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341390 篇内容
  • 依沃西单抗全球III期中期遇挫:Summit股价暴跌超25%
    财报业绩
    2026年5月1日,Summit Therapeutics 正式公布其核心管线依沃西单抗(Ivonescimab,PD-1×VEGF 双特异性抗体)全球关键 III 期 HARMONi-3 研究的中期分析结果:针对鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)队列的无进展生存期(PFS),未达到预设的统计学显著性。 消息一出,资本市场迅速给出剧烈反应。 中期节点意外失利,激进试验设计未达预期。
  • FDA首个批准PROTAC药物,中国公司加速研发刻不容缓
    审批动态
    5月1日,美国FDA批准Arvinas公司与其合作伙伴辉瑞联合开发的VEPPANU(vepdegestrant,ARV-471)上市,用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且携带雌激素受体1(ESR1)突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。 据公司新闻稿,这些患者需经FDA授权的诊断检测确认存在ESR1突变,且在至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。 VEPPANU作为全球首个获FDA批准的PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)药物,同时也是首个获批的异源双功能蛋白降解剂, 标志着靶向蛋白降解技术从概念验证迈入临床应用。
  • 医疗回扣入刑新规出台,IVD企业财报分化加剧
    医保动态
    4月10日,最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》,明确将医药领域商业贿赂刑事入罪标准量化,自2026年5月1日起施行。 新规设定了三道追责红线:个人受贿3万元即构成刑事犯罪;单位行贿“情节严重”红线为20万元;不足3万元但具备多次索贿等情节同样入罪。 迪瑞医疗被ST,华润系IVD公司承压。
    IVD新品位
    2026-05-02
  • 银发健康浪潮加速,如何抢先卡位慢病管理新入口?
    医保动态
    我国已进入中度老龄化社会,银发健康不再只是一个远期概念,而正在成为医药产业无法回避的现实命题。 据国家统计局资料,2025年末,全国60岁及以上老年人口规模达到3.23亿人,人口老龄化水平升至23.0%,较上年分别增加0.13亿人、1个百分点。 这意味着,围绕老年群体展开的慢病管理、康复养护、健康消费与长期服务,正在从结构性需求演变为确定性增量。
    第一药店财智
    2026-05-02
    银发健康
  • 一款EGFR TCE前药终止开发
    前沿研究
    2026年4月27日, Janux Therapeutics宣布,将停止其靶向 EGFR的肿瘤激活型T细胞衔接器(Tumor Activated T Cell Engager,TRACTr)项目JANX008的进一步临床开发。 JANX008 作为全球TCE 前药 的代表管线之一,该项目的终止,还是给全球 TCE 前药 的开发带来一些阴影。 根据 clinicaltrials查询, JANX008正在进行一项 1/1b期临床研究,旨在评估 JANX008在晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及初步抗肿瘤活性。
    佰傲谷BioValley
    2026-05-02
  • 英力士英奥文出售意大利氯碱业务
    交易并购
    近日,英力士集团旗下氯乙烯子公司英力士英奥文达成协议,将旗下意大利氯碱业务出售给埃塞科工业,本次交易金额暂未对外公布。 英力士英奥文在意大利拥有罗西尼亚诺、塔瓦扎诺两处氯碱生产基地。 其中罗西尼亚诺基地年产能为烧碱16.9万吨、氯气15万吨;塔瓦扎诺基地主要依托前者产出的氯气,生产次氯酸钠。
    兴园化工园区研究院
    2026-05-02
  • 卡梅尔堡(Kameelburg)成为世界级铌稀土锶矿床
