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  • CSL 砸 3.28 亿牵手 Memo，抗体技术迎新突破
    公司动态
    CSL 砸 3.28 亿牵手 Memo，抗体技术迎新突破
    数亿合作敲定，解锁抗体技术新可能。 新年刚过，生物医药圈就曝出重磅合作。 CSL 与 Memo Therapeutics 正式签署合作与期权协议，这笔交易最高可达 2.65 亿瑞士法郎（约 3.28 亿美元），妥妥的生物医药圈 “大单子”。
    药时空
    2026-02-09
    抗体技术
  • 2025FDA 大洗牌 2026 医药圈迎变局
    审批动态
    2025FDA 大洗牌 2026 医药圈迎变局
    2025 年的 FDA，活脱脱像换了副模样。 特朗普重返白宫后，这家老牌监管机构的变革来得又快又猛，核心领导层几乎集体出走，药品、生物制品等核心中心的负责人接连离职，新上任的团队一出手就打破了老规矩。 更有意思的是，FDA 的监管玩起了 “跷跷板”。
    药时空
    2026-02-09
    FDA 医药圈
  • Sarepta 遇挫后 DMD 治疗迎全新变局
    前沿研究
    Sarepta 遇挫后 DMD 治疗迎全新变局
    作为目前 DMD 领域唯一上市的基因疗法，Elevidys 的日子并不好过。 两名青少年患者用药后死亡，让这款药被贴上严重肝损伤的黑框警告，非卧床患者的药物配送也一度喊停。 但 DMD 治疗的赛道从不会只有一个选手。
    药时空
    2026-02-09
    肝损伤 Sarepta DMD
  • 礼来与信达生物再携手，达成88亿美元合作
    公司动态
    礼来与信达生物再携手，达成88亿美元合作
    No.1 / 科伦博泰TROP2 ADC佳泰莱获批新适应证，治疗HR+/HER2-乳腺癌。 2026年2月9日，四川 科伦药业 股份有限公司（科伦药业，002422.SZ）子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）宣布， 芦康沙妥珠单抗 （sac-TMT，研发代号：SKB264/MK-2870，商品名：佳泰莱）的新增适应证获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过 至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性（HR+）且人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-） （免疫组织化学 0、IHC 1+或IHC 2+/原位杂交-） 乳腺癌 （BC）成人患者。 这是佳泰莱在中国获批的第四项适应证。
    GBIHealth
    2026-02-09
    HER2 佳泰莱 乳腺癌
  • 维亚生物结构生物学平台助力突破：Nature发文揭示抗癌靶点CRBN全新调控机制
    前沿研究
    维亚生物结构生物学平台助力突破：Nature发文揭示抗癌靶点CRBN全新调控机制
    长期以来，Cereblon（CRBN）作为沙利度胺及其衍生物的核心靶点，在血液肿瘤治疗中发挥着关键作用。 然而，围绕CRBN的调控机制，科学界仍存在诸多未解之谜。 一项发表于国际顶级学术期刊《Nature》的研究，首次发现并鉴定了E3泛素连接酶适配蛋白CRBN上的一个进化保守的变构结合位点，为改善CRBN靶向药物的选择性与功能谱提供了全新的理论与结构依据。
    维亚生物
    2026-02-09
    CRBN 肿瘤
  • FMC新型除草剂rimisoxafen合成工艺优化
    前沿研究
    FMC新型除草剂rimisoxafen合成工艺优化
