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【ChiCTR2600117604】基于接纳与承诺疗法的慢性心衰患者抑郁症状与再入院管理方案的构建及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117604

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

基于接纳与承诺疗法的慢性心衰患者抑郁症状与再入院管理方案的构建及应用

试验专业题目

基于接纳与承诺疗法的慢性心衰患者抑郁症状与再入院管理方案的构建及应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.构建基于接纳与承诺疗法的慢性心衰患者抑郁管理方案 2.验证HeartACT效果：应用开发的再入院风险在线网页计算器，识别高风险人群开展ACT干预，通过结局指标慢性心衰患者的抑郁评分（主要结局指标）、再入院率、焦虑评分、心理灵活度、认知融合、睡眠质量（次要结局指标），明确基于接纳与承诺疗法的健康干预在改善慢性心衰患者抑郁症状和30天再入院率的效果。 3.评价经济学价值：干预结束后，结合试验结果，从经济学的角度分析HeartACT干预模式是否比同期常规干预更具有优势。明确其的经济学价值和现实意义，为进一步的推广和应用提供策略支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用整群随机化。随机序列由一名不参与患者招募与评估的独立研究者，使用计算机随机数生成法产生。

盲法

无

试验项目经费来源

硕士研究生课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》的诊断标准； 2.治疗期间未接受其他手术等治疗；意识清楚，认知功能正常； 3.年龄＞18周岁； 4.美国纽约心脏病协会（NewYorkHeartAssociation，NYHA）分级为Ⅱ-Ⅲ级； 5.慢性心力衰竭患者30天再入院风险预测为高风险（评估工具：慢性心力衰竭患者30天再入院风险预测网页计算器）； 6.入院前均未经历专业的心理学教育； 7.患者临床资料完整，均可独立完成相关的问卷调查； 8.患者签署知情同意书，自愿接受本研究。；

排除标准

1.其他心脏疾病者； 2.合并新发急性冠脉综合征、恶性心律失常等导致CHF急性加重者； 3.肝肾功能疾病者； 4.进行性神经功能缺损(如进展性肌无力、感觉异常等)； 5.已确诊精神心理障碍，正在接受心理治疗者； 6.有药物或酒精依赖史； 7.正在参与其他研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学

研究负责人电话

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