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【ChiCTR2400083063】HR+/Her2-型IIA-IIIA期乳腺癌辅助化疗对比新辅助化疗的远期生存结局--一项真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

HR+/Her2-型IIA-IIIA期乳腺癌辅助化疗对比新辅助化疗的远期生存结局--一项真实世界研究

试验专业题目

HR+/Her2-，II-IIIA期乳腺癌辅助化疗对比新辅助化疗的远期生存结局--一项真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

通过对SEER数据库及我院的HR+/HER2-型ⅡA-ⅢA期乳腺癌患者进行回顾性分析，回答真实世界中，ⅡA-ⅢA期的HR+/HER2-乳腺癌患者新辅助化疗与辅助化疗是否存在不同的生存结局，为进一步规范HR+/HER2-早期乳腺癌治疗策略提供证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）IHC诊断为HR+,Her2-的单侧浸润性乳腺癌（导管癌/小叶癌）的女性患者。 2）重庆医科大学附属第一医院病理科对肿瘤标本进行中心病理检查。 3）诊断时解剖学分期为II-IIIA期，无远处转移的证据。 4）年龄为20-70岁 5）在我院进行手术和化疗，或在外院进行并完成符合现行诊疗规范的标准系统治疗。 6）不合并其他恶性肿瘤。 7）既往无乳腺恶性肿瘤病史。；

排除标准

1）原位癌或炎性乳腺癌 2）接受靶向治疗 3）规范化治疗周期不完整或不规律 4）特殊类型癌包括粘液癌或髓样癌。 5）HER2 2+ 而无FISH结果 6）肿瘤信息缺失，无法获取肿瘤影像学信息。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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