中线上注册农户近2.5万人，有效链接产地与市场，减少中间环节，帮助药材实现“优质优价”，切实促进农户增收。 · 云南白药一季度营收净利均稳健增长。
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亏掉161亿！疫苗行业，从“一苗难求”到集体过冬公司动态2025 年 A 股疫苗板块业绩大变脸，全行业阵痛期深度复盘。 2026 年 4 月 30 日，A 股 2025 年年报披露正式收官，疫苗板块交出了一份震动整个医药行业的成绩单。 14 家 A 股疫苗上市公司，2024 年合计实现归母净利润盈利 41.24 亿元，2025 年却整体录得归母净利润合计亏损 136.32 亿元。药时空2026-05-02疫苗行业
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FDA首份483回复官方指南落地前夜：合规门槛全面抬升，中小药企陷15天生死大考研发注册政策2026年5月1日，国际医药行业权威媒体 FiercePharma 发布深度报道，聚焦美国 FDA 今年 3 月出台的 史上首份 Form 483 观察项回复最佳实践草案指南 。 这份将于 5 月 8 日结束公众意见征集的监管文件，看似是为行业统一标准、填平信息差，实则暗藏多重监管预期与企业实操的核心矛盾，或将彻底改写全球药企应对 FDA 现场检查的合规逻辑。 无官方规则的二十年：483 应对，曾是大药企的 “专属游戏”。药时空2026-05-02FDA
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FDA拟全面封杀中国临床数据！美国掀桌子，英国抢红利，全球医药格局生变临床研究一边是国会鹰派釜底抽薪式的围堵，一边是欧洲监管机构敞开大门的拥抱，中国创新药的全球化之路，正在迎来全新的分水岭。 2026 年 4 月 29 日，全球医药创新圈被两份截然相反的信号，彻底撕裂。 大洋彼岸的美国，众议院拨款委员会共和党议员 Andy Harris 在 FY27 拨款法案的管理修正案中，以 “国家安全” 为名，抛出了一份堪称 “釜底抽薪” 的禁令：要求 FDA 在药企提交的 IND（临床试验申请）中，全面禁止接受、审查甚至考虑任何来自中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜临床研究机构生成的临床数据。药时空2026-05-02全球医 FDA 英国
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同济大学附属东方医院微创介入治疗中心医投速递同济大学附属东方医院微创介入治疗中心现面向海内外招聘博士后研究人员。中心是国内肿瘤微创介入领域的重要临床与科研基地，依托肿瘤系统医学全国重点实验室，提供充裕的科研经费支持和完善的研究平台。招聘岗位包括肿瘤微创介入与细胞/基因治疗转化研究方向，导师为翟博教授；以及人工智能辅助实体肿瘤精准微创介入联合免疫治疗方向，导师为李康安教授。招聘条件包括年龄、学历、科研能力等，待遇包括科研成果奖励、优先留院、科研支撑平台等。有意者请将个人简历发送至指定邮箱。微信公众号2026-05-02上海市东方医院
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Nat Commun.丨高成江、郑义、袁硕峰联合揭示病毒挟持相分离检查点实现免疫逃逸的分子机制和靶向策略前沿研究病毒感染严重威胁人类健康，由 视黄酸诱导基因 I 样受体 （ RIG-I-like receptors, RLRs ） 介 导的信号通路是抵抗 RNA 病毒的第一道防线。 当病毒 RNA 进入宿主细胞后，模式识别受体 RIG-I 和 MDA5 识别这些外源核酸，触发下游接头蛋白 MAVS 形成聚集体，进而激活激酶 TBK1 和转录因子 IRF3 ，最终诱导 I 型干扰素和多种抗病毒基因的表达。 近年来， 液 - 液相分离 （ liquid-liquid phase separation, LLPS ） 作为一种细胞内生物大分子组装形成无膜区室的现象，极大改变了人们对细胞区室化组织和信号转导调控的理解。
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Science丨科学家联手重构大肠杆菌：19种氨基酸的人造生命渐行渐近前沿研究在地球长达数十亿年的生命史中，无论是微小的细菌还是复杂的人类，都恪守着一套通用的“生命编码”：利用 20 种标准氨基酸构建蛋白质。 虽然翻译后修饰以及非标准氨基酸的添加可以增加生物体可利用的 “ 氨基酸 ” 种类，但目前尚未发现任何能够使用少于 20 种氨基酸作为其遗传编码系统的 可以 自由生活 的 生物。 在生命的“字母表”里，哪个字母是多余的 呢 ？BioArt2026-05-02大肠杆菌
