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【ChiCTR2500100064】老年心血管疾病人群口腔-肠道轴精准化管理方案的构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

老年心血管疾病人群口腔-肠道轴精准化管理方案的构建及验证

试验专业题目

老年心血管疾病人群口腔-肠道轴精准化管理方案的构建及验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过对比口腔健康和肠道膳食的综合管理与常规管理对老年心血管疾病人群口腔和肠道健康的影响，找出更为有效的健康管理策略。这将为优化老年心血管疾病人群健康管理提供科学依据，提升其生活质量和全身健康水平。 （2）基于多层次支持系统（MTSS）理论，结合社会认知理论（SCT）的核心理念，设计适应不同依从性老年患者的分层干预模式，构建老年心血管疾病患者的口腔-肠道健康精准化管理方案。通过精准的健康教育、行为干预和个性化护理，优化患者口腔和肠道健康状况，从而降低心血管疾病的风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用Excel软件生成1到160的随机数字序列。按照随机数字序列的顺序，将参与者编号1到160依次分配到四个组别，每组40人。

盲法

仅对结果评估人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60周岁； 2.被诊断为心血管疾病（如冠心病、高血压、心律失常、心力衰竭、心脏瓣膜病、动脉粥样硬化等）且病情稳定的患者； 3.常住天津市并且能够配合定期随访的参与者； 4.具备正常的沟通能力和阅读理解能力； 5.愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.近2周内服用过抗生素类药物（如阿莫西林等）； 2.患有严重的全身性疾病或其他影响研究干预效果的疾病； 3.患有严重的精神疾病，不能配合研究； 4.目前正在参与其他临床试验或研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学

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研究负责人邮编

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