    公司动态
    据Miningnews.net网站报道,阿尔多罗资源公司(Aldoro Resources)希望成为一个新的大型锶矿商,锶是一种被忽视的关键矿产,该公司在纳米比亚的卡梅尔堡(Kameelburg)稀土铌项目成为世界级矿床。 根据去年晚些时候完成的第二阶段钻探结果,这家在澳交所上市企业有望在近期宣布该项目资源量更新结果,有可能包括首个锶资源量。 过去3年中,阿尔多罗公司一直在矿业投资环境友好的纳米比亚对卡梅尔堡碳酸岩型稀土铌矿进行勘探,圈定了一个被认为是世界前三大稀土矿的项目,其矿石资源量达到52061万吨,总稀土氧化物当量品位2.49%。
    兴园化工园区研究院
    2026-05-02
    卡梅尔堡
  • AI缺位的苹果继续狂飙,权力交接的秘密藏在了Q1财报里
    财报业绩
    在苹果公司市值重回四万亿美金的那一天,下一任接班人终于确认,负责硬件工程的高级副总裁约翰·特努斯将会在今年的9月1日正式接任库克,成为这家公司的全新掌舵人。 彼时,距离苹果刚过完50周岁的生日还不到一个月。 通常情况下,自然年的第一季度是销售淡季,但苹果交出的答卷彻底打破了业界的共识。
    钛媒体
    2026-05-02
    Q1 AI
  • 新势力4月洗牌:零跑冲上7万,理想小米小鹏抢第二
    公司动态
    和过去三个月相比,4月销量榜最直观的变化是: 第一名 和 身 后 几家 的销量差距拉得更大了,中段竞争更激烈了。 先看新势力六强的座次。 零跑冲到了7.1万辆,创单月新高,直接把第二名甩开3.7万辆。
    创业邦
    2026-05-02
    小鹏
  • 上海医药位列2026年全球医药品牌价值榜第20位
    公司动态
    近日,国际权威品牌评估机构Brand Finance发布《2026年全球医药品牌价值榜》。 上海医药位列全球第20位,稳居国内前三,品牌价值突破15亿美元。 这是上海医药自2020年以来连续七年跻身该榜单,标志着其作为“生态链主”企业,全面发挥产业链优势,聚合“产学研医资”等资源,高质量发展成效显著,公司的品牌影响力和国际声量持续提升。
  • AK112头对头K药的全球Harmoni‑3中期PFS读数后,Summit股价重挫25%​
    临床研究
    历史总是惊人的相似,去年也是ASCO会议期间, summit 迎来市场的重挫: 久等不至的BD,Summit第二季度财报深度分析 、 PFS优异,OS未达标,Summit大跌26%:依沃西单抗能否突围FDA审评红线。 在即将迎来Harmoni-6 研究 ASCO 年会口头报告高光时刻之际,Summit Therapeutics 却被Harmoni-3研究的中期分析结果狠狠拉回现实。 Harmoni-3 中期分析:没达标。
  • 3家IVD企业相继“ST”
    公司动态
    迪瑞医疗公告披露,公司因内部控制被出具否定意见审计报告,将自5月6日起实施其他风险警示,证券简称变更为 “ST迪瑞” 。 此前,明德生物已于4月22日变更为“*ST明德”,禾信仪器也在4月30日被实施“*ST”。 过去几年,IVD赛道曾因疫情需求爆发、国产替代提速、资本追捧而被视为“黄金赛道”。
  • PI3K/AKT/mTOR靶点综述
    前沿研究
    PI3K/AKT/mTOR信号通路是细胞内最重要的信号转导系统之一,负责调控细胞的生长、增殖、分化、迁移和代谢等基本生命活动。 由于其 在癌症、免疫缺陷及遗传性疾病中的异常激活,使其成为一个极具吸引力的药物靶点。 PI3K/AKT/mTOR信号通路的激活始于细胞膜表面的受体酪氨酸激酶(RTK)或G蛋白偶联受体(GPCR)接收外部信号 , 当信号传递到PI3K时,该酶将细胞膜上的磷脂酰肌醇-4,5-二磷酸(PIP2)磷酸 转 化为磷脂酰肌醇-3,4,5-三磷酸(PIP3)。
    生物技术小编
    2026-05-02
  • Kite加码CAR-T赛道,期待新品年内获批+in vivo CAR-T技术破局
    审批动态
