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341390 篇内容
  • 绝境大反转!平均失败3种治疗的晚期肺癌,被这款“生物导弹”硬生生扭回近15个月生存期!
    前沿研究
    今天癌度为大家编译介绍一项刚刚公布的临床研究。 一、多线治疗失败后,晚期肺癌患者面临什么处境。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一,其中非小细胞肺癌约占全部肺癌的90%。
  • 大分化:昔日“亏损王”最高飙涨115%,“药中茅台”陷入“戴维斯双杀”
    财报业绩
    【导读】 2025年 医药行业大分化 : 创新药行业正站在“商业化价值兑现”的历史转折点 ,中药行业 的结构性调整 则 还未结束。 这种基本面趋势的两极分化也体现在二级市场。 创新药行业进入兑现周期。
    全景财经
    2026-05-02
  • 业绩有得秀|以岭药业靠“理论创新”走出难以复制的成长路径
    公司动态
    在中国资本市场的版图中,医药板块向来是诞生传奇的温床。 这里有“研发至上”的硬核科技派,也有“绝密配方”的资源垄断派。 这套理论指导下的药物研发,如同在古老的中医典籍中挖掘出了现代商业的“源代码”。
    全景财经
    2026-05-02
  • 10,000名护士为公平首份合同而战
    医投速递
    2026年5月2日,底特律消息,由联合运输工人联盟(Teamsters)Local 2024代表的核心健康东部分会的护士们将于5月2日星期六晚上6点在医院韦恩校区举行模拟罢工,以要求安全的护士与患者比例、公平的工资、负担得起的健康保险以及改善的工作场所安全。上个月,这10,000名护士以90%的票数投票授权罢工,如果无法达成公平合同。自2024年11月加入联合运输工人联盟以来,护士们挫败了价值170万美元的反工会运动,并继续反对核心健康的多次攻击和劳动法违规行为。Local 2024在此合同斗争期间对核心健康东部分会提出了多项不公平劳动行为指控,包括上周刚刚提出的一项指控,即单方面更改以消除和重新分配谈判单位职位。联合运输工人联盟将坚持到底,直到核心健康的管理层提出一个公平的提议,以保护医院中的护士和患者。媒体联系人:Lena Melentijevic,电话:(347) 208-2279,邮箱:[email protected],来源:联合运输工人联盟Local 2024。
    PRNewswire
    2026-05-02
  • 药企实控人之一被取保候审→
    医投速递
    上海昊海生物科技股份有限公司创始人之一蒋伟因涉嫌内幕交易被上海市公安局取保候审。2025年5月,蒋伟因涉嫌内幕交易被中国证监会立案调查,后经证监会行政处罚,罚没金额达1933.89万元。2026年4月,案件进入刑事侦查阶段。蒋伟是昊海生科的第一大股东,持有公司28.60%的股份。此外,昊海生科在2025年业绩出现大幅下滑,营收同比下降8.33%,归母净利润同比下降40.30%。
    微信公众号
    2026-05-02
    上海昊海生物科技股份有限公司
  • 2025版药典百问百答
    医投速递
    《实验室实用知识技能解析与药典百问百答(2026版)》是一本专为实验室工作人员定制的口袋书,包含四大篇章,从理化仪器与检验、微生物检查技术、实验室安全到药典百问百答,全面覆盖实验室工作所需的知识和技能。本书适合新手入门和资深人员查缺补漏,是实验室工作的实用宝典。《中国药典与ICH方法学指导原则解读》则专注于药品质量控制的核心环节,详细讲解分析方法的开发、验证、转移和确认,遵循2025版中国药典和ICH指导原则,是药品质量控制的专业指导书。两本书均为口袋书形式,便于携带和查阅,价格实惠,适合实验室工作人员和药品质量控制相关人员。
    微信公众号
    2026-05-02
  • 果蔬企业跨界:7亿入主一药企
    公司动态
    从“果盘子”跨界到“药瓶子”,这不仅仅是一次简单的战略转型,更是一场针对手性药物细分赛道的精准押注。 7亿买断“控制权”:不仅仅是财务投资。 根据公告披露,宏辉果蔬拟以7亿元受让自然人江鸿持有的江西施美药业(以下简称“施美药业”)41.128%股份。
    蒲公英Ouryao
    2026-05-02
  • 国家医保局局长:“带金销售”问题长期突出
    医保动态
    习近平总书记深刻指出:“政绩观问题是一个根本性问题,关乎立党为公、执政为民。” 当前,全党正在深入开展树立和践行正确政绩观学习教育,对于推进党和国家事业,推进全面从严治党,都具有十分重要的意义。 医保工作事关人民群众切身利益,树立和践行正确政绩观,对增进人民健康福祉、推进健康中国建设、促进经济社会高质量发展至关重要。
