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【ChiCTR2600121046】ICU机械通气患者早期与晚期气管切开的90天预后差异：一项大样本回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染；创伤；脑卒中；心肺复苏

试验通俗题目

ICU机械通气患者早期与晚期气管切开的90天预后差异：一项大样本回顾性队列研究

试验专业题目

ICU机械通气患者早期与晚期气管切开的90天预后差异：一项大样本回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价气管切开时机对不同亚组患者的影响28天死亡率和关键临床结局的影响，进一步分析相关因素与气管切开之间的相互作用。具体目标包括： 1.描述重症不同疾病亚组患者气管切开的特征和时间； 2.探讨早期气管切开是否影响ICU住院时间、机械通气时间及28天无呼吸机天数； 3.分析在不同疾病分层中，气管切开的获益异质性（如是否降低28天院内死亡率、缩短机械通气时间、减少并发症）； 4.初步识别可能从气管切开中获益或受害的患者特征（如年龄、基础疾病严重程度、SOFA/APACHE II 评分阈值、炎症指标水平等）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

850

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

2022年7月至2025年1月期间连续收治于南方医科大学南方医院ICU在机械通气期间进行气管切开的患者，且机械通气时长>=24小时； 1.年龄>=18岁； 2.ICU住院时间至少48小时；

排除标准

1.明确存在喉部结构功能异常、恶性肿瘤全身多发转移； 2.机械通气数据不完整或关键协变量缺失>20%；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学南方医院

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