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艾迪药业长效HIV预防1类新药ACC085注射液获批临床,填补国内空白
4月7日,艾迪药业自主研发的1类新药ACC085注射液获批临床试验,为国内首个进入该阶段的长效HIV衣壳抑制剂类PrEP药物,将填补国内市场空白。此外,公司营收高速增长,随着ACC085进入临床,实现了HIV领域全场景布局。
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艾迪药业
ACC085注射液
HIV
获批临床
HIV预防药
1类新药
药物研发
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1个月前
齐鲁制药CLDN6靶点ADC新药注射用QLS5132获批联用临床,瞄准1400亿抗肿瘤市场
3月31日,齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治晚期实体瘤获临床试验许可,是关键里程碑。该药靶向“黄金”靶点,齐鲁制药抢占先机。今年其9款1类新药获批临床,创新转型全面布局,两款新药市场表现佳,未来将加速创新药研发。
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齐鲁制药
CLDN6
ADC新药
1类新药
注射用QLS5132
抗肿瘤药物
临床试验
药品审评审批
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2个月前
海思科创新药双突破:COPD吸入疗法HSK39004与国内首个MASH新药HSK31679片同获突破性治疗认定
2026年3月,海思科两款1类新药获突破性治疗认定,HSK39004用于COPD,已出海且具竞争力;HSK31679用于MASH,有望成国内首款治疗药。MASH 市场庞大,海思科创新转型步入收获期,多款新药推进,有望提升国内外影响力。
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海思科
创新药
1类新药
COPD
HSK39004吸入粉雾剂
MASH
HSK31679片
突破性治疗品种
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2个月前
以岭药业中药1.1类新药芪龙定喘片获批临床,剑指百亿慢阻肺市场,19款产品矩阵夯实龙头地位
3月26日,以岭药业1.1类中药新药芪龙定喘片获批临床,针对慢阻肺稳定期特定病症。呼吸系统疾病中成药市场广阔,以岭优势显著。目前其有19款呼吸系统中成药,12款1类新药获批临床,多款在研新药形成梯队布局,双轨发展战略清晰,正巩固龙头地位。
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以岭药业
1类新药
芪龙定喘片
获批临床
呼吸系统中成药
慢性阻塞性肺疾病
产品矩阵
管线布局
中成药
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2个月前
科伦药业双抗ADC新药SKB103获批临床,精准递送+免疫调节双管齐下,晚期实体瘤治疗迎新机
3月25日科伦药业公告称其子公司科伦博泰的SKB103获批开展临床试验,标志其创新研发关键进展。2025年科伦博泰营收增长,药品收入激增,两款核心ADC产品成功商业化,管线梯队完善,国际化布局深化,正从“研发投入期”向“商业化收获期”关键转型。
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科伦药业
科伦博泰
SKB103
获批临床
晚期实体瘤
ADC药物
1类新药
药物研发
临床试验
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2个月前
石药集团1类新药安尼妥单抗Ⅲ期临床开启,双抗+创新化疗冲击HER2阳性乳腺癌辅助治疗新标准
3月24日,石药集团宣布,与康宁杰瑞合作开发的安尼妥单抗联合自研HB1801及化疗用于乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。该研究若成功,有望为术后高复发风险HER2阳性乳腺癌患者提供新方案,改写治疗路径,强化石药战略地位。
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石药集团
1类新药
康宁杰瑞
安尼妥单抗
多西他赛
HER2阳性乳腺癌
临床研究
辅助治疗
药物研发
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2个月前
齐鲁制药创新管线“井喷”:1类新药QLS1317片获批临床,剑指MSI-H实体瘤千亿市场!
3月23日齐鲁制药公告,其自主研发的QLS1317片获临床试验默示许可,用于MSI-H实体瘤治疗。今年以来齐鲁制药创新管线“井喷”,且商业化成果显著。随着新药进入临床,其在前沿肿瘤治疗领域布局完善,转型初见成效,未来成长可期。
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齐鲁制药
1类新药
QLS1317片
获批临床
临床试验
MSI-H
实体瘤
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2个月前
恒瑞医药双线发力:ADC药物瑞康曲妥珠单抗启动关键临床,降糖1类新药舒地胰岛素新药冲刺上市!
3月20日恒瑞医药登记瑞康曲妥珠单抗关键临床研究,此前该药已获批用于特定肺癌患者,此次针对HER2低表达乳腺癌,潜力大。同时,其1类新药舒地胰岛素诺利糖肽注射液递交上市申请,恒瑞医药双线突进,未来在肿瘤和糖尿病领域发展值得期待。
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恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
舒地胰岛素诺利糖肽注射液
糖尿病
ADC药物
HER2
1类新药
降糖药
临床试验
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2个月前
正大天晴1类创新药TQB6457注射液获批临床,双靶点复方制剂攻克晚期恶性肿瘤
3月20日正大天晴1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床,用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是CCR8与PD-1抗体复方制剂,可同时靶向两大关键肿瘤免疫靶点,机制协同抗肿瘤,能提升用药依从性、简化流程,降低部分患者治疗安全风险。
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正大天晴
1类新药
创新药
TQB6457注射液
获批临床
双靶点
晚期恶性肿瘤
CCR8
PD-1
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2个月前
华海药业超3亿押注!PD-L1/VEGF双抗HB0025启动Ⅲ期临床,有望改写晚期/复发子宫内膜癌治疗格局
3月19日华海药业公告称其子公司1类新药HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌,将启动III期临床试验,累计研发投入约3.42亿元。该药可协同发挥抗肿瘤作用,国内外尚无同类产品上市。其布局多个适应症,潜力广阔。华海药业重视创新,已取得阶段性成果,HB0025研发进展将提升其核心竞争力。
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1类新药
HB0025注射液
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子宫内膜癌
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VEGF
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