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【ChiCTR-ICR-15006908】浅表淋巴结结核治疗新技术的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006908

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

浅表淋巴结结核

试验通俗题目

浅表淋巴结结核治疗新技术的研究

试验专业题目

浅表淋巴结结核诊疗关键技术的研究

申办单位信息
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101149

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临床试验信息
试验目的

1.探索并评价超声药物电导入抗结核药物治疗方式，形成浅表淋巴结结核超声药物导入技术标准化治疗方案。 2.完善浅表淋巴结结核治疗模式，将超声电导入治疗与常规治疗模式的规范化疗及外科手术治疗结合，形成有效的浅表淋巴结结核治疗模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按照研究对象就诊次序编号，设计随机种子，建立伪随机函数，将研究对象随机分为治疗组和对照组，治疗组和对照组各137例

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京胸科医院

试验范围

/

目标入组人数

137

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-70岁，性别不限 ②符合中华医学会结核科学会制定的《结核病诊疗指南》中规定的初治浅表淋巴结结核诊断标准 ③B型超声波超及CT检查可见肿大的淋巴结 ④肺内无活动性结核病灶 ⑤无其他肺外结核病灶 ⑥淋巴结病理检查可见典型结核性改变或结核性肉芽肿改变；

排除标准

①对所用药物或其中任何成份有过敏史者 ②严重肝、肾功能损害，有精神病、癫痫病史者 ③孕妇或哺乳期妇女 ④肺内活动性结核 ⑤患有其他肺外结核 ⑥耐药结核；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

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研究负责人邮编

101149

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