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东阳光药业1类新药HEC169584获批临床，针对NASH展现高效研发实力
12月16日，东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得CDE临床试验默示许可，该药物为治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的在研THR-β激动剂，临床前研究显示高活性和改善肝纤维化潜力，为NASH患者提供新治疗希望。 -
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海思科1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获受理，助力慢阻肺病治疗
海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办，拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发，具显著气道舒张和抗炎作用，安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床，此次申请旨在扩大用药人群覆盖。 -
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南京吉迈生物：核酸治疗1类新药LY01620获批临床！
8月12日，南京吉迈生物的1类新药LY01620获批临床，用于HPV16相关子宫颈病变治疗。吉迈生物专注核酸药物研发，拥有RNA药物开发与LNP递送技术平台，此次获批为其首个IND产品。公司在基因治疗、免疫肿瘤学领域均有创新突破。 -
恒瑞子公司盛迪霸屏！11款1类新药获CDE受理，创新实力再显
8月9日，恒瑞医药子公司盛迪11款1类新药获CDE受理。恒瑞医药在集采挑战后，凭借创新药发力，2023年营收和净利双增长，创新药收入占比达46.6%，已上市多款自研及引进创新药，创新成果领先行业。 -
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三生制药已提交1类新药上市申请并获受理，针对肾衰竭贫血！
7月12日，CDE公示三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）已提交新药上市申请。其SSS06长效促红素针对慢性肾衰竭贫血患者的3期临床研究成功，显示非劣效于现有药物，且用药次数减少，方便临床。SSS06通过基因重组技术增加糖基化位点，提升药物稳定性和半衰期。
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