洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500108977】虚拟现实结合非稳定平面力量训练对慢性踝关节不稳患者的影响—一项随机对照实验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500108977

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

虚拟现实结合非稳定平面力量训练对慢性踝关节不稳患者的影响—一项随机对照实验

试验专业题目

虚拟现实结合非稳平面力量训练对慢性踝关节不稳群体的治疗效果

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

221116

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

踝关节扭伤是生活中常见的损伤，然而对扭伤后的康复训练的重视程度是不足的，这导致在发生过一次急性扭伤后大多患者发展为了慢性踝关节不稳。对于慢性踝关节不稳的群体，想要恢复到损伤前的踝关节机能，运动干预是最优的解答方法之一。虚拟现实训练作为一种新的训练技术，在改善人的平衡功能上有很大的潜力。它能通过视觉，听觉和前庭觉等多种感官刺激，对平衡能力起到训练。同时，虚拟现实的新颖性和强游戏娱乐性会使得患者在康复进程中更加专注，依从性更高。相较于传统枯燥的训练方式，此训练技术更容易长久的坚持。在临床医学治疗方式的探索中，此训练方式似乎是一个空白。本研究的探索将弥补这方面的空缺，并对CAI患者的治疗打开一个新的方向。同时，随着居家健身，居家康复的普及，更多的人们喜欢线上的康复方式。VR治疗的探索，同样是对远程和线上治疗探索的推进。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由实验中一位不参与干预和测试的人员进行分组。采用区组随机化分配方式以保证每组人数相当。

盲法

双盲实验法。测试人员和受试者均不知道分组情况。

试验项目经费来源

研究生实验经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2025-11-10

是否属于一致性

入选标准

（1）在校大学生，会说汉语，能完成问卷调查；（2）发生过一次较为严重的踝关节扭伤，出现痛疼肿胀，无法进行正常下肢功能超过 1 天；（3）六个月内至少发生两次踝关节失控现象（如行走过程中出现足底内翻但没有发展为扭脚）；（4）坎伯兰踝关节不稳量表 (Cumberland Ankle Instability Tool，CAIT) 评分≤27；（5）受试者本人自愿参加并需要当面签署知情同意书。；

排除标准

（1）招募前6周内出现过下肢损伤和踝关节急性扭伤；（2）一年内进行过下肢损伤手术或发生过骨折；（3）近半年内接受过有关踝关节的训练；（4）存在特殊疾病（如肌少症，风湿性关节，神经系统疾病）和病理/组织结构特异性（如足底筋膜炎，高足弓导致步态异常）的群体；（5）晕3D或者无法接受虚拟现实场景；（6）有运动禁忌症，难以完成运动干预；（7）有药物或酒精滥用史。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

江苏师范大学, 中国徐州

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

221116

联系人通讯地址