【ChiCTR2000038795】下咽癌新辅助化疗对患者预后生存时间影响的回顾性分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2000038795

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-10-02

临床申请受理号

靶点

适应症

下咽鳞癌

试验通俗题目

下咽癌新辅助化疗对患者预后生存时间影响的回顾性分析

试验专业题目

下咽癌新辅助化疗对患者预后生存时间影响的回顾性分析

申办单位信息

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200080

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临床试验信息

试验目的

评价下咽鳞癌综合治疗的疗效和安全性，明确下咽鳞癌新辅助化疗长期生存时间影响。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为非随机对照，既往病例统计分析研究，依据下咽癌患者在治疗过程中是否使用新辅助治疗方法决定患者分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

69;57

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2020-10-08

是否属于一致性

入选标准

入选标准 - 因此种疾病接受化疗（无论有无靶向）+手术+完整周期放疗的病人； - 年龄≥18岁并且≤80岁，性别不限； - 经组织学/细胞学及影像学诊断的下咽鳞癌患者； - 术中肿瘤完全切除患者； - 预计生存期≥6个月；；

排除标准

排除标准 - 未完全按照术前化疗（无论有无靶向）+手术+完整周期放疗的病人； - 明确的下咽癌远处转移或发生其他恶性肿瘤； - 术中肿瘤未完全切除者 - 治疗前5年内接受过针对原发肿瘤或淋巴结的外科手术（活检除外）； - 治疗前5年内接受过针对原发肿瘤或淋巴结的放射治疗； - 治疗前5年内接受过抗肿瘤生物靶向治疗； - 治疗前5年内针对原发肿瘤应用过化疗或免疫治疗； - 治疗前过去5年内患任何恶性肿瘤的患者（已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）； - 任何不稳定的系统性疾病（包括活动性感染，未得到控制的高血压，不稳定型心绞痛，最近3个月内开始发作的心绞痛，充血性心功能衰竭，入组前12个月内发生的心肌梗死，需要药物治疗的严重心律失常，肝脏、肾脏或代谢性疾病）； - 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染； - 需要免疫制剂或激素治疗的慢性疾病； - 妊娠或哺乳期妇女； - 药物/酒精滥用，或患有可能干扰研究依从性的心理或精神等疾病； - 需要药物治疗的癫痫病患者（例如类固醇或抗癫痫药物）； - 研究者认为不适合纳入的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200080

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