    Rimisoxafen是富美实公司（FMC）研究开发的兼具嘧啶和异唑结构新型苯联异唑类除草剂，于2021年3月获得ISO通用名，CAS登录号：1801862-02-1，化学名称：3-氯-2-(3-(二氟甲基)异唑-5-基)苯基5-氯嘧啶-2-基醚。 rimisoxafen可用于玉米、大豆等作物防除杂草，对稗草、黑草、猪殃殃、巨狐尾草、地肤、野苋菜、繁缕、藜、牵牛花、大马塘草、绒毛叶和苋菜藤子等单子叶杂草和阔叶杂草都具有优异防控效果，尤其对抗性苋属植物特别有效，市场前景十分广阔。 rimisoxafen合成路线主要有2条：。
    中国农药工业协会
    2026-02-09
  • 药谷新闻 | 再拓新赛道！银诺医药强势布局宠物创新药市场
    公司动态
    药谷新闻 | 再拓新赛道！银诺医药强势布局宠物创新药市场
    近日， 张江药谷企业银诺医药 宣布成立宠物事业部，公司将战略性布局宠物用创新药领域。 依托其在代谢性疾病领域的核心技术积淀，充分复用在GLP-1领域的技术积累与产业化经验，针对性治疗宠物糖尿病、肥胖等宠物常见病症。 据《2025年中国宠物医疗行业白皮书》数据显示，2024年中国宠物医疗市场规模突破1500亿元，其中宠物药市场规模达286亿元，同比增长23.7%，增速远超传统兽药（畜禽药）市场的5.2%。
    张江药谷
    2026-02-09
  • 2025年终盘点｜近150起投融资事件，2025浦东药企哪些领域最“吸金”
    医药投融资
    2025年终盘点｜近150起投融资事件，2025浦东药企哪些领域最“吸金”
    回望2025年，张江药谷以制度创新、科技创新、服务创新、生态创新，加速打造全球创新药械首发地。 张江药谷“年终盘点”系列将对浦东药企在2025年重大动态，例如产品获批、BD交易、融资上市、项目建设等进行汇总梳理，在总结过往的同时，也扬帆奋进、蓄力启新。 据张江药谷统计，2025年浦东生物医药领域共发生近150起融资事件，融资活跃度持续领跑全国。
    张江药谷
    2026-02-09
    张江药谷 浦东药企
  • 药谷药闻｜艾力斯「伏美替尼」新适应症获批上市
    审批动态
    药谷药闻｜艾力斯「伏美替尼」新适应症获批上市
    近日，NMPA官网显示， 张江药谷企业艾力斯 甲磺酸伏美替尼片新适应症获批上市， 用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC成人患者的治疗 。 伏美替尼是第三代EGFR-TKI，此前已经在国内获批2项适应症，并均已被纳入国家医保目录，本次是该药获批的第3项适应症。 EGFR 20号外显子插入突变是非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR突变中常见的一种亚型，在我国约占EGFR突变NSCLC患者的2%-5%。
    张江药谷
    2026-02-09
    EGFR
  • 介入超声影像平台冰晶智能两轮累计完成近亿元融资，获证首年取得重要进展｜道彤Family
    医药投融资
    介入超声影像平台冰晶智能两轮累计完成近亿元融资，获证首年取得重要进展｜道彤Family
    本轮融资是冰晶智能短期内获得的又一轮融资，两轮融资金额达近亿元人民币。 冰晶智能 成立于2021年，组建了一支强劲的核心团队。 团队成员来自GE、强生、西门子、雅培、开立等行业龙头，行业背景也完整覆盖心内介入、影像、耗材、人工智能等相关领域。
    道彤投资
    2026-02-09
    冰晶智能
  • 国产RSV单抗拟加速上市，全球首款RSV疫苗同步申报，市场迎来新格局
    审批动态
    国产RSV单抗拟加速上市，全球首款RSV疫苗同步申报，市场迎来新格局
    紧随其后，2月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，泰诺麦博的1类新药芮特韦拜单抗注射液拟纳入优先审评，旨在为1岁以内婴儿提供RSV感染预防。 “一老”：全球首款RSV疫苗叩响中国市场大门。 此次申报上市的GSK疫苗（商品名：Arexvy，研发代号：GSK3844766A）是全球首款获批上市的RSV疫苗。
    抗体圈
    2026-02-09
    RSV GSK
  • 抗体偶联药物（ADC）的制剂开发深度解析
    前沿研究
