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Alzamend公司新型锂盐AL001在神经科学年会中展示fMRI研究结果

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Alzamend公司新型锂盐AL001在神经科学年会中展示fMRI研究结果

Alzamend Neuro公司宣布，其新型有机锂盐AL001的静息态功能性磁共振成像（fMRI）研究结果将在2026年11月14日至18日在华盛顿特区举行的神经科学学会（SfN）年会上进行海报展示。该研究评估了AL001在健康受试者大脑网络连通性方面的治疗相关变化，旨在解决传统锂盐的长期安全性和耐受性限制。AL001是一种专利的离子共晶锂制剂，旨在将锂安全有效地输送到大脑，同时减少全身暴露。

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2026-08-20

Alzamend Neuro Inc Massachusetts Genera
Leads Biolabs公布LBL-024联合化疗治疗非小细胞肺癌II期临床试验数据

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Leads Biolabs公布LBL-024联合化疗治疗非小细胞肺癌II期临床试验数据

Leads Biolabs宣布，其自主研发的药物候选物LBL-024（Opamtistomig，一种PD-L1/4-1BB双特异性抗体）联合化疗作为一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验全文摘要已发布在世界肺癌大会（WCLC）官方网站。截至2026年3月6日分析的数据显示，LBL-024联合化疗在整体人群中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，鳞状和非鳞状NSCLC均观察到显著的肿瘤缩小。摘要数据基于中位随访3.6个月。超过7个月随访的更新数据将在2026年9月14日的WCLC口头报告中呈现。在60名接受LBL-024联合化疗作为一线治疗的疗效可评估的局部晚期或转移性NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）为65.0%，疾病控制率（DCR）为95.0%。在鳞状亚组中，ORR为77.4%，DCR为96.8%，而在非鳞状亚组中，ORR为51.7%，DCR为93.1%。整体安全性可控，未发现新的安全信号。重要的是，摘要数据仅反映了截止数据时的中位随访3.6个月，预计在WCLC上呈现的超过7个月随访的更新结果将进一步揭示疗效的持久性和深度。随着治疗和随访时间的延长，一些患者观察到肿瘤持续缩小，ORR呈上升趋势，无进展

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2026-08-20

PD-L1 肿瘤非小细胞肺癌 4-1BB
Protagenic Therapeutics获得FDA对PT00114新药IND申请的积极反馈

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Protagenic Therapeutics获得FDA对PT00114新药IND申请的积极反馈

美国临床阶段生物制药公司Protagenic Therapeutics宣布，其针对广泛性焦虑症（GAD）的领先研究性神经肽产品PT00114的IND申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈。FDA没有提出任何临床暂停问题，并对公司计划的三期临床试验设计、剂量递增方法和安全性审查治理表示认可。Protagenic Therapeutics计划在2026年底前提交IND申请，并希望在2027年上半年开始患者给药。PT00114是一种针对压力相关神经精神疾病的新型肽类治疗药物，已完成在美国以外地区的单剂量递增和多剂量递增的1期研究，显示出良好的耐受性。

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2026-08-20

广泛性焦虑障碍
ALK第二季度运营利润增长19%，全年收入预期上调

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ALK第二季度运营利润增长19%，全年收入预期上调

ALK公司第二季度实现18%的有机收入增长，运营利润（EBIT）增长19%。增长主要得益于片剂和过敏性药物的销售。尽管研发和销售营销投资增加，但EBIT利润率保持不变。上半年EBIT利润率为28%。公司更新了全年收入预期，预计本地货币收入将增长14-16%。CEO Peter Halling表示，公司将继续致力于改善全球过敏症患者的生活质量，并期待持续为患者和护理人员创造可持续价值。

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2026-08-20
加拿大首个儿童实验室采用Olink技术，助力儿童疾病研究和治疗

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加拿大首个儿童实验室采用Olink技术，助力儿童疾病研究和治疗

伦敦健康科学中心研究学院下属的儿童健康研究学院（CHRI）成为加拿大首个获得认证，可使用Olink技术的儿科实验室。这一先进技术使得研究人员能够从一滴血中测量数千种蛋白质，从而更早地识别蛋白质的微妙变化，帮助科学家和临床医生更好地理解疾病的发展过程，监测疾病进展，并发现早期诊断和治疗的新机会。该实验室由儿童健康基金会慷慨捐赠支持，特别适用于婴儿和幼儿，因为他们的血液采集通常受限。该实验室不仅支持CHRI的研究，还将为加拿大各地的研究人员提供更先进的蛋白质分析。

