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  • 神经系统药品
    研发注册政策
    神经系统药品
    本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。 静博欣 ® 左乙拉西坦氯化钠注射液。 本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。
    仁合益康集团官微
    2026-02-09
    神经系统药品
  • 内分泌系统、骨骼疾病类药品
    前沿研究
    内分泌系统、骨骼疾病类药品
    国药准字H20223303。 适用于成人2型糖尿病患者：。 静优欣 ® 注射用唑来膦酸浓溶液。
    仁合益康集团官微
    2026-02-09
    2型糖尿病 内分泌系统
  • 癫痫治疗迎新进展，全球数十新药管线正在临床研发，患者有望迎新曙光！
    临床研究
    癫痫治疗迎新进展，全球数十新药管线正在临床研发，患者有望迎新曙光！
    编者按： 世界癫痫日定于每年二月的第二个星期一。 当前，尽管已有多种疗法获批用于治疗癫痫，但仍未能充分满足患者的临床需求。 今日（2026年2月9日）为世界癫痫日。
    医药观澜
    2026-02-09
    癫痫 癫痫治疗
  • 产业新闻丨睿健医药iPSC来源通用型多系统萎缩细胞治疗药物完成首例患者入组
    临床研究
    产业新闻丨睿健医药iPSC来源通用型多系统萎缩细胞治疗药物完成首例患者入组
    近日，睿健毅联医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”）宣布，其在研 iPSC来源通用型多系统萎缩（Multiple System Atrophy，MSA）细胞治疗产品 NouvNeu004注射液，在首都医科大学附属北京天坛医院顺利完成首例患者入组，该临床试验采用严谨的随机对照设计，标志着这款针对MSA的iPSC来源通用型细胞治疗产品正式进入临床阶段。 多系统萎缩（MSA）是一种进展迅速的成人神经退行性疾病，其病理核心在于α-突触核蛋白在寡突胶质细胞中异常聚集，导致髓鞘损伤和神经传导障碍，进而逐步损害多个关键脑区。 参考资料： 全球首个基于“AI+化学诱导”的iPSC来源通用型多系统萎缩（MSA）细胞治疗药物完成首例患者入组.From。
    医药观澜
    2026-02-09
    多系统萎缩 多系统萎缩细胞治疗药物 iPSC
  • 产业新闻丨诺诚健华分子胶1类新药获批临床
    审批动态
    产业新闻丨诺诚健华分子胶1类新药获批临床
    2月9日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 VAV1分子胶降解剂 ICP-538获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究， 拟开发治疗多发性硬化（MS）。 ICP-538是新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂，拟用于开发治疗多种难治的自身免疫性疾病，比如炎症性肠病（IBD）、系统性红斑狼疮（SLE）和MS。 参考资料： 诺诚健华宣布ICP-538成为中国首款获批临床的VAV1分子胶降解剂.From。
    医药观澜
    2026-02-09
    VAV1 分子胶
  • 进展│微生物所研究人员揭示新型多功能黄素酶参与链霉菌信号分子的生物合成
    前沿研究
    进展│微生物所研究人员揭示新型多功能黄素酶参与链霉菌信号分子的生物合成
    近日，中国科学院微生物研究所周珊珊研究团队在 Nature Communications 发表了题为 “Trifunctional flavoenzyme-catalyzed asymmetric 4-alkyl-butenolide assembly in avenolide biosynthesis” 的研究论文。 该研究系统解析了阿维链霉菌中调控重要抗寄生虫药物阿维菌素生成的信号分子——阿维内酯（avenolide）的生物合成途径，深化了对链霉菌4-烷基丁烯内酯类信号分子合成机制的认识。 同时，团队还鉴定出一类可一步催化构建4-烷基丁烯内酯骨架的黄素酶，为高效制备手性4-烷基丁烯内酯结构单元提供了重要的酶学工具。
    中国科学院微生物研究所
