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  • “头对头”临床设计新变化，注重证据整体性和获益-风险评估
    临床研究
    “头对头”临床设计新变化，注重证据整体性和获益-风险评估
    在用于新药注册申报的临床试验设计中，头对头（ H2H ）试验的应用是一个关键且不断演变的监管考量。 随着伦理标准、统计方法学严谨性的提升以及证据要求的变化，其角色逐步发生转变。 尽管 H2H 试验并非普遍强制要求，但在已有标准治疗存在的领域中，它已成为用于证明相对疗效的重要战略工具。
    医药经济报
    2026-06-26
    临床
  • 国产首款AD创新药、全球首款实体瘤CAR-T等获批上市
    审批动态
    国产首款AD创新药、全球首款实体瘤CAR-T等获批上市
    国产阿尔茨海默病1类新药获批上市。 6月25日，国家药督局官网显示，通化金马1类新药琥珀酸安维吖啶片在国内获批上市，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病（AD），是国内首个自主研发的AD治疗创新药。 AD是一种进行性中枢神经系统退行性疾病，以认知功能持续恶化、日常生活能力丧失和行为精神异常为主要特征，是老年期最常见的痴呆类型。
    医药经济报
    2026-06-26
    实体瘤 老年性痴呆 通化金马药业集团股份有限公司 适应障碍
  • 王东彬教授：根治术式精进筑牢前列腺癌全程管理根基，骨保护协同MDT助力患者更长生存更好生活
    专家观点
    王东彬教授：根治术式精进筑牢前列腺癌全程管理根基，骨保护协同MDT助力患者更长生存更好生活
    前列腺癌作为全球男性发病率位居前列的恶性肿瘤，其诊疗理念正从单纯的肿瘤控制向"延长生存"与"保全功能"并重的全程管理模式转变。 在这一背景下，根治性手术的技术革新、骨转移的系统化干预以及多学科诊疗（MDT）模式的深度融合，共同构成了改善患者远期预后的关键路径。 基于此，【肿瘤资讯】特邀 河北医科大学第二医院王东彬教授 深入剖析前列腺癌根治手术的优化路径、骨靶向药物的规范化应用及MDT模式下外科价值的再升级，以期为临床全程管理实践提供参考与启示。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-26
    前列腺癌 恩扎卢胺 醋酸阿比特龙 骨转移 去势抵抗性前列腺癌
  • 中药创新药“肠激安胶囊”Ⅲ期临床试验完成全国首例试验参与者入组
    临床研究
    中药创新药“肠激安胶囊”Ⅲ期临床试验完成全国首例试验参与者入组
    近日，由漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“片仔癀药业”）研发的1.1类中药创新药肠激安胶囊Ⅲ期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京中医医院顺利完成首例试验参与者入组，标志着该临床试验正式进入关键性的入组阶段，为后续全面评估药物的有效性与安全性奠定了坚实的基础。 其本质为肠-脑互动异常，缺乏临床常规检查可发现的能解释这些症状的器质性病变，临床常合并腹胀、排便不尽感、黏液便等症状 。 根据《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识（2025年）》等相关文件，中国IBS总体患病率为1.4%-11.5%，女性患病率略高于男性，以30-59岁年龄段更为多见，IBS的四个亚型中，IBS-D的发病率最高 。
    片仔癀
    2026-06-26
    漳州片仔癀药业股份有限公司 肠易激综合症 首都医科大学附属北京中医医院
  • 淦鑫教授：利厄替尼一线OS达43.3个月，再创EGFR阳性晚期NSCLC生存新数据
    临床研究
    淦鑫教授：利厄替尼一线OS达43.3个月，再创EGFR阳性晚期NSCLC生存新数据
    近年来，EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗格局不断演进，三代EGFR-TKI已成为标准治疗方案。 在2026年ELCC大会上，利厄替尼公布的一线长期随访结果带来了突破性进展： 中位总生存期（OS）达43.3个月，较对照组的34.5 个月延长了近9个月 。 为此，【肿瘤资讯】特邀 南昌大学第一附属医院淦鑫教授 ，就利厄替尼的长生存数据、临床实践意义及个体化治疗策略进行深入解读。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-26
    EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 利厄替尼 南昌大学第一附属医院
  • 周岩冰教授：斯鲁利单抗获批胃癌围术期治疗，ASTRUM-006模式落地临床实践需关注患者筛选与全程管理
    审批动态
    周岩冰教授：斯鲁利单抗获批胃癌围术期治疗，ASTRUM-006模式落地临床实践需关注患者筛选与全程管理
