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【ChiCTR1900025288】中药内服治疗血栓闭塞性脉管炎和糖尿病合并下肢血管神经病变的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025288

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢血管病

试验通俗题目

中药内服治疗血栓闭塞性脉管炎和糖尿病合并下肢血管神经病变的临床研究

试验专业题目

中药内服治疗血栓闭塞性脉管炎和糖尿病合并下肢血管神经病变的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价该保守治疗方案对血管狭窄治疗的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. CTA显示下肢血管狭窄； 2. 间歇性跛行，正常行走不超过500米； 3. 空腹血糖≤10mmol/L； 4. 年龄在18至80岁，性别不限； 5. 能坚持长期服药者； 6. 病人志愿参加本研究，知情同意，并签署知情同意书者；

排除标准

1. 有严重心、肝、肾、造血系统、内分泌系统、呼吸系统等原发性疾病，肝功能高于正常值上限1.5倍以上者； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 过敏体质者； 4. 研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病； 5. 近4周内参加过其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北中石油中心医院

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研究负责人邮编

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