    2026-02-09
    微生物所 链霉菌
  • 奥科达医药冲刺港股IPO，旗下GLP-1鼻喷剂今年将启动III期临床
    医药投融资
    奥科达医药冲刺港股IPO，旗下GLP-1鼻喷剂今年将启动III期临床
    近日， 上海奥科达医药科技股份有限公司 （以下简称“奥科达医药”） 向港交所递交招股书，拟在香港主板上市。 奥科达医药成立于2012年，为一家研发驱动型特色制药企业，核心业务涵盖创新药物的研发、生产及商业化，在中国上海和美国新泽西设有双研发及生产中心， 重点聚焦中枢神经系统疾病、代谢性疾病及罕见病领域。 公司旗下拥有三大专有给药技术平台： AucPed（儿科剂型）、AucTrol（缓控释剂型）、AucMist（鼻用给药平台） ，已构建包含15个项目的产品管线，其中10款专注于癫痫，旨在提高耐受性、提供癫痫发作抢救和治疗难治性癫痫发作。
    张江发布
    2026-02-09
    奥科达 癫痫发作
  • 分子之心MoleculeOS完成重大代际升级，推动AI蛋白设计迈入工业级应用新阶段
    前沿研究
    分子之心MoleculeOS完成重大代际升级，推动AI蛋白设计迈入工业级应用新阶段
    生物医药与生物制造产业长期面临研发周期长、成本高、成功率低等系统性瓶颈，这已成为制约我国生物产业效率提升和原始创新能力的关键因素。 近日， 由“AI蛋白质折叠奠基人”许锦波教授创立的分子之心，宣布其AI蛋白质优化与设计平台MoleculeOS完成重大代际升级。 MoleculeOS是分子之心基于二十余年稀缺技术积淀打造的 “产业级数字引擎” ，致力于解决生物经济发展中的“卡脖子”难题，为我国生物制造与医药研发提供自主可控的底层技术支撑。
    张江发布
    2026-02-09
    分子之心 Molecule
  • Cancer Discovery 评述丨癌症研究范式亟待转变！郝继辉/周天兴团队提出：衰老是下一个癌症研究主战场
    专家观点
    Cancer Discovery 评述丨癌症研究范式亟待转变！郝继辉/周天兴团队提出：衰老是下一个癌症研究主战场
    全球人口正迅速老龄化，癌症已成为公共卫生领域的头号挑战。 大多数恶性肿瘤的发病率随年龄增长而急剧上升，但传统肿瘤学研究却长期忽视了一个关键问题：为什么老年癌症患者的治疗效果往往不佳？ 衰老如何深刻影响癌症的发生、发展和治疗反应？
    BioArtMED
    2026-02-09
    癌症 周天兴
  • J Exp Med丨表观遗传与代谢重编程协同调控生发中心浆细胞分化
    前沿研究
    J Exp Med丨表观遗传与代谢重编程协同调控生发中心浆细胞分化
    生发中心 （ GC ） 作为免疫系统中产生高亲和力抗体的核心结构，其内部 B 细胞的分化命运调控一直是免疫学领域的研究焦点。 浆细胞 （ PC ） 作为抗体分泌的主要效应细胞，由 GC B 细胞历经浆细胞前体 （ prePC ） 阶段分化而来，这一过程的精准调控直接影响抗体应答的质量与持久性。 近年来，尽管小鼠 GC 中已鉴定出 prePC 群体，但这类前体细胞向成熟浆细胞分化的具体分子机制仍不清楚， 且相关发现尚未在人类细胞中得到有效验证，成为制约抗体免疫机制研究向临床转化的重要瓶颈之一。
    BioArtMED
    2026-02-09
    PC 生发中心浆细胞分化 表观遗传
  • Brain丨血管生成开关：洪韬、张鸿祺团队揭示脑海绵状血管畸形分子新机制，为疾病药物研发提供新靶点
    前沿研究
    Brain丨血管生成开关：洪韬、张鸿祺团队揭示脑海绵状血管畸形分子新机制，为疾病药物研发提供新靶点
    脑海绵状血管畸形 （ cerebral cavernous malformations ， CCM ） 是中枢神经系统常见的出血性血管异常，可导致癫痫、神经功能缺损和反复脑出血，是青壮年脑卒中的重要病因之一。 然而，除外科手术切除外，目前仍缺乏明确有效的药物治疗手段。 既往研究已明确 MAP3K3 和 PIK3CA 体细胞突变是散发性 CCM 的核心遗传驱动因素，且突变主要发生于脑血管内皮细胞。
    BioArtMED
    2026-02-09
    MAP3K3 Cerebral 血管畸形
  • Cell Rep Med | 孙怡迪/严望军/邵杨/张继伟构建全球最大泛癌骨转移单细胞图谱，揭示免疫治疗新靶点
    前沿研究
    Cell Rep Med | 孙怡迪/严望军/邵杨/张继伟构建全球最大泛癌骨转移单细胞图谱，揭示免疫治疗新靶点
