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【ChiCTR2200057585】COPD患者合并肌少症风险评估模型的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

COPD患者合并肌少症风险评估模型的构建

试验专业题目

COPD患者合并肌少症风险评估模型的构建

申办单位信息
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300070

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临床试验信息
试验目的

本研究通过分析COPD患者合并肌少症的危险因素（包括：总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、c反应蛋白、人口学资料、营养情况、自我管理能力以及医学应对方式），论证危险因素对肌少症发生风险的直接、间接及其交互作用并构建风险评估模型以评估其综合效应。本研究成果为进一步制定预防COPD患者发生肌少症的综合策略提供理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

天津医科大学

试验范围

/

目标入组人数

403

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合COPD患者的诊断标准：患者处于疾病稳定期，符合《2021 GOLD慢性阻塞性肺疾病全球倡议：COPD诊断、治疗与预防全球策略（更新版）》标准。 ②符合肌少症的诊断标准：肌肉量测量应用双X射线吸收法（男性<7.0 kg/m2，女性<5.4 kg/m2），应用生物阻抗分析（男性<7.0 kg/m2，女性<5.7 kg/m2）；握力（男性为<26 kg，女性为<18 kg）；步行速度（<0.8 m/s）。 ③意识清楚、有阅读能力或语言表达能力，与研究者沟通无障碍。 ④知情同意。；

排除标准

排除心脑血管疾病、癌症、肝肾疾病等严重代谢性疾病等人群（影响肌力和呼吸功能的疾病因素）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学护理学院

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研究负责人邮编

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