    在CAR-T癌症治疗赛道竞争日趋白热化的当下,吉利德旗下Kite Pharma正凭借战略调整和技术创新,巩固自身行业地位。 近日,Kite全球技术运营高级副总裁Laura Alquist在旧金山美国生物制造峰会上接受采访时透露, 公司不仅有望在今年年底迎来新一代 多发性骨髓瘤 CAR-T疗法的获批,更在布局颠覆性的体内CAR-T技术 ,试图打破传统细胞疗法的制造和物流瓶颈,让这款“治愈级”癌症疗法惠及更多患者。 但和所有早期细胞治疗开发者一样,Kite也很快遭遇了现实考验:制造能力有限、患者群体规模小、基础设施不完善,这些难题严重阻碍了CAR-T疗法的初期推广。
    细胞基因研究圈
    2026-05-02
  • 突发!美国国会提议FDA禁用中国临床数据,中国药企和医药BD面临挑战
    研发注册政策
    2026年4月29日,美国国会极具影响力的拨款委员会,将一项针对FDA的限制性提议纳入联邦支出法案报告,直指全球生物医药研发合作格局,更给中国临床试验CRO行业、跨境医药BD交易、尤其是中国初创生物药企美国出海之路,投下重磅“冲击波”。 一、法案提议核心:FDA不得接纳中、俄等国临床数据。 据 Endpoints News 最新报道,该修正案由马里兰州共和党众议员、众议院拨款委员会农业、农村发展、FDA及相关机构小组委员会主席 Andy Harris 提出,明确建议美国FDA不得接受、审查或考虑任何由中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜临床试验机构生成的特定临床数据,且该提议已在委员会层面获得通过。
    抗体圈
    2026-05-02
    FDA
  • 5200亿,立讯暴涨,王来春狂飙
    财报业绩
    紧接着 4 月 28 日,立讯精密再发公告: 2026 年上半年归母净利润预计 78.4 亿元至 81.06 亿元,同比增长 18%-22% 。 三条消息叠加,股价、订单、利润全线飘红。 根据 2025 年年报 , 其汽车电子收入 392.55 亿元 ,同比暴增 185.34% ; 通信及数据中心收入 245.68 亿元 ,增长 33.81% 。
    融中财经
    2026-05-02
    立讯
  • 9.35万,威马破产大甩卖
    公司动态
    拍卖标的并不复杂 —— 威马新能源汽车采购(上海)有限公司破产清算后,账面上列出的 24 笔对外应收款项,金额合计 127,591,590.42 元。 100 人报名竞拍,经过 332 次出价、近 24 小时的激烈角逐,一位竞买人以 “9.35 万元 ” 成了这笔 “ 亿元债权 ” 的新主人。 昔日的造车新势力 “ 四小龙 ” 之一、公开累计融资 350 亿元的资本宠儿,如今旗下子公司的亿元债权竟被当成 “ 白菜 ” 甩卖。
    融中财经
    2026-05-02
    威马
  • 拿下全球前20大MNC,这家原料药老厂,冲进头部CDMO
    公司动态
    在群雄逐鹿的国内CDMO赛道,这个成绩单多少让那些“纯血派”CDMO感到一丝寒意。 从深耕多年的中间体/原料药领域,到跃升至小分子CDMO头部梯队,普洛药业只用了7年。 普洛药业目前构筑了三大核心平台:。
    GMP行业药文
    2026-05-02
  • 国家级中试基地揭牌!华熙生物纳入天津产教联合体平台,加速合成生物成果产业化
    公司动态
    4月29日下午, 天津经济技术开发区生物医药产教联合体 (以下简称“联合体”) 与 华熙生物 科技(天津)有限公司 (以下简称“华熙生物”) 战略合作签约仪式暨共建(国家级) 生物制造中试基地 揭牌仪式顺利举行 。 签约结束后,揭牌仪式随即启动。 联合体正式授予华熙生物中试平台 “(国家级)天津经济技术开发区生物医药产教联合体中试基地” 称号,将其纳入联合体平台体系。
    synbio深波
    2026-05-02
  • 上海有机所交叉中心破解IL-7R跨膜突变致病机理,并实现精准靶向干预
    前沿研究
    破解IL-7R跨膜突变致病。 机理,并实现精准靶向干预。 以白细胞介素-7受体(IL-7R)为例,其跨膜区V253G突变已被报道可导致T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)。
    中国科学院上海有机化学研究所
    2026-05-02
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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