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Sci Immunology丨张连军团队揭示柠康酸维持CD8+ T细胞干性并增强抗肿瘤功能的新机制前沿研究肿瘤微环境中的代谢物是 T 细胞功能的“ 隐形 指挥官”。 衣康酸 （ Itaconic acid ） 作为 免疫 代谢领域的熟面孔，由髓源抑制细胞 （ MDSC ） 等 产生 且在肿瘤微环境中大量富集 ， 可显著 抑制 CD8 + T 细胞增殖 与 效应 功能，削弱肿瘤免疫应答。 柠康酸 作为 衣康酸家族成员之一， 同样 在免疫器官中富集 （ Metabolites, 2021, 26;11(5):270 ） ， 其 在 T 细胞中扮演的是“同谋”还是“卧底”目前尚不清楚 。
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PNAS丨黄启超/邢金良团队揭示线粒体融合异质性驱动混合型肝癌发生新机制前沿研究肿瘤异质性是恶性肿瘤难治、易复发和预后差的重要原因。 同一个肿瘤内部，不同癌细胞往往可以表现出不同的形态、分化方向和生物学行为，这也是肿瘤治疗中最具挑战性的问题之一。 现有研究多从基因突变、信号通路或肿瘤微环境角度寻找答案，而细胞器状态，尤其是线粒体形态变化在其中的作用，尚未得到充分关注。
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新规落地！厦门立法助力细胞产业发展研发注册政策经厦门市人大常委会会议审议通过。 第一条 为了促进细胞技术和产品科技创新，推动细胞技术临床转化应用，提升细胞产品产业化水平，推进细胞产业高质量发展，满足人民群众对健康生活的需求，遵循有关法律、行政法规的基本原则，结合厦门经济特区实际，制定本规定。 第 三 条 细胞产业发展应当遵循科学规范、符合伦理、安全审慎、协同创新的原则。厦门生物医药港2026-05-02细胞产业
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新版《药品管理法实施条例》生效在即研发注册政策2026年1月27日，国务院正式公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），这是该条例自2002年公布施行以来， 23年间的首次全面修订 ，修改条款高达90%以上 。 这部将于2026年5月15日起施行的新规，不仅是对2019年《药品管理法》的配套细化，更标志着中国药品监管视野已完成从单纯的“物理工厂”向药品“全生命周期”的根本性转变。 新《条例》共9章89条，从修订幅度来看，这几乎是一次“推倒重来”式的重构。亚太易和2026-05-02药品管理法
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泰拉霉素！喜获新进展！前沿研究近日，国邦医药集团全资子公司浙江国邦药业有限公司收到农业农村部审批签发的 “泰拉霉素”兽药产品批准文号批件。 此次获得国内批准文号，将有助于公司加快开拓国内市场，提升泰拉霉素在国内的品牌影响力，预计将对公司未来经营产生积极推动作用。 投资3亿，中牧股份将打造宠物食品、药品产业基地。
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Prog Retin Eye Res | 张秀兰教授团队发表重磅综述 重塑闭角型青光眼微创手术治疗格局前沿研究2026 年 4 月 24 日，中山大学中山眼科中心张秀兰教授受国际眼科领域顶级期刊《Progress in Retinal and Eye Research，PRER》（IF=14.7）主编邀请，以中山眼科中心为第一完成单位，在线发表了题为《Minimally Invasive Glaucoma Surgery in the Surgical Landscape of Primary Angle Closure Glaucoma: Current Innovations and Future Trends》（原发性闭角型青光眼微创青光眼手术治疗的格局：创新与未来趋势）的长篇综述。 在微创青光眼手术（MIGS）技术飞速发展的当下，该术式已在开角型青光眼的临床治疗中得到广泛应用；而将 MIGS 的核心理念与技术创新延伸至闭角型青光眼领域，正推动着该疾病术式的革新与临床探索的突破。 本篇综述系统阐释了 MIGS 应用于原发性闭角型青光眼（PACG）的核心临床证据与作用机制，深入剖析了 MIGS 作为传统滤过性手术补充与替代方案的临床潜力，明确提出 MIGS 将成为未来 PACG 治疗的核心发展趋势，其中非器械依赖