    蒲公英Ouryao
    2026-05-02
    带金销售
  • 【陕西】开展境外生产药品补充申请试点前置服务通告
    招标采购
    摘要:2026年04月30日, 陕西省药品监督管理局发布了关于开展境外生产药品补充申请试点前置服务的通告, 为本省辖区内境内责任人的境外生产化学药品补充申请提供前置服务。 根据国家药监局《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》(国药监药注〔2025〕17号)精神,为切实做好我省优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作,现将陕西省药品监督管理局开展境外生产药品补充申请试点前置服务有关事宜通告如下:。 试点前置服务范围为本省辖区内境内责任人的境外生产化学药品(包括原料药)上市后药学重大变更。
    蒲公英Ouryao
    2026-05-02
    生产药品
  • 创新前沿 | 卞修武等:癌症神经科学关键基础科学问题
    专家观点
    癌症神经科学作为近年来。 快速崛起的新兴交叉学科领域。 聚焦肿瘤与神经系统之间的。
    陆军军医大学官微
    2026-05-02
  • 里程碑!全球首款 PROTAC 药物获 FDA 批准上市
    审批动态
    2026年5月1日,美国 FDA 正式批准 Arvinas 与辉瑞 联合开发的蛋白降解靶向嵌合体药物 Vepdegestrant(商品名:Veppanu) 上市,这是 全球首款获批上市的 PROTAC 药物 ,标志着蛋白降解技术从实验室走向临床,开启药物研发新纪元。 此次获批适应症为: 经 FDA 授权检测确认的 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者 ,患者需接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。 Vepdegestrant 为口服异双功能蛋白降解剂,可靶向降解野生型与突变型雌激素受体,此前已获 FDA 突破性疗法认定。
  • 依沃西单抗全球肺癌3期临床,中期分析未达终点
    临床研究
    昨天,5月1日, Summit Therapeutics 正式公布核心品种依沃西单抗( Ivonescimab )Ⅲ期Harmoni-3试验中期分析结果。 鳞状非小细胞肺癌( NSCLC )队列的无进展生存期( PFS ),未达到预设统计学显著性,为这款明星双抗的全球商业化进程蒙上一层阴影。 Harmoni-3试验,旨在头对头对比依沃西单抗联合化疗与默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗,用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的疗效,其结果直接决定依沃西单抗的全球上市布局。
  • CSCO指南会 | 江泽飞教授:智能赋能诊疗规范,中国方案走向世界
    专家观点
    编者按: 中国临床肿瘤学会(CSCO)与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会于2026年4月24日至25日在哈尔滨联合举办CSCO指南大会。 CCMTV肿瘤频道特邀 CSCO候任理事长江泽飞教授 ,围绕指南数字化智能化转型、青年医师培养与多学科协作(MDT)体系建设、中国诊疗标准国际化输出三大核心议题展开深度分享。 江泽飞教授: 在推出纸质版指南的同时,CSCO始终高度重视智能版指南的研发与应用。
    CCMTV
    2026-05-02
    肿瘤 江泽飞 智能赋能诊疗
  • 高选择性Janus激酶1抑制剂治疗肌腱端炎(附着点炎)中国专家共识(2026版)
    前沿研究
    引用本文:海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专业委员会肌腱端炎学组. 高选择性Janus激酶1抑制剂治疗肌腱端炎(附着点炎)中国专家共识(2026版). 中华风湿病学杂志,2026,30(4):294-304.。 近年来,高选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂的应用为临床提供了新的治疗思路。 肌腱端病;Janus激酶抑制剂;风湿性疾病;专家共识。
    CCMTV
    2026-05-02
  • 深圳上市企业,落沪!