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2026-08-20

Olink Holding AB
亚利桑那大学凤凰城医学院加入Aclarion CLARITY临床试验

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亚利桑那大学凤凰城医学院加入Aclarion CLARITY临床试验

亚利桑那大学凤凰城医学院的神经外科和骨科脊柱项目因其对复杂脊柱手术的深入专长和对临床研究和创新的坚定承诺而备受推崇。Aclarion公司宣布，该医学院成为其CLARITY临床试验的新临床研究地点。CLARITY是一项前瞻性、随机临床试验，旨在证明Nociscan在改善慢性腰痛手术结果方面的能力。Nociscan通过磁共振波谱（MRS）和增强智能（AI）技术，旨在成为识别腰痛来源的金标准。该研究是一项300名患者的多中心研究，旨在评估Nociscan在治疗椎间盘源性腰痛的手术患者中的效果。Aclarion的Nociscan解决方案是首个非侵入性帮助医生区分疼痛和非疼痛椎间盘的SaaS平台，当与其他诊断工具结合使用时，Nociscan提供了关于患者腰痛位置的宝贵见解，并显示出97%的手术成功率。

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2026-08-20

Aclarion Inc University of Arizon
Ionis制药公司在欧洲心脏病学会大会上展示严重高甘油三酯血症管理新数据

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Ionis制药公司在欧洲心脏病学会大会上展示严重高甘油三酯血症管理新数据

Ionis制药公司宣布，将在2026年8月28日至31日在慕尼黑举行的欧洲心脏病学会（ESC）大会上展示关于严重高甘油三酯血症（sHTG）管理的新数据。这些数据包括TRYNGOLZA®（olezarsen）开放标签、长期扩展研究的一年期数据，TRYNGOLZA®最近在美国获得批准，作为首个也是唯一一种用于降低甘油三酯和急性胰腺炎风险的sHTG治疗方法。此外，还将展示ION775的1期数据，这是一种正在开发的siRNA，是TRYNGOLZA的下一代后续产品，具有半年或更少频率给药的潜力。Ionis制药公司还计划在ESC大会上展示关于eplontersen在转甲状腺素蛋白介导的心肌病（ATTR-CM）患者中的3期临床试验数据。TRYNGOLZA®在美国于2026年6月获得批准，用于sHTG，目前其在sHTG的欧洲药品管理局审查中，Sobi在欧洲拥有商业化权利。ION775正在开发中，目前正在进行2期研究。

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2026-08-20

olezarsen 急性胰腺炎 Sobi Inc
iECURE公司将在芬兰赫尔辛基举办的代谢性遗传疾病研究年会上展示ECUR-506临床试验数据

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iECURE公司将在芬兰赫尔辛基举办的代谢性遗传疾病研究年会上展示ECUR-506临床试验数据

iECURE公司宣布，其正在进行的OTC-HOPE临床试验中评估ECUR-506治疗新生儿 ornithine transcarbamylase (OTC) 缺陷的数据将在2026年8月25日至28日在芬兰赫尔辛基举行的代谢性遗传疾病研究学会（SSIEM）年会上进行口头报告。报告将包括OTC-HOPE研究中更新的安全性观察结果，以及低剂量队列的代谢控制基因组编辑数据。此外，还将分析基线疾病严重程度与临床反应之间的关系。OTC缺乏症是一种罕见的严重遗传性疾病，由肝脏中一种负责从血液中移除氨的酶的缺陷引起。iECURE公司正在开发一种名为ECUR-506的基因插入疗法，旨在通过将OTC基因插入肝脏细胞中的PCSK9基因位点来恢复OTC酶活性。iECURE公司将在SSIEM会议的B16展位上展出，并将在那里讨论OTC-HOPE研究和公司的基因编辑平台。

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2026-08-20

PCSK9 OTC
Alligator Bioscience将于8月26日发布2026年4-6月季度报告并举办投资者会议

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Alligator Bioscience将于8月26日发布2026年4-6月季度报告并举办投资者会议

瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布，将于2026年8月26日上午8:00 CEST发布2026年4-6月的季度报告。同日，公司将在下午3:00 CEST / 上午9:00 EDT举办针对投资者、分析师和媒体的线上会议和电话会议。CEO Søren Bregenholt和CFO Johan Giléus将在会议中介绍并评论季度报告，随后将进行问答环节。会议将使用英语进行，参会者需提前注册并可通过指定邮箱提交问题。完整的报告将在发布后可在Alligator Bioscience的官网上查阅。Alligator Bioscience是一家专注于肿瘤导向免疫肿瘤的生物技术公司，目前正专注于其经济利益所持有的HLX22抗HER2单克隆抗体项目，无需承担开发成本即可分享收益。公司已停止对mitazalimab的进一步内部开发，并计划近期将其资产外包或出售。Alligator Bioscience在纳斯达克斯德哥尔摩（ATORX）上市，总部位于瑞典隆德。

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2026-08-20

HER2 Alligator Bioscience AB mitazalimab
Nuvation Bio的safusidenib获得FDA快速通道认定，加速IDH1突变型胶质瘤治疗药物审批

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Nuvation Bio的safusidenib获得FDA快速通道认定，加速IDH1突变型胶质瘤治疗药物审批

Nuvation Bio公司宣布，其研发的safusidenib口服药物，一种针对IDH1突变型胶质瘤的脑穿透性选择性抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。这一认定旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审批。safusidenib的快速通道认定基于其临床试验中显示的积极数据，包括来自J201研究的长期随访数据，显示safusidenib在治疗IDH1突变型胶质瘤患者中表现出持久的疗效和良好的风险效益比。Nuvation Bio正在推进SIGMA（G203）三期临床试验，该试验将评估safusidenib作为IDH1突变型胶质母细胞瘤维持治疗的效果。

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2026-08-20

IDH1 Nuvation Bio Inc
IRLAB Therapeutics发布2026年第一季度中期报告并举行线上发布会

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IRLAB Therapeutics发布2026年第一季度中期报告并举行线上发布会

IRLAB Therapeutics公司，一家专注于帕金森病新型治疗药物研发的企业，宣布将于2026年8月26日发布2026年第一季度中期报告，并举行线上发布会。中期报告将于8月26日07:00 CEST（中欧夏令时）发布，发布会将于同日10:00 CET（中欧时间）通过数字网络直播进行。公司首席执行官Kristina Torfgård、执行副总裁兼研发负责人Nicholas Waters以及首席财务官Gustaf Albèrt将就中期报告进行评论。发布会将使用瑞典语，并随后进行问答环节。线上直播链接为https://youtube.com/live/OLKumPEvUq8。中期报告和发布会将在www.irlab.se上提供，并将在会后不久提供发布会的录音版本。IRLAB公司致力于发现和开发针对帕金森病所有阶段的变革性治疗药物，其研发管线基于公司专有的基于系统生物学的整合筛选过程（ISP）。公司总部位于瑞典，并在纳斯达克斯德哥尔摩上市（股票代码：IRLAB A）。更多信息请访问www.irlab.se。

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2026-08-20

帕金森病
Maverix Narwhal™ 冷冻系统获FDA 510(k)批准，推动肺癌诊断和治疗革命

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Maverix Narwhal™ 冷冻系统获FDA 510(k)批准，推动肺癌诊断和治疗革命

Maverix Medical公司宣布，其Maverix Narwhal™ 冷冻系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。该系统是一款单次使用的柔性冷冻探头，无需控制台，由单次使用的氧化亚氮（N₂O）气瓶供电。Maverix Narwhal 冷冻活检探头适用于在介入手术中通过应用极端低温和冷冻粘附来对组织进行姑息性消融（破坏），如移除异物、粘液栓、血凝块、坏死组织、肿瘤组织（姑息性再通）和组织活检。该系统设计旨在提高工作流程效率，降低设备投资。该系统预计将于2027年在美国广泛上市。

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2026-08-20

肺癌
ACACIA-HCM试验结果发布：阿菲卡腾在非梗阻性肥厚型心肌病中的应用

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ACACIA-HCM试验结果发布：阿菲卡腾在非梗阻性肥厚型心肌病中的应用

