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  • 亘喜生物 CD19/BCMA 双靶 CAR-T 疗法首个 Ⅲ 期临床启动
    临床研究
    亘喜生物 CD19/BCMA 双靶 CAR-T 疗法首个 Ⅲ 期临床启动
    AZD0120 是亘喜生物 （已被阿斯利康收购） 基于其 FasTCAR 平台开发的一款 CD19/BCMA 自体 CAR-T 细胞疗法。 FasTCAR 平台可将细胞生产耗时从数周缩 短至隔夜 ，有望减少患者等待时间，降低疾病进展概率。 DURGA-4 研究是一项随机、多中心、开放标签、阳性药物对照临床试验 （n=508） ，旨在评估 AZD0120 对比 DKd 方案 （达雷妥尤单抗+卡非佐米+地塞米松） 或 DPd 方案 （达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松） 或 PVd 方案 （泊马度胺+硼替佐米+地塞米松） 或 Kd 方案 （卡非佐米+地塞米松） 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 的有效性和安全性。
    医麦创新药
    2026-02-09
    CAR-T CD19
  • 填补空白！首个RSV疫苗在华申报上市，成人疫苗市场迎来“范式验证”
    审批动态
    填补空白！首个RSV疫苗在华申报上市，成人疫苗市场迎来“范式验证”
    若最终获批，该产品将成为中国首个用于60岁及以上成人预防由RSV引发的下呼吸道疾病（LRTD）的疫苗。 这款名为Arexvy（GSK3844766A）的疫苗并非初来乍到。 它于2023年5月率先在美国获批，是全球首款上市的RSV疫苗。
    生物制品圈
    2026-02-09
    RSV GSK 成人疫苗
  • 【重磅】上海医药中药1类新药出击，4100亿市场风云再起
    审批动态
    【重磅】上海医药中药1类新药出击，4100亿市场风云再起
    近日，上海医药集团中药研究所提交了清润养目颗粒的临床申请获得承办，该产品是集团今年首个申报的中药1.1类新药。 在中国三大终端六大市场，中成药的市场规模在2024年达到了4100亿元，2025年Q1-Q3上海医药位列TOP8集团，中药龙头新药突围，未来可期。 表1：2019年至今上海医药申报临床的中药新药。
    米内网
    2026-02-09
    中药
  • 城市公立医院5个超30亿注射剂称霸！齐鲁、正大天晴、济川、天士力上榜TOP20品牌
    审批动态
    城市公立医院5个超30亿注射剂称霸！齐鲁、正大天晴、济川、天士力上榜TOP20品牌
    米内网数据 显示， 2025年Q1-Q3在中国城市公立医院市场（化+生+中）销售额超过6381亿元，同比下滑1.22%。 化学药占比下滑至64.24%，中成药占比保持在15%左右，生物药占比首次突破20%。 化药及生物药以抗肿瘤和免疫调节剂为主，TOP20品牌中，有9个品牌涨幅达双位数；中成药以心脑血管疾病用药为主，TOP20品牌中，有6个品牌有正增长。
    米内网
    2026-02-09
    齐鲁
  • 国产 RSV 单抗拟纳入优先审评
    审批动态
    国产 RSV 单抗拟纳入优先审评
    2 月 9 日，CDE 官网显示，泰诺麦博的 1 类新药 芮特韦拜单抗 （研发代号 TNM001） 拟纳入优先审评，适应症为 适用于 1 岁以内的婴儿 （包括易感严重 RSV 感染的高危人群） 预防 呼吸道合胞病毒 （RSV） 引起的下呼吸道感染 。 TNM001 是泰诺麦博自主开发的一款长效抗呼吸道合胞病毒中和抗体药物，拟用于预防婴幼儿由于 RSV 感染引起的下呼吸道疾病。 该产品能够特异性结合 Pre-F，阻断 RSV 进入宿主细胞，从而阻断病毒的感染传播。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-09
    RSV 呼吸道合胞病毒 优先审评
  • 康方生物皮下注射 PD-1/CTLA-4 双抗获批临床
    审批动态
    康方生物皮下注射 PD-1/CTLA-4 双抗获批临床
    2 月 6 日，CDE 官网显示，康方生物的 卡度尼利单抗皮下注射剂型 获得临床试验默示许可，适应症为联合奥沙利铂和卡培他滨 （XELOX） 方案 一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌 。 截至目前，卡度尼利单抗静脉注射剂型已在国内获批三项适应症，分别为：。 本次卡度尼利单抗皮下注射剂型获批临床的适应症是 一线治疗胃癌 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-09
    胃癌 皮下注射 CTLA-4
  • 解读“死亡开关”，AS1501攻坚脏器衰竭
    前沿研究
    解读“死亡开关”，AS1501攻坚脏器衰竭
    2月2日， 深圳卫视《大湾区会客厅》对话陈有海院士，深度探讨产业发展路径，分享深圳原创药物研发成果。 访谈中，陈有海院士重点介绍了团队重磅研发的抗脏器衰竭创新药——AS1501。 这款深圳原创新药，能精准阻断细胞“死亡开关”，是全球首款针对TRAIL-DR5通路的阻断剂，目前已顺利进入临床Ⅱ期阶段。
    中科艾深
    2026-02-09
    衰竭
  • 通知 | 关于发布赋能药物创新的RNA基础研究重大研究计划2026年度项目指南的通告
    研发注册政策
    通知 | 关于发布赋能药物创新的RNA基础研究重大研究计划2026年度项目指南的通告
    国家自然科学基金委员会现发布赋能药物创新的RNA基础研究重大研究计划2026年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。 2026年1月26日。 赋能药物创新的RNA基础研究重大研究计划2026年度项目指南。
    浦东企业政策在线
    2026-02-09
    RNA
  • Nature Medicine | 自身免疫的“重启”时刻：8名难治性患儿的CAR-T治疗与免疫系统的深度重塑
