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共 362218 篇内容
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《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》 全文，新版GCP于9月1日起施行研发注册政策药物临床试验质量管理规范（ 2026年修订）。 第一条 为保证药物临床试验过程规范，保护试验参与者的权益 和 安全，确保数据和结果科学、真实、可靠，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品注册管理办法》 ，制定本规范。 第三条 药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程应当遵循的伦理、科学和质量的标准。迈同生物2026-06-09
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源自清华：绿色康成如何用AI+非天然途径合成平台，攻克尼龙66原料“卡脖子”难题？公司动态北京绿色康成生物技术有限公司（KansenBio®）成立于2022年7月，是一家源自清华大学核心成果转化的国家高新技术企业，定位于面向 大健康活性原料与生物基材料领域 的创新型生物制造企业 。 公司致力于通过合成生物学技术实现关键化学品的绿色自主生产，突破长期依赖进口的“卡脖子”困境 。 公司已先后获评国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业等多项资质，并已布局及获授权国内外发明专利40余项，其核心技术成果荣获 德国纽伦堡国际发明展金奖、日内瓦国际发明博览会金奖 等多项国际殊荣 。
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博腾生物热烈祝贺启函生物第二款通用型双靶点CAR-T产品QT-019C获美国FDA IND批准审批动态近日， 启函生物宣布其自主研发的通用型、双靶点（CD19/BCMA）CAR-T细胞产品QT‑019C已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。 这是继双方合作的首款产品 QT ‑ 019B 成功实现中美双报后，博腾生物以高质量的 CDMO 服务，赋能客户在通用型细胞治疗领域取得的又一重大里程碑。 凭借丰富的质粒项目执行和CMC交付经验，博腾生物再次快速、高效地助力启函生物获得美国FDA的临床试验许可，进一步巩固了双方在通用型CAR-T领域的深度合作。
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瑞幸披露茶饮成绩单：销售额超200亿元财报业绩6月8日，瑞幸首次披露茶饮业务成绩单，截至今年5月31日，瑞幸现制茶饮及非咖品类总销售额超200亿元。 同时，瑞幸全球门店总数超35000家，累计打造22款销量破亿杯的单品。 数据显示，2025年瑞幸推出超140款新品，其中非咖啡饮品杯量占比已突破20%，这意味着品牌每卖出5杯饮品，就有1杯属于茶饮类产品。FoodTalks食品资讯2026-06-09瑞幸
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2026年度国自然民企联合基金项目指南正式发布，齐鲁制药持续加码源头创新攻关公司动态6月9日，国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金（以下简称“民企联合基金”）2026年度项目指南（以下简称“指南”）正式发布。 作为首批加入的医药企业之一，齐鲁制药再次以“出题人”身份，面向全国顶尖科研团队“张榜”发布重点支持项目，持续聚焦重大疾病领域的源头创新与核心技术攻关。 自2025年齐鲁制药与国家自然科学基金委员会正式签约，共同设立总规模达9900万元的民企联合基金以来，双方通过“企业出题、科研界答题、基金委评审”的协同机制，成功构建了“临床需求—基础研究—成果转化—产业应用”的完整创新链条。
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被低估的biotech，捏住辉瑞430亿美元“命门”公司动态2026 ASCO 的热浪还没有完全散去，创新药二级市场的震荡也余韵未消。 一片喧嚣之中，迈威生物拿出了 9MW2821 的关键数据：在联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（ la/mUC ）患者的 Ib/II 期临床研究中， 客观缓解率（ ORR ）高达 87.5% ，几乎刷新了一线 la/mUC 的疗效“天花板”。 作为一款靶向 Nectin-4 的 ADC ， 9MW2821 直接剑指辉瑞 / 安斯泰来手中的重磅产品 Padcev （ 2023 年，辉瑞以 430 亿美元收购 Seagen 而来） 。
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甘李药业ADA 2026摘要数据回顾 | 代谢管线多项研究结果亮相国际学术大会临床研究美国当地时间6月5日—8日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）在美国新奥尔良举办的第86届美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）科学会议上展示了公司创新代谢管线四项研究结果，包括 GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液、基础胰岛素周制剂Insulin Ludefen（GZR4）注射液，以及基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液。 甘李药业GLP-1RA双周制剂：博凡格鲁肽（GZR18）注射液。 摘要标题： 肾功能不全对博凡格鲁肽药代动力学及安全性的影响（1720-P）。
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2026年大健康领域：VSP个人视力计划获认可，非雇主保险需求持续增长医投速递2026年，Better Business Advice在其分析中认可了VSP个人视力计划，指出非雇主保险的需求持续增长。随着越来越多的人在工作场所计划之外获得视力保险，特别是自由职业者、合同工和早期退休人员，他们面临着常规眼科护理的保险缺口。VSP个人视力计划因其计划结构、网络访问和消费者无需长时间等待即可使用福利的能力而获得认可。该计划强调透明度，包括即时激活覆盖、明确的自付费用以及广泛的眼科保健专业人员访问。此外，VSP的网络包括美国各地的眼科医生，减少了对网络外访问的需求。与医疗保险附加险和折扣选项相比，VSP的全服务个人计划通常包括预防保健和材料津贴，提供更全面的保障结构。这种认可反映了向灵活、以消费者为导向的保险产品的转变，以及消费者在满足其特定需求和情况时选择保险的更主动角色。PRNewswire2026-06-09