Cytokinetics公司宣布将在欧洲心脏病学会（ESC）大会上进行包括一项热线报告和两项突破性科学报告在内的多项展示。这些报告将介绍阿菲卡腾在非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者中的疗效。阿菲卡腾是一种心脏肌球蛋白抑制剂，已被美国、中国、欧盟和英国批准用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。ACACIA-HCM试验显示阿菲卡腾在nHCM患者中具有积极的结果，公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）和其他监管机构讨论这些结果。此外，Cytokinetics还计划举办投资者会议，讨论这些科学报告的结果。

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2026-08-20

Cytokinetics Inc
BI-1808和BI-1910在癌症研究中的临床前研究进展

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BI-1808和BI-1910在癌症研究中的临床前研究进展

BioInvent公司宣布，其研发的TNFR2靶向抗体BI-1808和BI-1910的机制、抗肿瘤效力和免疫激活特性在《癌症研究》杂志上发表。研究显示，BI-1808能够诱导抗肿瘤免疫反应，在CD8+ T细胞浸润不良的肿瘤中表现出抗肿瘤免疫能力，并在临床试验中显示出良好的活性。BI-1808目前正在进行2a期临床试验，有望成为卵巢癌的新标准治疗。此外，BI-1910也显示出抗肿瘤活性，但因其优先级原因已暂停开发。BI-1808是一种新型抗体，针对TNFR2，具有调节肿瘤微环境和诱导抗肿瘤免疫的能力。BioInvent公司专注于开发新型免疫调节抗体，用于癌症治疗。

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2026-08-20

卵巢癌恶性肿瘤 TNFR2
智谱发现与百时美施贵宝合作，利用人工智能加速抗体药物发现

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智谱发现与百时美施贵宝合作，利用人工智能加速抗体药物发现

人工智能公司智谱发现宣布与百时美施贵宝公司合作，共同推进利用人工智能技术发现治疗性抗体。在此次合作中，百时美施贵宝将利用智谱发现的高级人工智能模型和平台能力，包括其领先的分子折叠和设计模型，以支持其产品组合中抗体候选物的发现，并进一步推进其构建一个基于人工智能、持续学习的发现系统的工作。智谱发现利用人工智能预测和重新编程分子相互作用，帮助科学家设计具有特定特性的新生物分子。该公司的模型通过根据定义的标准生成分子，从而加速药物发现，并压缩发现周期，以追求传统发现方法难以达到的目标。智谱发现联合创始人兼首席执行官Joshua Meier表示，他们很高兴与百时美施贵宝合作，部署其技术，包括针对多样化的药物靶点。通过结合智谱发现的高级人工智能模型与百时美施贵宝在治疗领域的深厚专业知识，他们希望快速加速从概念到可行的治疗候选物的开发时间表。百时美施贵宝是最新一家与智谱发现合作的生物制药公司。智谱发现成立于2024年，总部位于加利福尼亚州旧金山，其团队背景涵盖OpenAI、Meta FAIR、Stripe、分子设计和学术研究，共同愿景是将工程学的精确性和可预测性应用于科学中最具挑战性的问题之一——更好的、更快的治疗药物，

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2026-08-20

OpenAI OpCo LLC Bristol-Myers Squibb Co
血管性认知障碍与血管性痴呆：识别血管原因及VesCell™临床试验应用

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血管性认知障碍与血管性痴呆：识别血管原因及VesCell™临床试验应用

Hemostemix公司宣布，已有超过130名参与者报名参加由Dr. William R. Shankle进行的特别讲座，主题为“血管性认知障碍与血管性痴呆：识别血管原因及VesCell™临床试验应用”。讲座将于2026年8月20日12:00 EST开始。血管性痴呆是全球约50-57百万痴呆患者中的一种，占所有痴呆病例的15%。2021年全球约有7000万人遭受缺血性中风的影响，60%的卒中幸存者在第一年内会出现认知障碍。目前尚无批准的治疗方法可以再生受损的微血管，从而减缓认知衰退或血管性痴呆。Shankle博士将在讲座中讨论阿尔茨海默病、血管性认知障碍和血管性痴呆之间的差异和重叠，以及内皮细胞生理学和病理生理学的重要性。VesCell™作为一种自体（患者自身）谱系特异性的内皮祖细胞群体，可能利用患者自身的迁移、血管生成、血管形成和组织再生信号过程，以支持血液循环更新、内皮修复、组织和器官再生。讲座还将讨论小血管脑血管疾病如何导致记忆力丧失和认知衰退，以及早期识别认知障碍的血管贡献的重要性。Hemostemix正在开发一种临床试验方案，以评估VesCell™在血管性认知障碍或血管性痴呆患者中的安全性、可行性和

