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【ChiCTR2200061934】横纹肌溶解症并发急性肾损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

横纹肌溶解症并发急性肾损伤

试验通俗题目

横纹肌溶解症并发急性肾损伤的临床研究

试验专业题目

横纹肌溶解症并发急性肾损伤的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 了解横纹肌溶解症并发急性肾损伤的临床特征，为疾病预防提供循证医学证据并建立相关数据库； 2. 发现特异度和灵敏度更高的生物学靶标，为横纹肌溶解并发急性肾损伤的临床早期诊断提供方法； 3. 通过横纹肌溶解并发急性肾损伤的疾病预警模型，早期预防、诊断和治疗，改善疾病预后。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

天津医科大学总医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 引起肌肉损伤的原因及肌无力、肿胀疼痛、酱油色尿等肌肉损伤症状； 2. 血清肌酸激酶水平(CK)升高至正常的5倍以上； 3. 血、尿肌红蛋白(MYO)水平明显升高。；

排除标准

1. 既往有慢性肾脏病史； 2. 既往有肌肉神经系统肌病； 3. 急性心肌梗死者; 4. 既往有高血压、糖尿病病史10年以上，且入院时血清肌酐升高，经治疗后未见明显下降者； 5. 肿瘤终末期或重大疾病影响生存期者。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学总医院

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