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【ChiCTR2400084931】食管癌化免后放疗靶区探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部进展期食管鳞癌

试验通俗题目

食管癌化免后放疗靶区探索

试验专业题目

局部进展期食管癌诱导免疫联合化疗后行根治性放疗靶区范围的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：2年LRPFS 次要目的：失败模式、 PFS、、OS和毒性反应 探索性目的：食管癌诱导免疫治疗后放疗靶区定义

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2) 组织学或细胞学病理确诊为食管麟癌患者； 3) 根据AJCC 8th临床分期为局部进展期（II-IVA期）； 4) 需进行根治性放射治疗； 5) 在放疗前至少接受过2周期抗PD-1或抗PD-L1免疫治疗，且末次治疗时间距放疗开始时间不超过8周； 6) 免疫治疗疗效评价为PR或SD； 7) ECOG评分0-1； 8) 肺功能FEV1≥0.8L； 9) 预计生存期在6个月以上者； 10) 主要器官功能水平符合下列标准：血常规检查标准需符合：ANC≥3.0×109/L，PLT≥70×109/L，Hb≥80g/L；生化检查需符合以下标准：TBIL、BUN和Cr≤1.5×ULN， ALT、AST≤2.0×ULN； 11) 受试者签署知情同意书，自愿加入本研究。；

排除标准

1) 非鳞癌患者； 2) 免疫治疗后进展的患者； 3) 已行食管癌手术的患者； 4) 预计不能耐受根治性放疗的患者； 5) 孕妇及精神疾病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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