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2026-08-20

老年性痴呆血管性痴呆 Hemostemix Inc
Harrow公司IHEEZO眼药凝胶在双眼玻璃体注射研究中展现良好效果

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Harrow公司IHEEZO眼药凝胶在双眼玻璃体注射研究中展现良好效果

Harrow公司宣布，其眼科疾病管理解决方案产品IHEEZO（氯丙酸氢氯眼药凝胶）3%在双眼玻璃体注射患者中进行的对照性研究取得积极结果。该研究显示，与使用0.5%普罗卡因眼药水相比，IHEEZO治疗的眼部不适感降低了约58%，在所有四个注射后评估点均具有统计学意义。研究结果表明，IHEEZO在注射后24小时内持续降低患者报告的不适感，最大绝对治疗差异在注射后立即出现，不适感最高时，2分钟内为1.44比3.06，1小时内为1.26比2.82。该研究为IHEEZO在眼科临床应用提供了新的证据，支持其在眼科实践中的更广泛使用。

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2026-08-20
ICON发布2025年ESG报告，强调可持续发展与临床创新

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ICON发布2025年ESG报告，强调可持续发展与临床创新

全球领先的临床研究组织ICON plc发布其2025年ICON Cares报告，概述了公司在环境、社会和治理（ESG）方面的优先事项，通过尖端临床创新推动行业领先效率和积极全球影响。报告显示，ICON在2025年取得了显著进展，包括实现97.05%的全球电力消耗来自可再生能源，以及73.56%的温室气体排放减少。此外，公司支持了超过1370项临床研究，涉及41.14万名患者，并继续投资于AI解决方案以加速进展。报告还强调了公司对员工福祉、包容性和全球社区贡献的承诺。

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2026-08-20

Icon Plc
InflaRx将在2026年9月参加两场投资者会议

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InflaRx将在2026年9月参加两场投资者会议

德国耶拿，2026年8月20日，生物制药公司InflaRx N.V.（纳斯达克：IFRX）今日宣布，该公司将于2026年9月参加两场投资者会议。InflaRx将参加于纽约举行的Cantor Global Healthcare Conference 2026，并在9月9日进行一场投资者对话，同时安排一对一投资者会议。此外，InflaRx还将在H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference上展示，会议将于9月14日在纽约举行。InflaRx专注于开发针对补体系统的抗炎疗法，其领先项目izicopan是一种口服的小分子C5a信号抑制剂，正在开发用于治疗ANCA相关血管炎和其他肾脏疾病。InflaRx还开发了vilobelimab，这是一种新型抗-C5a单克隆抗体，已在多项临床研究中显示出疾病修饰的临床活性和耐受性。

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2026-08-20

肾病 InflaRx GmbH C5a vilobelimab
艾米丽克斯制药公司宣布扩大股票公开募股

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艾米丽克斯制药公司宣布扩大股票公开募股

艾米丽克斯制药公司（Nasdaq: AMLX）宣布，已定价扩大股票公开募股，发行1409万股普通股，每股发行价为35.50美元。此外，公司还授予承销商30天内以每股发行价购买最多211.35万股额外普通股的选择权。此次公开募股预计将为艾米丽克斯带来5亿美元的总收入，扣除承销折扣、佣金和发行费用后。艾米丽克斯计划将此次公开募股的净收益，连同现有的现金、现金等价物和可交易证券，用于支持其研发活动。此次公开募股预计将在2026年8月21日左右完成，具体取决于常规的交割条件。艾米丽克斯的使命是通过其创新疗法为患有未满足需求疾病的患者带来新的治疗时代。

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2026-08-20

Amylyx Pharmaceutica