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正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市！乳腺癌靶向治疗跻身国际赛道，重塑治疗格局
12月11日，正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获批上市，用于乳腺癌治疗。其高效低毒，市场期待高。中国生物制药拓展其适应证，布局全分型全周期产品，有望凭产品矩阵重塑乳腺癌治疗格局。 -
正大天晴TQB2922注射液获批临床，EGFR×c-Met双抗赛道迎新突破！
11月18日CDE官网显示，正大天晴TQB2922注射液（皮下注射）获临床试验默示许可，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药为EGFR×c-Met双抗，国内多家药企布局此领域，多款药物进入临床，有望为患者带来新希望。 -
正大天晴MEK抑制剂TQ-B3234获突破性治疗，神经纤维瘤病治疗迎来新希望！
10月9日，CDE官网显示正大天晴/首药控股1类新药TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗，用于治疗I型神经纤维瘤病相关成人丛状神经纤维瘤。2025年ASCO大会公布其I期试验结果，疗效良好。国内MEK1/2抑制剂领域，复星医药药物已率先上市。 -
九月首仿药获批名单：16款重磅首仿药获批，正大天晴、华润双鹤等知名药业领跑！
9月国内首仿药市场迎来爆发，正大天晴、华润双鹤等企业多款重磅首仿获批。正大天晴注射用醋酸地加瑞克（前列腺癌药）销售额增长138%，华润双鹤波生坦分散片年销超1700万元，鲁南制药比拉斯汀口崩片、润生药业吸入粉雾剂等高壁垒品种也实现技术突破。首仿密集上市正加速进口替代，重塑医药市场竞争格局。 -
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正大天晴万升生物药产线获批：国内首条10000L曲妥珠单抗生产线投产
正大天晴子公司南京顺欣制药10000L不锈钢生物反应器生产线近日获批，成为国内首条万升规模生物类似药产线。该产线自2020年启动建设，2022年试运行，已完成50批原液、120批制剂生产，成功率100%。正大天晴2023年获批的注射用曲妥珠单抗（赛妥）将通过该产线生产，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。公司目前已有9个大分子药物获批，包括首个自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗。
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