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重庆市医疗保障局发布关于2026年第3批次、既往批次申诉及编码变更医用耗材数据审核结果的公示研发注册政策关于2026年第3批次、既往批次申诉及编码变更医用耗材数据审核结果的公示。 按《重庆市医疗保障局办公室关于做好医用耗材数据库动态维护工作的通知》（渝医保办〔2022〕61号）要求，现对2026年第3批次医用耗材目录品种维护申报数据审核结果（详见附件1）予以公示，同时公布既往批次申诉耗材审核结果（详见附件2）及医用耗材编码更新结果（详见附件3）。 公示无异议品种原则上将于公示结束后5个工作日内完成维护入库，入库后次日生效。重庆药品交易所2026-06-09医用耗材数据
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聚焦四大核心机制，覆盖多类临床适应症：近10年干细胞领域专家共识全盘点（（涉及衰老、骨关节炎、红斑狼疮……）临床研究
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药政速递 | 《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》发布研发注册政策国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号 ）。 为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。 国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。
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EHA2026 | 基于预后营养指数构建复发难治淋巴瘤患者CAR-T治疗生存预测模型的建立与验证前沿研究2026年欧洲血液学协会年会（EHA 2026）将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。 作为全球血液领域极具权威性与影响力的顶尖学术盛会，本届大会汇聚全球血液学领域权威专家、科研学者与临床医师，共享前沿进展，共探学科发展。 本研究旨在基于PNI，联合国际预后指数（IPI）、体能状态评分（ECOG）及体重指数（BMI），构建并验证可预测CAR-T治疗淋巴瘤患者生存结局的风险预测模型，为临床早期识别高危患者及个体化干预提供依据。
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2026 EHA好声音 | 口服蛋白酶体抑制剂在复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）中的最新进展详述前沿研究第31届欧洲血液学协会大会（EHA）于2026年6月10-14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 EHA是全球血液学领域最具影响力的会议之一，旨在为血液学专业人士提供一个交流平台，分享最新的研究成果、临床试验进展和治疗方法。 让我们一起看看 口服蛋白酶体抑制剂（PI）在复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）中的最新进展 吧。
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CHART研究长期随访硬核数据发布｜中美泌尿大咖ASCO共绘治疗新篇医投速递2026年ASCO官方授权会议中，恒瑞医药支持的CHART研究长期随访数据发布，显示瑞维鲁胺在治疗高瘤负荷mHSPC患者中展现出显著疗效。研究结果显示，瑞维鲁胺组的中位OS达到78.8个月，死亡风险降低41%，5年OS率为59.6%。会议讨论环节中，中外泌尿大咖对CHART研究的设计和结果、临床指导意义与价值、瑞维鲁胺的国际定位等议题进行了深入探讨。
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高光制药冲刺港股：第一季净亏7312万 梁从新持股近18%财报业绩高光制药2025年1月通过增资完成Pre-C轮融资，总金额为1.5亿元；2025年11月完成了1.62亿元，其中，AIHC MASTER FUND投资7200万元，汉康中小企业投资6000万元，康君仲元投资3000万元。 完成C轮融资后， 高光制药估值为24.62亿元。 第一季净亏 7312万。
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晶合集成通过上市聆讯：第一季营收29亿 净利同比降63% 华勤技术持股11%医药投融资晶合集成2023年5月在科创板上市，是安徽省首家成功登陆资本市场的纯晶圆代工企业。 截至今日收盘，晶合集成股价为39.54元，市值为794亿元。 一旦在港股上市，晶合集成将形成“A+H”的格局。雷递2026-06-09晶合集成
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科拓通讯通过上市聆讯：年营收8亿利润9368万 孙龙喜控制54%股权医药投融资雷递网 雷建平 6月9日。 科拓通讯曾计划在深交所创业板上市，计划募资5.87亿，但在2022年9月被终止。 年营收8.3亿 利润 9368万。雷递2026-06-09科拓通讯
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杜克大学单中心回顾性研究：妊娠合并糖尿病需重视眼底筛查，视网膜内层结构紊乱可辅助评估DR进展前沿研究妊娠合并糖尿病患者的糖尿病视网膜病（DR）变进展风险评估是眼科学与产科学交叉管理的核心临床问题之一，当前该人群仍缺乏便捷、无创的生物标志物用于DR进展的早期识别。 妊娠合并糖尿病人群DR评估的临床需求。 妊娠作为女性特殊生理阶段，可伴随全身代谢、内分泌及血流动力学的一系列改变，合并糖尿病的妊娠人群DR进展风险是临床长期关注的重点问题。
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Bial终止帕金森病药物BIA 28-6156的开发医投速递葡萄牙制药公司Bial在完成一项针对携带GBA1基因变异的帕金森病患者的2b期临床试验后，由于该试验未能达到主要和关键次要疗效终点，已停止了BIA 28-6156的开发。该药物旨在通过激活GCase酶来恢复脂质代谢和溶酶体功能，以改善帕金森病患者的症状。尽管初步机制表明BIA 28-6156可能是一种疾病修饰疗法，但2b期试验未能提供该分子改善患者预后的证据。试验未能达到主要终点，且在关键次要终点上，BIA 28-6156的表现也不优于安慰剂。Bial表示，该药物总体上具有良好的耐受性，没有观察到意外的安全担忧。Bial计划通过同行评审出版物和科学会议分享试验数据。此次从BIA 28-6156撤资对Bial的研发管线造成了打击，除了BIA 28-6156，公司目前仅在进行opicapone和舌下阿扑吗啡制剂的非干预性研究。
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标准视界 | 国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见研发注册政策6月9日，国家药监局网站发布公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见。 国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见。 公开征求意见时间为2026年6月9日—6月24日。
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