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【ChiCTR2500107490】慢性病高危人群早期识别和社区综合干预适宜技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107490

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

慢性病高危人群早期识别和社区综合干预适宜技术研究

试验专业题目

慢性病高危人群早期识别和社区综合干预适宜技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项研究的目的在于更好地理解影响2型糖尿病患者血糖控制的社会、行为与生物学因素,为科学研究、老龄工作与卫生健康政策提供信息依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在SPSS软件中生成随机数字,由研究者根据这些数字将受试者分为干预组和对照组。首先对每位受试者按照进入研究的先后顺序进行编号,然后借助该软件的随机数字生成器,使每位受试者对应一个随机数字,再将数据按照“随机数字”的大小进行排序。

盲法

试验项目经费来源

自有资金+上级拨款

试验范围

/

目标入组人数

121;3665

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国2型糖尿病防治指南(2024年版)》糖尿病诊断标准的T2DM患者 2.年龄45-70岁 3.T2DM病程超过1年; 4.意识清晰,无医生诊断出的任何严重精神疾病、认知功能障碍(如痴呆),语言表达能力正常且依从性好,愿意配合并签署知情同意书者;

排除标准

1.有严重精神障碍或认知障碍; 2.既往发生过心血管事件(如发生过心脏病、心肌梗死、植入过支架、不稳定型心绞痛、心衰、心功能不全等),脑血管疾病(如脑出血、脑缺血等),癌症,或存在瘫痪、不能行走的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市相城区北风南路漕湖人民医院

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研究负责人邮编

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