    抗体偶联药物（ADC）的制剂开发深度解析
    抗体药物偶联物作为肿瘤靶向治疗的重要突破，其复杂的分子结构对制剂开发提出了前所未有的挑战。 成功的ADC制剂不仅是“稳定的配方”，更是对 分子脆弱性的深刻理解 和 精准调控 ，确保这颗“生物导弹”在命中靶点前保持完好，在命中后精确引爆。 目前上市ADC大多含有一个共同部分：硫代琥珀酰亚胺连接子，该连接子易发生 琥珀酰亚胺水解和硫醚键断裂 。
    抗体圈
    2026-02-09
    联药 ADC
  • 特长效，享自由——首个长效凝血因子Ⅷ 诺易特®正式登陆中国大陆市场
    审批动态
    特长效，享自由——首个长效凝血因子Ⅷ 诺易特®正式登陆中国大陆市场
    近日，全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布，注射用培妥罗凝血素α（商品名：诺易特 ® ）在中国大陆正式上市。 诺易特 ® 在中国大陆市场的全面上市填补了 血友病A 长效治疗的空白，进一步提升了患者用药的可及性，将中国血友病A患者带入全新治疗阶段。 长效创新破局，丰富血友病A治疗版图。
    罕见病信息网
    2026-02-09
    凝血因子 诺易特 血友病
  • 传统药治不好的病，基因疗法凭什么能行？
    前沿研究
    传统药治不好的病，基因疗法凭什么能行？
    Gene Therapy ▶▶▶。 传统药治不好的罕见病，基因疗法正在创造奇迹——2025 年真实突破： 从无药可医，到有望 “从根治好”。 2025 年，两个真实案例，震撼医学界。
    罕见病信息网
    2026-02-09
    罕见病 基因疗法
  • 外资利好！细胞治疗纳入新版《鼓励外商投资产业目录》， 2026年2月施行！
    研发注册政策
    外资利好！细胞治疗纳入新版《鼓励外商投资产业目录》， 2026年2月施行！
    2025年12月24日，国家发展改革委联合商务部正式发布《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》（以下简称《目录》），明确自2026年2月1日起施行，2022年版目录同步废止。 其中，两条专门针对细胞治疗药物的条款尤为引人关注，标志着我国细胞治疗产业对外开放进入全链条、深层次新阶段，为行业高质量发展注入强劲动力。 此次《目录》修订聚焦先进制造业升级，在医药制造业板块专门新增两条细胞治疗相关条款，从终端药物到上游原材料，实现全产业链覆盖，精准引导外资投向核心领域：。
    和元生物CDMO
    2026-02-09
    细胞治疗
  • 【胸部肿瘤内科】重燃希望！新药临床研究突破晚期小细胞肺癌治疗难关
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】重燃希望！新药临床研究突破晚期小细胞肺癌治疗难关
    近日，一位晚期小细胞肺癌患者返院复查，自接受我院胸部肿瘤内科专家团队的新药临床研究后，肿瘤得到控制。 该患者于2024年9月在外院确诊为广泛期小细胞肺癌，伴肝、骨转移，后转至我院进一步诊治。 我院胸部肿瘤内科徐海鹏副主任医师团队为其制定了精准治疗策略，一线采用“依托泊苷+卡铂+斯鲁利单抗+索凡替尼”联合方案。
    福建省肿瘤医院
    2026-02-09
    小细胞肺癌
  • 十年近10亿元未产出新药，武田终止与日本诺奖得主山中伸弥合作
    公司动态
    十年近10亿元未产出新药，武田终止与日本诺奖得主山中伸弥合作
    2026 年 2 月 3 日，日本武田制药与京都大学 iPS 细胞研究所（ CiRA ）宣布，将于 2025 财年末终止双方为期 十年的诱导多能干细胞（ iPS 细胞）联合研究项目 “T-CiRA” ， 这项日本制药行业规模最大之一的产学研合作项目即将画上句号。 一拍即合的T-CiRA项目。 T-CiRA 项目始于 2016 年。
    生物制品圈
    2026-02-09
    京都大学
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