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【ChiCTR2500095589】羟考酮用于脑血管介入治疗全身麻醉单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

羟考酮用于脑血管介入治疗全身麻醉单中心临床研究

试验专业题目

羟考酮用于脑血管介入治疗全身麻醉单中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过将因脑血管病于喉罩通气全身麻醉下行介入治疗的患者随机分入羟考酮干预组和舒芬太尼对照组，观察与舒芬太尼对比，羟考酮是否发挥苏醒更快而平稳、术后躁动更少、镇痛更全面、呼吸抑制更小、导尿管相关性膀胱刺激征等的发生率更小的作用，从而减少围术期急性脑血管意外、呼吸抑制等不良事件的发生；患者满意度更高。为脑血管介入治疗的全身麻醉药物选择提供有力依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由单独一位护士工作人员采用抽签的方法进行随机分组并编码

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2025-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期需要喉罩通气全身麻醉下拟接受脑血管内介入治疗； 2.ASA分级：I-III； 3.年龄>=20 岁；；

排除标准

1.BMI <18或≥ 35kg/m^2； 2.ASA分级Ⅳ及以上； 3.mRS>2分； 4.NIHSS >6分； 4.已知的对镇痛药或镇静药过敏； 5.两周内发生急性严重脑卒中者； 6.沟通困难； 7.意识障碍； 8.酗酒； 9.长期镇静剂或阿片类镇痛药用药史； 10.癫痫； 11.妊娠； 12.精神类疾病； 13.凝血功能严重异常； 14.肝肾功能严重损害； 15.循环、呼吸系统衰竭； 16.术前存在严重窦性心动过缓（<50次/分）或二度房室传导阻滞或以上；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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