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【ChiCTR2500107332】基于大小模型协同的冠心病验前概率预测系统的智能开发和真实世界验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于大小模型协同的冠心病验前概率预测系统的智能开发和真实世界验证

试验专业题目

基于大小模型协同的冠心病验前概率预测系统的智能开发和真实世界验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建大小模型协同的冠心病验前概率预测系统，优化冠心病验前概率智能评估方法，提高冠心病筛查效率，同时进行真实世界研究评估，为冠心病智能化、综合化、个体化诊疗提供基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-08

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.因胸痛及其他胸部不适疑似冠心病患者； 2.年龄大于18周岁小于75岁； 3.患者及家属理解并配合大小模型协同的冠心病验前概率预测系统的干预策略，签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有冠状动脉搭桥术、冠状动脉介入治疗、封堵器植入术、人工瓣膜置换术及永久性起搏器植入手术史的患者； 2.NYHA 分级心功能 III~IV 级的心力衰竭患者； 3.既往心肌梗死或心肌炎病史； 4.处于血流动力学或临床不稳定状态，如收缩压＜90mmHg、严重心律失常、瓣膜病、心肌病、心腔内血栓等 5.患者及家属拒绝或无法签订知情同意书； 6.存在重大合并症，预期寿命在12个月以下； 7.患有先天性心脏病或遗传性心脏病的患者； 8.决定使用起搏器或血管扩张剂的患者； 9.患者正在参与另一项尚未评估主要终点的药物或医疗器械临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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