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【ChiCTR-RRC-17011486】李鑫医师：请上传伦理审批文件，并填写伦理委员会相关信息。 济宁市矮小症病因及干预管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17011486

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下丘脑垂体疾病

试验通俗题目

李鑫医师：请上传伦理审批文件，并填写伦理委员会相关信息。 济宁市矮小症病因及干预管理研究

试验专业题目

济宁市矮小症病因及干预管理研究

申办单位信息
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联系人邮编

272000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨基因单核苷酸多态性与发生生长激素缺乏症（GHD）的相关性，以及生长激素缺乏症患儿应用重组人生长激素（rhGH）治疗后，基因多态性不同基因型与疗效间的差异性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

统计学专业人员；随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-01

试验终止时间

2016-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、与同年龄、同性别、同种族正常儿童身高相比，其身高处于第3百分位以下或减2个标准差；2、两项药物（胰岛素和左旋多巴）序贯生长激素激发试验结果显示峰值<10ng/ml；3、血常规、肝肾功、血脂及甲状腺功能学检查未见明显异常；4、3岁至青春期前生长速度（GV）小于5cm/年；处于青春期时生长速度小于6cm/年；5、骨龄（BA）与实际年龄（CA）相比落后2岁或以上；

排除标准

1、合并其它内分泌激素分泌异常者；2、合并遗传代谢疾病、骨骼发育异常、慢性疾病以及染色体疾病；3、重度营养不良、家族性特发性矮小症、小于胎龄儿等非GHD患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

272000

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