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【ChiCTR2400088657】结直肠癌化疗期中重度癌因性疲乏高危人群症状管理方案的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2400088657

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌化疗期中重度癌因性疲乏高危人群症状管理方案的构建

试验专业题目

结直肠癌化疗相关中重度癌因性疲乏高危人群症状管理策略研究

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350122

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临床试验信息
试验目的

(1)分析出结直肠癌化疗期中重度CRF高危人群的临床表型特征类型,并基于表型特征不同类型初步构建出与护患体验、感受相适应的症状管理方案。 (2)修订基于临床表型特征与护患感受构建的结直肠癌化疗期中重度 CRF高危人群症状管理方案并评价其可行性,并根据类实验的结果最终确立症状管理方案终稿。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

福建省科技厅联合创新项目(批准号:2018Y9101)、福建省自然科学基金(批准号:2021J01789)

试验范围

/

目标入组人数

441;27;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分 患者: 诊断标准:组织病理学诊断为结直肠癌。 纳入标准:1.刚入院准备化疗前的病人;2.年龄≥18周岁:3.用NRS量表评估为轻度或无疲乏;4.能独立或在研究者的帮助下完成填写所需的研究问卷;5.对诊断知情并同意接受调查者。 护理人员: 纳入标准:1.具有5年以上胃肠道肿瘤专科工作经历;2.职称中级及以上;3.签署知情同意书,自愿参与本研究。 第二部分 患者:同第一部分研究;

排除标准

第一部分 患者: 排除标准:1.有肿瘤复发或转移;2.合并其他癌症患者3.有认知功能障碍及不能准 确表达自己的想法;4.严重全身感染、或合并其他严重躯体疾病如贫血、肾功能损伤感 染者;5.有其他精神病史或中枢神经系统性疾病及严重躯体疾病。 护理人员: 排除标准:轮转、进修的护理人员. 第二部分 患者:同第一部分研究;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

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研究负责人邮编

350122

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