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【ChiCTR-OIC-16009631】基于PDX模型药效的骨肉瘤二线化疗临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16009631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨肉瘤

试验通俗题目

基于PDX模型药效的骨肉瘤二线化疗临床研究

试验专业题目

基于PDX模型药效的骨肉瘤二线化疗临床研究

申办单位信息
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200080

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临床试验信息
试验目的

建立中国人群遗传背景的骨肉瘤PDX模型，观察PDX药物敏感性与临床疗效的一致性，通过PDX 模型模拟开展同期小鼠替代性药物筛选试验，进行骨肉瘤患者个体化治疗的临床试验，观察患者二线化疗的有效率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

申康临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊为骨肉瘤 2.有影像学可评价靶病灶 3.获得PDX建模的组织标本 4.计划进行化疗 5. 预计寿命超过6个月 6.ECOG PS 0-1 7.知情同意；

排除标准

(1) 妊娠期或哺乳期妇女处于生育期而未采取有效避孕措施者(2)同时患有其他肿瘤，有神经系统病变，脑或脑膜转移，严重的未控制的内科疾患和感染。(3)患者不能理解研究的目的或不同意研究的要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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