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益普生10亿欧元收购ImCheck,聚焦ICT01抗体治疗AML,肿瘤产品线再扩容!

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益普生 ImCheck Therapeutics 企业收购 ICT01抗体 AML BTN3A单抗

10月22日,益普生ImCheck Therapeutics宣布,双方已达成最终股份收购协议。益普生将收购ImCheck Therapeutics所有已发行及流通股份。

根据协议条款,通过Ipsen SAS的全资子公司,ImCheck Therapeutics的股东将在交易结束时获得3.5亿欧元(约4.06亿美元)的无现金和无债务付款,并根据特定的监管批准和基于销售的里程碑获得延期付款,总潜在对价高达10亿欧元(约11.6亿美元)。该交易预计将于2026年第一季度末完成。

ImCheck Therapeutics是一家法国私营生物技术公司,致力于开创下一代免疫肿瘤疗法。此次预期收购将重点关注领先的I/II期临床试验项目ICT01,该项目旨在治疗不适合接受强化化疗的一线急性髓系白血病(AML) 3期患者。ICT01是一种靶向BTN3A(也称为CD277)的首创单克隆抗体,BTN3A是一种在多种癌症中广泛表达的关键免疫调节分子,并于2025年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格认定。

今年5月份在2025ASCO大会上公布的联合阿扎胞苷+维奈托克(Aza-Ven)治疗不适合强化疗的新诊断AML的2/3期临床研究结果如下:

  • 患者人群特征:截至2025年1月20日,入组45例患者,年龄范围45-87岁,29例接受10mg ICT01治疗,16例接受75mg ICT01治疗。39例可评估疗效;
  • 明显免疫激活迹象:10 mg剂量ICT01提供γ9δ2 T细胞和下游免疫级联最佳激活,支持其在增强Aza-Ven疗效的作用,并确认其是进一步临床开发的推荐剂量。
  • ICT01+Aza-Ven强疗效:以建议剂量使用 ICT01 与 Aza-Ven 联合治疗可获得较高的 CRc率(96%)和CR率(74%)。
  • 难治AML疗效:大多数可评估患者存在不良或中等风险的遗传变异,此与Aza-Ven临床获益有限有关。ICT01+Aza-VenTP53突变AML患者CR和CRc率分别为60%和83%。
  • 早期生存趋势:中位随访8.5月,高缓解率与较长的缓解持续时间和 9个月OS的改善相关。虽然这些事件发生时间数据令人鼓舞,但它们仍然是初步的,因为大多数患者仍在接受治疗。
  • 良好安全性:联合治疗可控,4%的30天死亡率(均与ICT01无关)和低感染并发症发生率。≥3级最常见不良事件是发热性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症和败血症,这些ICT01无关,而与Aza-Ven已知的血液学毒性一致。

ImCheck得到了众多欧洲和美国投资者的支持,其中包括辉瑞风险投资公司、EQT Life Sciences、Earlybird、Wellington Partners、勃林格殷格翰风险投资基金、Kurma Partners和Alexandria Venture Investments等。公司于2022年完成了1.03亿美元的C轮融资,资金用于扩大ICT01的研究。

Ipsen首席执行官David Loew表示:“收购ImCheck Therapeutics为我们提供了一个机会,可以扩大我们在肿瘤学领域的产品线,并加强我们为最需要变革性疗法的人提供变革性治疗的承诺。我们相信,凭借ICT01有前景的数据以及Ipsen的全球开发和商业化专业知识,我们完全有能力在2026年开始IIb/III期试验。”

ImCheck Therapeutics首席执行官Pierre d'Epenoux表示:“我们很高兴成为Ipsen的一员,Ipsen公司对变革性护理的雄心壮志与我们为患者带来创新治疗的承诺相匹配。这笔交易是对法国学术界开创性科学的认可。这也突显了ImCheck团队和我们的合作伙伴在推进对butyrophilns和γδT细胞的理解方面所做的杰出工作。加入Ipsen将有助于我们加快ICT01的注册研究和商业化。我仍然感谢患者和投资者为推进ImCheck的开创性科学做出的贡献。”

Ipsen在过去两年里接连获得各种许可协议。自2024年以来,这家专注于肿瘤学的制药公司已与Foreseen Biotechnology签署了一项价值10.3亿美元的协议,用于开发一种用于治疗实体瘤的ADC药物;以6.1亿美元引进Biomunex Pharmaceuticals正在开发的MAIT cell engager (TCE) 双抗BMX-502;与Day One签署了一项价值3.5亿美元的协议,用于在美国以外地区许可一种用于治疗儿童低级别胶质瘤的口服RAF抑制剂;并与Skyhawk Therapeutics达成了一项价值18亿美元的合作,用于开发针对未公开神经系统疾病的RNA靶向分子。

参考资料:公司公告

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