    骨骼 是 肿瘤远处转移主要靶器官之一 ， 其中脊柱是最常见的骨转移部位，可引发难以控制的疼痛、病理性骨折乃至脊髓 / 神经损伤，严重降低患者生存质量。 更棘手的是，骨转移微环境高度复杂且呈现显著免疫抑制特征，导致常规治疗与免疫检查点抑制剂在临床上获益有限。 因此，在单细胞与分子互作层面系统解析骨转移微环境，并挖掘可转化的新靶点与联合策略，已成为改善骨转移患者预后并提高其生存质量的迫切需求。
    BioArtMED
    2026-02-09
    肿瘤 疼痛 骨折
  • 88.5亿美元！信达与礼来七度联手，老朋友的新合作透露出什么信号？
    交易并购
    88.5亿美元！信达与礼来七度联手，老朋友的新合作透露出什么信号？
    按照协议，信达将全权负责从药物发现到中国临床概念验证的全流程研发，直到完成二期临床。 信达会先拿到3.5亿美元首付款，后续随着研发推进、监管获批和商业化目标达成，还能获得最高85亿美元的里程碑付款，同时享有大中华区以外全球净销售额的比例分成。 中国头部Biotech在全球化中的定位，正在发生本质变化。
    CPHI制药在线
    2026-02-09
  • GSK 2025财报：老牌药企的转型破局之路
    财报业绩
    GSK 2025财报：老牌药企的转型破局之路
    在普药疲软、疫苗增速放缓的背景下，GSK正通过“特药驱动+并购加速”双引擎，试图重塑增长曲线。 这家曾经以疫苗和普药见长的巨头，如何在创新药和BD交易中找回节奏。 特药板块在 GSK 的业务体系中迅速崛起，2025 年营收占比已超 40%，成为绝对主力。
    CPHI制药在线
    2026-02-09
    GSK
  • 吴一龙教授、邬麟教授：ARIA真实世界研究夯实临床价值，达可替尼一线获益再添力证
    临床研究
    吴一龙教授、邬麟教授：ARIA真实世界研究夯实临床价值，达可替尼一线获益再添力证
    表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的广泛应用已深刻重塑了EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。 尽管随机对照试验（RCT）为EGFR-TKI的疗效与安全性提供了坚实的循证基础，但如何将这些研究成果有效转化为适用于真实临床场景、兼具可及性与可推广性的治疗策略，仍是临床实践中的关键挑战。 作为迄今为止*达可替尼一线治疗亚洲EGFR突变晚期NSCLC最大规模的真实世界研究，ARIA不仅在真实世界中再次验证了达可替尼的持久疗效和可控安全性，更为优化EGFR突变晚期NSCLC一线治疗策略提供了宝贵证据 1 。
    CSCO动态
    2026-02-09
    EGFR 吴一龙
  • 乳腺癌编年史·2025丨刘强教授：以“中国创新”破局患者耐药，CDK2/4/6抑制剂重塑HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗格局
    前沿研究
    乳腺癌编年史·2025丨刘强教授：以“中国创新”破局患者耐药，CDK2/4/6抑制剂重塑HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗格局
    为铭刻过去一年的学术足迹，《肿瘤瞭望》推出“乳腺癌编年史之公元2025纪事”栏目。 在“乳腺癌北方沙龙·年度进展回顾”会议期间，我们特邀请与会专家共同盘点乳腺癌领域年度“大事件”，以史为鉴，结绳记事。 2025年乳腺癌领域多项重磅研究结果已经或即将改变我们的临床实践。
    CSCO动态
    2026-02-09
    HER2 乳腺癌 CDK2/4/6
  • 智谱股价创历史新高，市值突破1200亿港元：疑似新模型登顶海外热度榜首
    财报业绩
    智谱股价创历史新高，市值突破1200亿港元：疑似新模型登顶海外热度榜首
    多家国内大模型企业都计划于春节前后发布新一代模型。 本文为IPO早知道原创。 日前 ， 全球模型服务平台 OpenRouter 就 上架了一个名为「 Pony Alpha」的神秘模型，并 迅速 在 24小时内登顶平台热度榜首，全球开发者 均积极参与测试与讨论。
    IPO早知道
    2026-02-09
    智谱
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