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两大巨头竞逐噁拉戈利片:齐鲁、正大天晴首仿之争,子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存
1月8日,齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理,这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症,原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先,另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小,开发空间仍很大。
药通社
噁拉戈利片
齐鲁制药
正大天晴
仿制药
首仿竞争
子宫内膜异位症
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4个月前
南京正大天晴冲击“武田神药”雷美替胺首仿,多家企业布局改良剂型,失眠新药市场潜力待掘
1月10日,南京正大天晴雷美替胺片上市申请获受理,成国内首家冲击首仿企业。该药无成瘾性,国内失眠市场需求大。此外多家企业布局改良新药,若南京正大天晴获批,将面临审评与商业化考验。
摩熵医药
正大天晴
武田
雷美替胺
失眠
市场潜力
仿制药
首仿
6953
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4个月前
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2025.12.29-2026.01.04期间全球TOP10创新药研发进展中,多家中国药企产品有新进展,如科济药业等申报临床或上市等;全球TOP5积极/失败临床结果中,Setrusumab未达主要终点,IMP761等有积极数据 。
摩熵医药
全球创新药
药物研发
周报
科济药业
礼来
科伦博泰
正大天晴
6998
0
4个月前
正大天晴1类创新药「TQH3906」II期临床达终点,银屑病治疗迎高效新药曙光!
12月29日,中国生物制药宣布正大天晴研发的1类创新药TQH3906治疗中重度斑块状银屑病II期临床达主要终点,推荐剂量下12周PASI 75、90应答率分别超90%、70%,安全性良好,有望为患者提供新选择。
摩熵医药
正大天晴
创新药
TQH3906
临床试验
银屑病
临床试验数据
药物研发
10347
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5个月前
正大天晴司美格鲁肽上市申报获受理,国产10款竞逐,2026专利到期竞争白热化
12月11日CDE官网显示,正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申报获受理,该药已启动2项III期临床试验。其核心专利2026年到期,目前国内10款国产司美格鲁肽申报上市,10款进入III期临床,未来市场竞争将激烈。
摩熵医药
正大天晴
药品上市申请
司美格鲁肽注射液
CDE受理
仿制药
市场竞争格局
临床试验
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5个月前
正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市!乳腺癌靶向治疗跻身国际赛道,重塑治疗格局
12月11日,正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获批上市,用于乳腺癌治疗。其高效低毒,市场期待高。中国生物制药拓展其适应证,布局全分型全周期产品,有望凭产品矩阵重塑乳腺癌治疗格局。
摩熵医药
正大天晴
中国生物制药
CDK2/4/6抑制剂
库莫西利
获批上市
乳腺癌
靶向治疗
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5个月前
NMPA最新批件:多款重磅新药获批上市!包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦…
12月11日NMPA发布药品批准信息,143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市,分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。
药圈头条
NMPA
药品审评审批
获批上市
正大天晴
库莫西利
健康元
玛帕西沙韦
诺诚健华
佐来曲替尼片
乳腺癌
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5个月前
国产司美格鲁肽过剩?10家仿制上市申报,鼻喷剂遇阻片剂突围,产能扩张暗战正酣
12月11日正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申请获受理,至此国内申报仿制上市企业达10家。此外,10款国产药进入临床III期。近期研发有喜有忧,制剂端竞争激烈,原料药端7家企业申报,超30家布局产线,未来竞争关键在于成本等。
药通社
司美格鲁肽
仿制药
产能扩张
原料药
正大天晴
申报上市
药物市场分析
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5个月前
2025年11月首仿大爆发:313条受理号过评!正大天晴、科伦等巨头领跑,氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相
2025年11月国内首仿药多点开花,313 条受理号过评,16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获,如氘丁苯那嗪片等四款药获批,此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批,3类和4类仿制各有竞争策略。
药通社
2025年11月
首仿
仿制药
药品审评审批
正大天晴
科伦药业
氘丁苯那嗪片
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6个月前
正大天晴新突破!TQB3122胶囊首启I期临床,高选择性PARP1抑制剂引关注,瞄准晚期恶性肿瘤
11月28日药物临床试验登记平台显示,正大天晴TQB3122胶囊启动首个I期临床研究,评估其在晚期恶性肿瘤中的特性并探索最佳给药方式。该药是高选择性PARP1抑制剂,非临床研究显示抗肿瘤效果显著。
摩熵医药
正大天晴
TQB3122胶囊
临床试验
PARP抑制剂
晚期恶性肿瘤
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