    如今，随着免疫治疗的快速发展，胃癌围术期治疗模式正在发生变革。 2026年6月， 斯鲁利单抗联合奥沙利铂和替吉奥用于PD-L1 CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗 的适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，使其成为 全球首个且截至2026年6月唯一获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗 ，填补了该领域的临床治疗空白。 斯鲁利单抗此次获批的关键临床依据是ASTRUM-006研究，该研究以独特的研究设计，开辟了胃癌围术期免疫治疗的新模式。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-26
    PD-1 PD-L1 国家药品监督管理局 胃癌 斯鲁利单抗
  • 邢力刚教授：“悟空 28”研究登顶ASCO LBA与《新英格兰医学杂志》！舒沃替尼推动EGFR exon20ins NSCLC进入一线治疗“去化疗”时代
    前沿研究
    邢力刚教授：“悟空 28”研究登顶ASCO LBA与《新英格兰医学杂志》！舒沃替尼推动EGFR exon20ins NSCLC进入一线治疗“去化疗”时代
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，肺癌精准治疗领域迎来具有里程碑意义的重要进展。 作为本届大会最受瞩目的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）研究之一， “悟空28”（WU-KONG28）研究以最新突破摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）形式重磅亮相ASCO主会场，并同步发表于国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，IF=78.5），且获 ASCO Daily News 官方第一时间专题报道 。 EGFR exon20ins突变作为NSCLC中最具治疗挑战性的驱动基因亚型之一，由于其分子结构复杂、异质性高，长期缺乏精准高效治疗方案。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-26
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 舒沃替尼 EGFR exon 20
  • 孙龙华教授：中位OS达13.6个月，塔拉妥单抗确立SCLC二线治疗新标准
    前沿研究
    孙龙华教授：中位OS达13.6个月，塔拉妥单抗确立SCLC二线治疗新标准
    小细胞肺癌（SCLC）二线治疗长期面临缓解率低、生存期短的临床瓶颈。 近期， T细胞衔接器（TCE）塔拉妥单抗在DeLLphi-304研究中取得突破，以13.6个月的中位总生存期（OS）重塑二线标准，成果荣登《新英格兰医学杂志》。 本期特邀专家—— 孙龙华 教授。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-26
    实体瘤 小细胞肺癌 塔拉妥单抗 南昌大学第一附属医院
  • 【4429】陈明远教授：全球首个双抗ADC iza-bren中国首发，开启鼻咽癌双抗ADC治疗新时代，重塑鼻咽癌后线治疗格局
    前沿研究
    【4429】陈明远教授：全球首个双抗ADC iza-bren中国首发，开启鼻咽癌双抗ADC治疗新时代，重塑鼻咽癌后线治疗格局
    近日，创新药物 iza-bren（宜泽康 ®，伦康依隆妥单抗） 获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。 此次获批基于PANKU-NPC 01研究（BL-B01D1-303研究）的突破性数据 —— 确认的客观缓解率（cORR）达54.6% vs 27%，中位无进展生存期（mPFS）为8.4个月 vs 4.3个月（HR=0.44），相较传统单药化疗实现疗效翻倍 。 作为全球首个获批上市的双抗ADC药物，iza-bren的成功上市，标志着鼻咽癌正式迈入双抗ADC治疗新时代。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-26
    EGFR HER3 国家药品监督管理局 鼻咽癌 注射用BL-B01D1
  • 外科破局，双免奠基——2026 ASCO EMERALD-3研究数据深度解读暨中晚期肝癌转化治疗新策略
    前沿研究
    外科破局，双免奠基——2026 ASCO EMERALD-3研究数据深度解读暨中晚期肝癌转化治疗新策略
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，备受瞩目的EMERALD-3研究以最新突破性摘要（LBA）的形式重磅报告。 进一步的分析提示，STRIDE是联合方案中获益的核心驱动因素。 该研究的结果具有极重要的临床转化意义，将在中国肝癌诊疗格局中引发深远影响。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-26
