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【ChiCTR2400082598】抗精神病药物对首发精神分裂症患者血栓形成指标影响的研究及预测模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082598

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

抗精神病药物对首发精神分裂症患者血栓形成指标影响的研究及预测模型的建立

试验专业题目

抗精神病药物对首发精神分裂症患者血栓形成指标影响的研究及预测模型的建立

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临床试验信息
试验目的

本研究拟针对抗精神病药物治疗对精神分裂症患者血栓形成指标的研究，期望阐明精神分裂症症状及不同APs诱发血栓风险，发现早期监测精神分裂症患者血栓形成指标，建立精神分裂症患者血栓形成敏感指标的预测模型，进一步为临床早期监测，选用引起血栓栓塞风险低APs提供实证参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目执行人采用数字表法进行随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

关于精神分裂症血栓形成的相关性研究

试验范围

/

目标入组人数

32;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组标准：1）符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-V）精神分裂症或国际疾病分类第10版（ICD-10）诊断标准：阳性和阴性症状（PANSS）量表总分≥60分。全部纳入研究的精神分裂症患者 PANSS 量表的评定必须由经过专业培训的精神科医师实施；2）年龄在 18-45 岁之间；3）首次发病、既往未使用过任何抗精神病药物；4）汉族人、右利手；5）患者的家属或代理人对本研究知情同意；6）近期未发生重大应激事件。；；

排除标准

1.排除标准：1）患有胃肠道系统、肝脏肾脏系统、神经系统、血液疾病以及免疫功能失调等重大躯体疾病者；2）慢性或复发性精神分裂症患者；3）酒精滥用，酒精成瘾者或者使用其他精神类活性药物导致滥用者；4）近三个月内经历过重大手术；5）近期服用任何影响造血系统，调节免疫功能药物；6）处于妊娠期或者哺乳期患者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市精神病医院

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