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【ChiCTR2500107825】中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐(CINV)规范化管理的前瞻性多中心真实世界临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500107825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐(CINV)规范化管理的前瞻性多中心真实世界临床研究方案

试验专业题目

中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐(CINV)规范化管理的前瞻性多中心真实世界临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐(CINV)全周期内的总体发生情况和特点; 2.评估中国临床 CINV 预防的指南依从性及规范化用药情况; 3.探索性分析 CINV 与患者心理焦虑、抑郁的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

不涉及

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

2026-08-18

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病理确诊恶性肿瘤患者; (2)计划接受中、高度致吐风险(HEC/MEC)抗肿瘤治疗方案至少一个完整周期(包括化疗、ADC 治疗、TKIs、放疗、CAR-T 等具有致吐风险的抗肿瘤治疗以及它们的联合治疗); (3)认知能力正常,能够完成研究要求的患者日记记录和量表 (4)签署知情同意书。;

排除标准

(1)正在或将要接受可能引起恶心呕吐的治疗(除抗肿瘤治疗外); (2)合并未控制稳定的颅内转移; (3)入组前三天发生任何原因的恶心/呕吐; (4)合并可能引发恶心呕吐的疾病; (5)有明显的精神障碍,研究者判断无法完成研究;正参与其它临床试验; (6)依从性较差或研究者判断无法完成研究的任何情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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