【ChiCTR2400085094】经颅直流电刺激联合舍曲林对抑郁症的临床疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085094

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合舍曲林对抑郁症的临床疗效研究

试验专业题目

经颅直流电刺激联合舍曲林对抑郁症的临床疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过实施 tDCS 联合舍曲林治疗方案，旨在全面改善抑郁症患者的症状，提高其生活质量，并寻求可能的机制和途径，以推动抑郁症治疗的进步。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表的方法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2023年安庆市卫生健康委科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为 18 周岁（含）至 65 周岁（含）的门诊或住院患者，男性或女性；（2）单相抑郁症：根据《精神疾病诊断和统计手册第五版（DSM-5）》标准诊断，并由精神科医生通过简明国际神经精神访谈 MINI 确认；（3）患者汉密尔顿抑郁量表（17 项）得分≥17 分；（4）理解并自愿参加本试验，能够遵循治疗流程，签署知情同意书。；

排除标准

1.符合 DSM-5 其他精神障碍诊断标准（精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍等精神障碍）的患者；（2）筛选期哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）自杀意念条目 4 或 5 问题回答为“是”，或目前或过去 12 个月内有明显自杀倾向者，并基于研究者临床评估认为存在自杀和暴力行为风险；（3）继发于某种全身性疾病或某种神经系统疾病所致的器质性精神障碍的抑郁发作者，如甲状腺功能减退引起的抑郁；（4）有颅内植入物（如动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗或电极）；（5）近 6 个月内存在酒精或物质依赖者；（6）妊娠期、哺乳期妇女；或试验期间无法采取有效避孕措施者；或计划在试验开始后的 3 个月内受（授）孕者；（7）学历水平初中以下者；（8）近 1 个月内参加过其他药物或器械临床试验者；（9）研究者认为其他不适合参加本项临床试验的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安庆市精神病医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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