【ChiCTR2500096967】心源性休克患者疾病进展危险因素的观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096967

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

心源性休克

试验通俗题目

心源性休克患者疾病进展危险因素的观察性研究

试验专业题目

心源性休克患者疾病进展危险因素的观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1) 主要目的：前瞻性收集心源性休克患者的临床特征，分析临床特征与预后关系，为心源性休克患者的临床治疗和预防提供理论依据。 2) 次要目的：通过对预后相关危险因素的分析，构建心源性休克预后预测模型，并通过内部及外部数据评估预测模型的性能。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2035-06-30

是否属于一致性

入选标准

1）年龄范围：18岁以上。 2）符合心源性休克的诊断标准：存在低血压表现及至少1项脏器灌注不足征象。 3）低血压表现：血容量充足的情况下，收缩压≤90mmHg超过 30min；或平均动脉压<65mmHg超过30min；或者需要血管活性药物/循环辅助装置支持维持收缩压 90mmHg以上。 4）脏器灌注不足征象：排除其他原因的精神状态改变（早期兴奋，晚期抑制萎靡）；肢端皮肤湿冷、花斑；少尿或无尿<30ml/h；代谢性酸中毒，血浆乳酸浓度>2mmol/L。 5）患者或授权委托人同意参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1) 入院时明确存在其他可导致休克的病因（出血、创伤、药物等）且经研究者评估考虑非心源性病因为休克的主要原因。 2) 持续心肺复苏超过60分钟且无建立ECMO等器械辅助支持。 3) 根据 SCAI 分期已经进入 E 期的心源性休克患者； 4) 近 3 个月内曾接受其它新药临床实验者； 5) 合并有精神病、酗酒和或精神活性物质药物滥用者和依赖者； 6) 病历信息缺失、理化指标缺失者。 7) 研究者判断不宜参加本研究的患者 8）妊娠或准备妊娠者以及哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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