    医药投融资
    近日,企查查显示,兆新智领新能源(上海)有限责任公司成立于 上海闵行区 ,注册资本300万人民币,由 深圳市兆新能源股份有限公司 (以下简称“兆新能源”)全资持股。 兆新股份成立于 1995年12月 ,总部位于 深圳市南山区 ,是一家高新技术企业,于2008年6月在深圳证券交易所挂牌上市。 上市之初,公司主营精细化工业务,以环保气雾剂产品为核心。
    张通社
    2026-05-02
    上市企业
  • 1年PFS率94.5%!纳武利尤单抗联合AVD一线治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤的真实世界疗效验证
    临床研究
    经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者虽对一线治疗敏感,但传统化疗的长期毒性仍是临床挑战。 最近发表于 HemaSphere 杂志的一项涵盖来自美国20个医疗中心的 真实世界回顾性研究 ,评估了纳武利尤单抗(nivolumab)联用AVD(NAVD方案)作为cHL一线治疗的疗效与安全性。 研究结果显示,在中位随访12.5个月时,NAVD展现出与S1826研究相当的缓解率和短期生存结局, 1年无进展生存(PFS)率达94.5%,1年总生存(OS)率高达99.7%。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-05-02
  • 中国学者研究入选DDW 2026!枳实总黄酮片AFIF治疗功能性消化不良成果亮相国际舞台
    前沿研究
    由中国中医科学院望京医院、北京中医药大学及美国 MetroHealth医学中心等多家单位共同完成的AFIF(枳实黄酮片)治疗功能性消化不良(FD)的多中心随机双盲研究,成功入选全球消化病学顶级盛会——DDW 2026(Digestive Disease Week,美国消化疾病周),并将于2026年5月2日至5日在美国芝加哥以 海报 形式正式展出。 此次亮相标志着中医药现代化研究再次登上国际权威舞台,诚邀国内外同行届时关注与交流。 功能性消化不良(FD)是全球常见的功能性胃肠病,患病率高达21.8%,目前缺乏针对性治疗药物,复发率高,严重影响患者生活质量。
  • “老登股”一败涂地
    医药投融资
    4月29日,片仔癀公布了史上最惨年报。 这是片仔癀近十年来首次出现年度负增长。 公司核心板块肝病用药以片仔癀锭剂及胶囊为主的肝病用药,去年营收42.68亿元,同比下降19.63%,毛利率从2024年的70%左右跌至61.11%。
  • 从无声到听见耳语!FDA加速批准听力恢复基因疗法,为特定遗传性耳聋带来治疗希望
    审批动态
    再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已加速批准基因疗法Otarmeni(lunsotogene parvec,DB-OTO),用于治疗经分子检测确认存在 OTOF 基因双等位基因变异、耳蜗外毛细胞功能保留,且同侧耳既往未接受人工耳蜗植入的儿童及成人重度至极重度、以及极重度感音神经性听力损失患者。 根据新闻稿,Otarmeni是首个用于治疗OTOF相关听力损失的体内基因疗法。 OTOF相关听力损失是一种超罕见疾病。
    医学新视点
    2026-05-02
  • CSCO指南大家说|赵东陆教授:聚力本土原研,国产创新药赋能淋巴瘤治疗
    专家观点
    为积极推动我国临床肿瘤学发展、提高肿瘤医师的临床与科研水平,进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广,2026年4月24日~25日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会在哈尔滨成功举办。 在备受关注的血液系统肿瘤专场,多位权威专家齐聚一堂,对最新更新的CSCO血液肿瘤诊疗指南进行了深入解读与探讨。 Q1:2026版CSCO淋巴瘤诊疗指南中,国产创新药的纳入情况受到广泛关注。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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    氯化钠注射液
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