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【ChiCTR2100050917】右美托咪定联合镇静在重症ECMO支持患者舒适化医疗管理中的应用及评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050917

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肺衰竭

试验通俗题目

右美托咪定联合镇静在重症ECMO支持患者舒适化医疗管理中的应用及评价研究

试验专业题目

右美托咪定联合镇静在重症ECMO支持患者舒适化医疗管理中的应用及评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨相对于传统镇静管理模式而言，右美托咪定联合镇静用药的安全性和可行性，并且进一步研究舒适化镇静管理对于ECMO支持患者临床结局和并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非项目组成员采用第三方中央随机化系统（IWRS），随机分配的方法实施，分为传统经验镇静组和舒适化镇静组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省医学会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、需ECMO支持的严重、可逆性心肺功能衰竭患者； 2、年龄≥18岁，且≤75岁； 3、本人或委托代理人签署知情同意书。；

排除标准

1、肝素诱导的血小板减少症（HIT）； 2、已证实或被怀疑是伴发神经损伤患者； 3、妊娠期妇女及老年痴呆症，或精神科疾病； 4、影响生存的严重原发疾病：多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病和 HIV 等； 5、烧伤、药物过量或中毒、急性肝衰竭； 6、需要持续使用神经肌肉阻滞剂； 7、经主管医生认定不宜入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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