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李春蕊教授将现场揭晓体内CAR-T临床疗效临床研究2026年5月19日，在蓬勃生物举办的 2026 In Vivo X 创新峰会 上，李春蕊教授将发表题为《体内 BCMA CAR-T 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 I 期临床结果》的重磅演讲。 \n\n在这场分享中，您将了解到 ESO-T01（体内 BCMA CAR-T） 的前沿数据：\n 三大临床颠覆： 探索无需单采、无需体外制备、无需清淋化疗的体内 CAR-T 全新治疗策略。 \n\n 真实安全数据： 深度解读 ESO-T01 在多线治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的安全性与耐受性（重点解析 CRS 与血液学毒性等不良事件的初步可控性）。
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PerZeption将在ARVO年会上展示AIM+ CSF建模技术交易并购PerZeption公司将在2026年5月4日的ARVO年会上展示其AIM+ CSF建模技术的新数据，该技术旨在提高视觉矫正评估的精度和效率。该技术能够实现快速、可重复且高敏感度的对比视觉评估。研究结果表明，通过大约六次适应性刺激显示和两次重复，20名受试者可以达到90%的效力，检测到1 JND（最小可察觉差异）的变化。这项研究还证明了AIM+ CSF在不到3分钟内具有稳定的可重复性、无偏差和强大的性能，验证了其在客观视觉性能评估中的有效工具作用。PerZeption与全球眼科领域的最大公司之一Alcon合作，共同致力于推动眼科研究和视觉评估工具的发展。PRNewswire2026-05-02Alcon Inc
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Avicanna公司董事会成员Eileen McCormack辞职医投速递Avicanna公司，一家专注于植物衍生的大麻素产品研发、制造和商业化的生物制药公司，宣布董事会成员Eileen McCormack在即将于2026年5月7日举行的年度股东大会之前，于2026年5月1日提前提交了辞职信。该公司专注于全球医疗和制药市场的证据基础大麻素产品商业化，拥有多个商业阶段业务支柱，包括医疗大麻配方（RHO Phyto™）、医疗大麻护理平台（MyMedi.ca）、制药管线和活性药物成分（Aureus Santa Marta™）。Eileen McCormack的辞职将在年度股东大会上得到讨论。GlobeNewswire2026-05-02Avicanna Inc Northern Green Canad
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Summit跌25%：一线NSCLC全球三期临床，中期PFS分析后研究继续进行临床研究同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建" 中国创新—全球合作—上海交易 "模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 2026年4月30日，Summit Therapeutics公布一季度财报，HARMONi-3进行中期PFS分析，IDMC建议研究继续进行。
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国产“超低价”CAR-T新药申报上市审批动态近年来，CAR-T细胞疗法作为肿瘤免疫治疗的重要手段，在治疗血液系统恶性肿瘤方面展现出了显著的疗效。 然而，长期以来，这种疗法在国际市场上动辄超过40万美元（约合人民币280万元）的售价，以及国内同类产品普遍在120万元左右的定价，让许多普通家庭望而却步。 近日，华道（上海）生物医药股份有限公司（以下简称“华道生物”或“公司”）自主研发的靶向CD19自体CAR-T细胞产品——万基奥仑赛注射液，其药品上市许可申请已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理，拟用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。
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从10万到1万，从“切胰”到“保胰”：天肿“宏高梁”团队的精准医术与主动担当专家观点来自外地的王大娘怎么也没想到，被腹腔巨大肿瘤折磨五年、曾被告知“手术费超10万”的她，在天津医科大学肿瘤医院只花了不到1万就重获健康。 而32岁的李女士，在被诊断出胰腺双发神经内分泌肿瘤后，也在这里得到了一场“保全胰腺功能”的个性化手术。 这些生命的转机，都源于 天津医科大学肿瘤医院胰腺肿瘤科“宏高梁”团队 ——由高松、梁月祥、王宏伟三位医生组成的专业团队，自2023年以来已完成各类胰腺手术750余例，以微创根治、保留脏器功能为专长，用精准医术与人文关怀，为一位位患者点亮希望之光。
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