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【ChiCTR2600123383】COPD共病患者功能康复运动处方和自我护理智能化平台的构建与优化：基于知识图谱和网络分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123383

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

COPD共病患者功能康复运动处方和自我护理智能化平台的构建与优化：基于知识图谱和网络分析

试验专业题目

COPD共病患者功能康复运动处方和自我护理智能化平台的构建与优化：基于知识图谱和网络分析

申办单位信息

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联系人邮编

300070

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临床试验信息

试验目的

我国慢阻肺患病现状亟待改善，由于COPD病程长、病情反复发作等特点，因COPD造成的急性加重、入院、死亡等不良事件给家庭、医疗系统造成了严重的经济社会负担，形势严峻，急需解决。鉴于COPD管理的长期性和复杂性与我国目前医疗资源分配不足的现状，依托现有医疗体系难以实现COPD长期有效控制，同时COPD患者中共病的发病率高达98.6%，且功能障碍水平相对较高。因此强调患者主动的自我护理是一种可持续性应对策略，亦是提高患者肺康复参与度是改善稳定期患者功能水平及生活质量的关键。本研究将人工智能和知识图谱等技术相融合，构建COPD患者功能康复运动处方和自我护理智能化应用平台，提高患者自我护理能力，改善患者生活质量，优化就医流程，获得广泛的社会效益。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与干预实施的研究组成员通过SPSS26.0生成随机数字表，预先定义将随机数队列按从小到大顺序排列，前50%进入试验组，其余进入对照组。将结果置于连续编号的不透明密闭信封中，以实现随机分配方案的隐藏。当研究对象符合纳排标准，签署知情同意书确定参加本研究后，由研究者按入组顺序拆开信封，对研究对象进行分组。

盲法

评估者、数据分析者盲法

试验项目经费来源

2024年天津市企业科技特派员项目立项：基于知识图谱的COPD肺康复运动处方智能平台的构建与优化，24YDTPJC00300，2024.10-2026.10，资助经费5万元。

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-12

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

患者纳入标准： 1.符合《2024年GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗及预防全球策略》中COPD诊断标准； 2.年龄>=18岁； 3.能够了解问卷每个条目所表达的含义，可自行完成或在调查员帮助下完成网络问卷调查； 4.知情同意且自愿参加； 5.生活完全能够自理； 6.可熟练应用智能手机、微信小程序。患者纳入标准：1.符合《2024年GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗及预防全球策略》中COPD诊断标准；2.年龄>=18岁；3.能够了解问卷每个条目所表达的含义，可自行完成或在调查员帮助下完成网络问卷调查；4.知情同意且自愿参加；5.生活完全能够自理；6.可熟练应用智能手机、微信小程序。；

排除标准

1.神志不清、精神异常者（如经医生诊断的精神疾病）； 2.合并肺癌及其他严重慢性疾病者（如合并骨骼肌病变、急性心肌梗死、视网膜脱落、恶性肿瘤、骨骼畸形、痛风等疾病）; 3.合并严重呼吸系统其他疾病如肺癌、肺结核、哮喘等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编