    前沿研究
    Nature Medicine | 自身免疫的“重启”时刻：8名难治性患儿的CAR-T治疗与免疫系统的深度重塑
    我们习惯于“管理”慢性疾病，而非“治愈”它们。 虽然成人领域的初步尝试已显露曙光，但在更脆弱、病程更具侵袭性的儿童群体中，数据的拼图依然缺失。 2月5日， 《Nature Medicine》 的研究报道“ Anti-CD19 CAR T cells for pediatric patients with treatment-refractory autoimmune diseases ”，研究人员展示了8名患有严重、难治性自身免疫性疾病的儿童接受CD19 CAR-T细胞治疗后的惊人转归。
    生物探索
    2026-02-09
    autoimmune disease CAR-T 自身免疫
  • 全球化工迎变局：供应东移、巨头博弈与绿色转型竞速
    公司动态
    全球化工迎变局：供应东移、巨头博弈与绿色转型竞速
    2026年初行业动态显示，非洲南美成原油增产主力，欧美企业通过并购与重启项目调整战略，欧盟政策加码支持清洁工业。 2026年全球原油增产将主要由非洲和南美洲主导，新增产能预计超过45万桶/日。 乌干达的蒂伦加和翠鸟油田是最大增量来源，合计峰值日产量可达23万桶，但出口依赖东非原油管道，其建设进度可能影响产能释放。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-09
    巨头 东移
  • 谁是2025年化工上市企业盈利之王？
    医药投融资
    谁是2025年化工上市企业盈利之王？
    近期中国上市的化工企业陆续发布 2025 年业绩预告，有业绩亮眼的，也有业绩同比大幅降低或亏损的企业。 在 2025 年化工行业相对低迷的背景下，大幅盈利的化工企业成了资本市场追逐的目标，也是其他企业参考学习的标杆。 根据不完全统计，中国化工及相关上市企业有 700多 家，涉及 13 大行业。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-09
  • 411亿美元大药再秀肌肉
    交易并购
    411亿美元大药再秀肌肉
    作为自免领域的超级重磅 产品 ， 诺华的 司库奇尤单抗 （可善挺） 全球累计销售额已突破 411 亿美元，持续展现强劲增长势头。 在中国市场 ， 自 从 纳入医保后快速放量，累计惠及约 70 万患者，并长期占据银屑病生物制剂市场超 60% 份额。 2 月 3 日 ，其第六项适应症在华获批，这一 411 亿美元大药再次向市场 “ 秀肌肉 ” 。
    BiG生物创新社
    2026-02-09
    肌肉
  • 13个新药获批上市（附名单）
    审批动态
    13个新药获批上市（附名单）
    值得关注的是，1月有 13个新药获批上市 ，包括6个1类创新药和7个2类改良型新药（详见下表1）。 一、创新与仿制双轨并行。 1月IND申报品总数为132个，1类/2类申请临床共94个，占比超过71%，此外，仿制药也在积极开展IND申请，16个品种申请临床。
    BiG生物创新社
    2026-02-09
    获批上市 新药
  • 重磅突破！智冉医疗首席科学家领衔破解Neuralink掉“线”难题，筑牢侵入式脑机接口核心技术壁垒
    专家观点
    重磅突破！智冉医疗首席科学家领衔破解Neuralink掉“线”难题，筑牢侵入式脑机接口核心技术壁垒
    北京脑科学与类脑研究所资深研究员、智冉医疗创始人兼首席科学家方英领衔的科研团队成功研制出一款兼具高通量信号采集与生物力学顺应性的 可拉伸柔性电极， 该技术打破了脑机接口技术中传统柔性电极在应对大脑动态运动时易移位、易脱出的核心瓶颈，为侵入式脑机接口技术长期稳定性提供了底层解决方案。 脑机接口通过在大脑和外部设备之间建立直接的信息交互通道，有望实现人类智能与人工智能的深度融合。 全球主要国家和地区都在加快脑机接口产业布局，我国亦将其纳入“十五五”规划建议，彰显国家层面对这一领域的高度重视。
    动脉网
    2026-02-09
    智冉医疗 高通
  • 国家药监局药审中心关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《碘 化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：碘 化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求。
    中国药审
    2026-02-09
    国家药监局
  • 《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》发布，期盼创新治疗手段问世
    医保动态
    《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》发布，期盼创新治疗手段问世
    2026 年 1 月 22 日，由北京白求恩公益基金会主导编制的《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》(以下简称「蓝皮书」)正式发布。 慢性肾脏病(CKD)是全球范围内重大的公共卫生问题，我国形势尤为严峻。 中国慢性非传染性疾病预防控制中心研究团队在《柳叶刀》子刊最新发表的研究数据显示，2023 年中国 CKD 患者总数高达 1.56 亿。
    Alebund 礼邦
    2026-02-09
    高磷血症 医患
  • 增速放缓！默沙东如何突围硕腾、勃林格？
    公司动态
    增速放缓！默沙东如何突围硕腾、勃林格？
    2026年2月3日，默沙东正式披露2025年全年业绩答卷。 650.11亿美元 的 全球销售 额，同比微增1%，剔除汇率影响后增幅提升至2%。 GAAP净利润182.54亿美元 ，同比增长7%;每股收益达7.28美元，同比提升8%。
    宠药生态圈
    2026-02-09
    硕腾 勃林格
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