【ChiCTR2400086582】艾灸足三里对痰湿型高血压血压稳定性调节与心脑保护作用的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086582

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

艾灸足三里对痰湿型高血压血压稳定性调节与心脑保护作用的临床研究

试验专业题目

艾灸对痰湿型高血压的临床疗效观察与心脑保护作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

阐明穴位特异性艾灸可改善胰岛素抵抗而调节昼夜节律的稳定，达到心脑保护作用，从而预防心脑血管疾病。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组采用基于网络数据系统（Electronic Data Capture System, EDC）随机系统生成的随机数进行中央随机，分中心作为分层因素竞争入组。即临床基地研究人员提交入组受试者的基线数据并经研究委员会审查合格后，由网络交互应答（interactive web response, IWR）系统自动分配随机编号与分组。纳入随机的受试者将被1:1分为治疗组和对照组。

盲法

研究对于评估者和数据分析人员设盲，并通过访谈进行简单盲法评估。

试验项目经费来源

浦东新区中医药传承创新发展示范试点项目建设

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合西医诊断标准的一级、二级高血压患者，并符合中医痰湿型证候诊断标准； 2. 年龄在18-75岁； 3. 没有艾灸的医学禁忌症； 4. 非继发性高血压，无甲状腺功能亢进，无心房颤动、中度瓣膜性心脏病等严重心脏病，非心绞痛或心肌梗死不稳定期，非中风急性期，无恶性疾病； 5. 对中医感兴趣，愿意从体质的角度调整身体与预防疾病，也愿意共同阐明中医针灸的临床疗效与机制； 6. 自愿加入本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并抑郁症、焦虑症、精神分裂症等严重精神疾患，以及患有严重疾病可能需要住院治疗等其他干预手段的患者； 2. 妊娠或哺乳期患者； 3. 伴有严重心、脑、肝、肾疾病者； 4. 对艾灸过敏，以及无法耐受艾灸不能坚持治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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