    VEGF VEGFR 肝癌 度伐利尤单抗 仑伐替尼
  • 从“单品内卷”到“生态竞争” 健康险经营逻辑变了
    公司动态
    从“单品内卷”到“生态竞争” 健康险经营逻辑变了
    保险机构也从单纯产品竞争，转向服务能力、资源组织能力和客户长期经营能力的竞争。 2026年6月9日，中国人民健康保险股份有限公司与华润集团旗下多家健康企业签署战略合作协议；6月11日，太平洋健康保险股份有限公司与蚂蚁阿福宣布，双方达成长期战略合作，并联合推出带有智能体的新产品；6月13日，平安健康保险股份有限公司与乐刻运动宣布战略合作，双方将围绕运动行为激励与主动健康管理方面展开长期深度合作；6月17日，镁信健康旗下AI（人工智能）与数据智能公司镁数科技正式发布AI Agent（智能体）产品 KnowIns.ai，可以帮助保险公司为客户提供保单解读、权益查询、预问诊分诊、就医协助等服务…… 保险机构也从单纯产品竞争，转向服务能力、资源组织能力和客户长期经营能力的竞争。
    经济观察报
    2026-06-26
    上海镁信健康科技集团股份有限公司
  • 判断12批国采品种价值，看这个关键指标
    招标采购
    判断12批国采品种价值，看这个关键指标
    判断12批国采产品价值，需要看市场规模、竞争格局、价格体系等多个维度。 我还是老习惯，已经整理好相关分析数据，后期会放到摩熵药筛小程序上，方便大家直接查询。 平均值最小的是比索洛尔氨氯地平，总规模小，企业多，最终平均值只有3千多万。
    药筛
    2026-06-26
    氨氯地平
  • 99万元/针，上海教授做出全球首创胃癌药
    审批动态
    99万元/针，上海教授做出全球首创胃癌药
    这些珍贵的药物分子，正不断突破曾被欧美跨国公司垄断的创新药物市场，未来将支撑中国药企创造出巨大的经济和社会价值。 作为见证者和记录者，经济观察报将持续关注中国重磅药物的诞生及其背后的中国明星药企，从商业、科技、人文角度全方位观察中国创新药行业的演变。 本文为【中国分子】系列报道第六篇，记录全球首款实体瘤CAR-T在中国诞生的故事。
    经济观察报
    2026-06-26
    实体瘤 胃癌
  • 海王英特龙拟牵手晋百慧：一份公告背后，是海王生物向医药工业转型的又一记重棋
    公司动态
    海王英特龙拟牵手晋百慧：一份公告背后，是海王生物向医药工业转型的又一记重棋
    6月26日，港股GEM板的一家老牌生物技企，悄悄把一颗棋子落在了肠癌早筛赛道。 深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司（ 08329.HK）当日盘后刊发内幕消息公告：拟以 增发或换股方式 取得深圳市晋百慧生物部分股权，并借力控股股东销售资源 +晋百慧独家技术平台开展合作；若推进顺利、晋百慧业务兑现，英特龙 不排除进一步增持 。 但在海王 生物 整个 "瘦身健体→聚焦工业→加码创新"的转型棋盘上看，这一步落子的 战略 意味，远比字面 内容要 重 得多 。
    全景财经
    2026-06-26
    肠癌
  • AI+类器官，双核驱动！国内多团队联手攻破脑癌免疫治疗“筛选+验证”双瓶颈
    前沿研究
    AI+类器官，双核驱动！国内多团队联手攻破脑癌免疫治疗“筛选+验证”双瓶颈
    新抗原疗法曾被寄予厚望。 这种策略利用肿瘤基因突变产生的异常肽段作为靶标，理论上能训练T细胞精准清除肿瘤细胞。 但理论走入临床，卡在了两个环节。
    生物谷
    2026-06-26
    肿瘤
  • 复杂分子浪潮下，CDMO如何重塑产业价值——从药石科技新一代CDMO战略看创新药产业化竞争
    公司动态
    复杂分子浪潮下，CDMO如何重塑产业价值——从药石科技新一代CDMO战略看创新药产业化竞争
    在创新药研发从靶点探索走向复杂分子、复杂工艺和复杂交付的当下， CDMO 的产业角色正在发生变化。 药石科技 近日提出 “ 下一代疗法的绿色智能化学引擎 ” ，其背后折射出的，是行业对研发效率、制造确定性与全链路协同的重新定义。 复杂分子走到台前，产业化能力成为新的分水岭。
    深蓝观
    2026-06-26
    南京药石科技股份有限公司
  • 最高涨超650%！001399上市首日，两度临停
    审批动态
    最高涨超650%！001399上市首日，两度临停
    截至收盘，公司股价报42元/股，较发行价上涨315.02%，总市值3065亿元。 当日最高总市值突破5500亿元。 行情数据显示，惠科股份本次发行价为10.12元/股，开盘价31.6元/股；盘中盘口价格一度触及76元/股，以此测算较发行价最大涨幅达650.99%。
    上海证券报
    2026-06-26
    上市
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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